このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痛みの調節、ネガティブな感情、注意力、社会的ストレスに対するマインドフルネストレーニングの効果

2015年10月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison

痛みの調節、否定的な感情、注意力、社会的ストレスに対するマインドフルネストレーニングの効果。

このプロジェクトの目的は、痛みの調節、社会的ストレス、基本的な感情および注意機能、そしてこれらのプロセスを維持する脳、免疫、および内分泌のメカニズムに対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の影響を調査することです。 具体的には、研究者らは、MBSRトレーニングを受けている参加者は、自己申告測定における精神的苦痛の減少、行動課題に対する持続的注意力の増加、社会的ストレステストでのストレスレベルの減少、日内唾液中コルチゾールプロファイルによって指標される一般的な心理社会的ストレスの減少を示すという仮説を立てています。機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって指標化される、炎症反応の変化、細胞老化の調節、温熱痛や嫌悪視覚刺激に反応するさまざまな神経パターン。

これらの仮説を検証するために、この研究ではウィスコンシン州マディソン校統合医療プログラムを通じて 50 人の参加者を募集します。 すべての参加者は、8 週間の MBSR プログラムまたは健康増進の 8 週間のトレーニング プログラムにランダムに割り当てられます。 研究の終了後、参加者は興味があれば第 2 クラスに参加するよう招待されます。 参加者は、トレーニング開始前、最初のプログラム終了後、および最初のプログラム終了から 4 か月後および 2 番目のプログラム前に、自己申告アンケート、行動タスク、fMRI スキャン、コルチゾール サンプリング、血液サンプリングを完了します。

仮説が裏付けられれば、この研究は参加者の心理的苦痛を軽減し、幸福度を高め、痛みや嫌悪感をうまく管理できるようになるなど、参加者に利益をもたらす可能性がある。 参加者にとって他に直接的なメリットはありません。 fMRI に関連する潜在的なリスクには、強磁性衝突、神経刺激効果、心理的不快感などが含まれます。 被験者に対する潜在的なリスクには、唾液サンプルを提供する際のわずかな潜在的な不快感、痛みを伴う熱刺激による不快感、トリーア社会的ストレス検査に伴うストレス、コンパッション fMRI 研究の一環として不快な写真を見ることによる心理的不快感、および機密保持の違反が含まれます。

本研究に対する同意には、プロトコルの書面と口頭の両方の説明が必要となります。 被験者には、その参加は完全に任意であり、いつでも参加を取りやめることができることが通知されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1.1 危険因子

  • スキャナー内で90分間じっと横たわることができる
  • 重さは300ポンド未満

1.2 成果測定に影響を与える要因

  • 18~65歳
  • 右利き
  • これまでに瞑想の経験はありません。
  • 他の心と体のテクニックを毎日練習しないでください(ヨガ、太極拳など、以前にヨガに触れたことは問題ありません)
  • 研究者が判断した一般的な健康状態は良好である

1.3 物流上の問題

  • 歩ける
  • 英語を理解して話すことができる
  • 入学前に書面による同意を提供できること
  • メガネなしでも見える(双眼鏡を覗いているように見える)

除外基準:

2.1 危険因子

  • 取り外しできないプロテーゼ、動脈瘤クリップ S、歯科用または歯列矯正用 (ファイリングは問題ありません)、または整形外科用 (ピン、ロッド、ネジ、釘など) [医師の指示があれば問題ありません] などの金属製インプラント
  • 心臓ペースメーカー、心臓除細動器、人工心臓弁、心臓ペースワイヤーなどの電子インプラント、
  • 1983年以前のレンズインプラント
  • 乳房/陰茎、電極、神経刺激装置/生体刺激装置、ポンプ (例: 薬物注入装置)、骨またはソケットインプラント(PI または MR 技術者に確認してください)
  • あらゆる種類のプロテーゼ
  • 1975年以前の永久化粧品(アイライナーなど)
  • 1975年以前に上半身に入れ墨があったこと
  • 取り外し不可能な非プラスチック製のボディピアス
  • 保護メガネを着用せずに金属研削盤として働いたことがある
  • 趣味として保護メガネを使わずに金属を扱う作業をしたことがある
  • 目に金属が入った経験がある、または医師の診察を受けたことがある[眼窩X線検査が必要]
  • 目から金属片を除去したことがある[眼窩X線検査が必要]
  • 銃弾、B.B.、または榴散弾が当たったことがあり、その弾丸が突き刺さったことがある[判定]
  • 体内に金属の侵入歴がある
  • 糖尿病
  • 末梢血管疾患、末梢動脈疾患、レイノー病、またはその他の診断された循環障害
  • 体格指数 (BMI) が 18.5 未満
  • 不随意運動障害
  • 人工内耳が入っている
  • 取り外しできない補聴器を装着している(PIまたはMR技術者に確認してください)
  • 補聴器を着用している
  • 取り外しできない入れ歯、または金属が含まれている入れ歯を着用している
  • 閉所恐怖症の被験者
  • 妊娠中または子宮内避妊具(IUD)を装着している女性被験者
  • 粘着テープアレルギー
  • 採血中のあらゆる種類の問題の履歴
  • 妊娠している可能性のある女性
  • 子宮内避妊具 (IUD) を装着している女性 [医師の診断書があればOK]
  • 以下の【判定】のうち2つ以上
  • 高血圧と診断されましたか?
  • 高脂血症
  • 高コレステロール
  • 肥満は体重と身長の情報から計算できます。
  • タバコを吸う
  • 冠動脈疾患またはアテローム性動脈硬化症の家族歴(55歳未満の両親/兄弟)

2.2 成果測定に影響を与える要因

  • スキャンデータの解釈が困難になる可能性がある現在の医学的疾患
  • アルコールまたは処方薬以外の薬物に問題がある
  • 過去 3 か月間の向精神薬、アヘン薬、コルチコステロイドなど、CNS 機能に影響を与える薬剤の使用
  • 現在または過去 3 か月間に処方された向精神薬(不安、うつ病、その他の心理的問題に対する薬が含まれます)
  • 処方された向精神薬の服用を開始する計画がある
  • 喘息で吸入ステロイドを服用していますか? (例:フルチカゾン)
  • コルチコステロイドを服用していますか?
  • 夜勤労働者 (午後 11 時から午前 7 時まで) は、コルチゾール レベルの変動が混乱する可能性があります。
  • インスリン治療が必要な糖尿病
  • 顎関節症(側頭関節)障害または咬合/咀嚼に関するその他の問題がある
  • 以前の瞑想トレーニング
  • 現在は定期的に瞑想を行っている
  • 毎日のヨガ、太極拳、気功の練習
  • 週に5回以上、適度なスポーツやレクリエーション活動に参加する
  • 週に4回以上、活発なスポーツやレクリエーション活動に参加する

2.3 物流上の問題

  • 針恐怖症
  • 説明会、すべてのクラス会議、すべてのクリニック訪問に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:健康増進プログラム (HEP)
効果的かつ構造的にマインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) と同等であるように設計された介入ですが、マインドフルネスの要素は含まれていません。 マインドフルネスを有効成分として分離するための MBSR のアクティブ コントロールとして設計されています。
MBSR と構造的に同等になるように設計された 8 週間の介入ですが、マインドフルネスの要素は含まれていません。 栄養、機能的運動、身体活動、音楽療法で構成されます。
アクティブコンパレータ:マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
マインドフルネス関連テクニックの指導によるストレス軽減の8週間のクラス。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antoine Lutz, Ph.D.、UW-Madison
  • スタディディレクター:Richard Davidson, Ph.D.、UW-Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AT002114-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する