Испытание, направленное на оценку влияния увлажнения на комфорт пациента, получающего оксигенотерапию (OXYREA)
19 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Angers
Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование, направленное на оценку влияния увлажнения на комфорт пациента, получающего оксигенотерапию.
Во Франции наиболее часто используемая система увлажнения во время оксигенотерапии представляет собой ненагреваемое устройство со слабой эффективностью и недоказанными клиническими преимуществами.
Это исследование направлено на оценку отсутствия преимуществ увлажнения без подогрева по сравнению с отсутствием увлажнения в отношении комфорта пациента, получающего оксигенотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
356
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделении интенсивной терапии
- Оксигенотерапия началась менее чем за два часа в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Участие в других испытаниях с такими же конечными точками
- отсутствие регистрации во французской системе здравоохранения
- пациент защищен законом
- трахеотомированный или интубированный пациент
- Пациент с неинвазивной вентиляцией
- Оксигенотерапия началась более чем на два часа в отделении интенсивной терапии
- умирающий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет увлажнения
|
оксигенотерапия никогда не увлажняется
|
|
Активный компаратор: Увлажнение
|
Из рандомизации оксигенотерапия увлажненная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка комфорта, оцениваемая с помощью подробного и конкретного опросника
Временное ограничение: Этот балл оценивается между шестым и восьмым часом после рандомизации.
|
Эта оценка строится на основе ответов, внесенных в анкету, включающую 15 пунктов.
Каждый элемент может быть оценен от 0 до 10, что позволяет увеличить оценку на 150 баллов.
|
Этот балл оценивается между шестым и восьмым часом после рандомизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конкретные оценки комфорта для каждого предмета
Временное ограничение: Час 6-8
|
Час 6-8
|
|
Уровень соблюдения оксигенотерапии
Временное ограничение: Час 6-8
|
Час 6-8
|
|
Процент пациентов, нуждающихся в фиброскопической аспирации во время их пребывания в отделении интенсивной терапии или ОСК в пределах 28 дней.
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
|
Процент пациентов, нуждающихся в интубации во время их пребывания в отделении интенсивной терапии или ОСК в пределах 28 дней.
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
|
Процент пациентов, у которых были инфекции уха, горла и носа во время их пребывания в отделении интенсивной терапии или ОСК в пределах 28 дней.
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
|
Пациенты, перенесшие поражение роговицы во время пребывания в отделении реанимации или ОНК в пределах 28 дней.
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии или ОСК
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
|
смертность в реанимационном отделении или ОСК при длительном пребывании в пределах 28 дней.
Временное ограничение: Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Выписка из отделения ограничена 28 днем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRI 2010-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .