Effekterne af mindfulnesstræning på smerteregulering, negativ påvirkning, opmærksomhed og social stress
Effekterne af mindfulnesstræning på smerteregulering, negativ påvirkning, opmærksomhed og social stress.
Projektets mål er at udforske virkningen af Mindfulness-Baseret-Stress-Reduktion (MBSR) på smerteregulering, social stress, basale affektive og opmærksomhedsfunktioner og på hjernen, immunforsvaret og endokrine mekanismer, der understøtter disse processer. Specifikt antager efterforskerne, at deltagere, der gennemgår MBSR-træning, vil vise nedsat følelsesmæssig nød på selvrapporteringsforanstaltninger, øget vedvarende opmærksomhed på en adfærdsmæssig opgave, nedsat stressniveau på en social stresstest, nedsat generel psykosocial stress som indekseret af daglig spytkortisolprofil, ændringer i inflammatorisk respons, modulering af cellulær aldring og forskellige neurale mønstre som reaktion på termisk smerte og aversive visuelle stimuli som indekseret af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
For at teste disse hypoteser vil undersøgelsen rekruttere 50 deltagere gennem UW-Madison Integrative Medicine Program. Alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten til et 8-ugers MBSR-program eller til et 8-ugers træningsprogram i sundhedsforbedring. Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne blive inviteret til at deltage i den anden klasse, hvis de er interesserede. Deltagerne vil udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer, adfærdsmæssige opgaver, fMRI-scanning, kortisolprøvetagning og blodprøveudtagning før træningen begynder, efter det første program slutter og igen fire måneder efter det første program slutter og før det andet program.
Hvis hypoteser understøttes, kan undersøgelsen gavne deltagerne ved at reducere deres psykiske lidelser, øge deres velvære og hjælpe dem med bedre at håndtere smerter og afersive stimuli. Der er ingen andre direkte fordele for deltagerne. Potentielle risici forbundet med fMRI omfatter ferromagnetisk kollision, neurostimulerende effekter og psykologisk ubehag. Potentielle risici for forsøgspersoner omfatter let potentielt ubehag ved at give spytprøver, ubehag ved smertefuld termisk stimulering, stress forbundet med Trier Social Stress Test, noget psykologisk ubehag ved at se forstyrrende fotografier som en del af compassion fMRI-undersøgelsen og brud på fortroligheden.
Samtykke til nærværende undersøgelse vil indebære både skriftlige og mundtlige beskrivelser af protokollen. Forsøgspersonerne vil blive informeret om, at deres deltagelse er helt frivillig, og at de til enhver tid kan trække sig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.1 Risikofaktorer
- Kan ligge stille i scanneren i 90 minutter
- Vejer under 300 pund
1.2 Faktorer, der påvirker resultatmålene
- 18-65 år
- Højrehåndet
- Ingen tidligere erfaring med meditation.
- Ingen daglig praksis med andre sind-krop-teknikker (f.eks. yoga, tai-chi, men tidligere eksponering for yoga er okay)
- Ved god generel sundhed som bestemt af investigator
1.3 Logistiske problemer
- Kan gå
- Kan forstå og tale engelsk
- Kan give skriftligt samtykke inden optagelse
- Kan se uden briller (som om du kigger gennem en kikkert)
Ekskluderingskriterier:
2.1 Risikofaktorer
- Eventuelle metalliske implantater, såsom proteser, der ikke kan fjernes, aneurisme clip-S, dentale eller ortodontiske (spåner er okay) eller ortopædiske (f.eks. stifter, stænger, skruer, søm) [okay med lægens note]
- Eventuelle elektroniske implantater, såsom pacemakere, hjertedefibrillatorer, kunstige hjerteklap, hjertetempoledninger,
- Linseimplantater før 1983
- Bryst/penis, elektroder, neurostimulatorer/biostimulatorer, pumper (f.eks. lægemiddelinfusionsenhed), knogle- eller socketimplantater (tjek med PI- eller MR-tekniker)
- Enhver form for protese
- Enhver permanent kosmetik (f.eks. eyeliner) før 1975
- Eventuelle tatoveringer på overkroppen før 1975
- Enhver ikke-aftagelig kropspiercing, der ikke kan fjernes,
- Har nogensinde arbejdet som erhvervsmæssig metalsliber uden beskyttelsesbriller
- Har nogensinde arbejdet med metal som hobby uden beskyttelsesbriller
- Har nogensinde haft eller søgt lægehjælp for metal i øjnene [kræver kredsløbsrøntgen]
- Har nogensinde fået fjernet metalfragmenter fra øjnene [kræver kredsløbsrøntgen]
- Er nogensinde blevet ramt af et pistolskud, B.B. eller granatsplinter, og kuglen sad fast [dommen]
- Har en historie med ethvert metal i kroppen
- Diabetes
- Perifer vaskulær sygdom, perifer arteriel sygdom, Raynauds sygdom eller enhver anden diagnosticeret kredsløbssygdom
- Body mass index (BMI) under 18,5
- Eventuelle ufrivillige motoriske forstyrrelser
- Har et cochleaimplantat
- Bærer et høreapparat, der ikke kan tages ud (tjek med PI eller MR-tekniker)
- Bærer høreapparat
- Bærer tandproteser, der ikke kan fjernes eller indeholder metal
- Et emne, der er klaustrofobisk
- En kvinde, der er gravid eller har en intrauterin enhed (IUD)
- Allergisk over for selvklæbende tape
- En historie med problemer af enhver art under blodudtagninger
- Kvinder, der kan være gravide
- Kvinder, der har en intrauterin enhed (IUD) [okay med en lægenotat]
- 2 eller flere af følgende [dom]
- Diagnosticeret hypertension?
- Hyperlipidæmi
- Højt kolesterol
- Fedme kan beregnes ud fra vægt og højde info.
- Ryge cigaretter
- Familiehistorie med koronar eller aterosklerotisk sygdom (forældre/søskende før 55 år)
2.2 Faktorer, der påvirker resultatmålene
- Aktuelle medicinske lidelser, der kan gøre fortolkning af scanningsdata vanskelig
- Har et problem med alkohol eller ikke-receptpligtige lægemidler
- Brug af medicin, der påvirker CNS-funktionen, herunder psykotrope midler, opiatmedicin eller kortikosteroider, inden for de sidste 3 måneder
- Enhver ordineret psykotrop medicin, aktuelt eller i løbet af de sidste 3 måneder (disse omfatter medicin mod angst, depression eller andre psykologiske problemer)
- Planlægger at begynde at tage ordineret psykotrop medicin
- Tager du inhalationssteroider mod astma? (f.eks. Fluticason)
- Tager nogen kortikosteroider?
- Natteholdsarbejdere (kl. 23.00 til 07.00) d/t potentiel forstyrrelse af kortisolniveauvariation
- Diabetes, der kræver insulinbehandling
- Har TMJ (Temporal Mandibular Joint) lidelse eller andre problemer med at bide/tygge
- Tidligere træning i meditation
- Mediterer i øjeblikket regelmæssigt
- Daglig yoga, tai-chi eller Qigong praksis
- Engagement i moderate sports- og fritidsaktiviteter mere end 5 gange om ugen
- Engagement i energisk sport og rekreative aktiviteter mere end 4 gange om ugen
2.3 Logistiske problemer
- Fobi for nåle
- Ikke i stand til at deltage i en informationssession, alle klassemøder og alle klinikbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Health Enhancement Program (HEP)
Intervention designet til at være effektiv og strukturelt ækvivalent med Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR), men uden en mindfulness-komponent.
Designet som en aktiv kontrol for MBSR for at isolere mindfulness som en aktiv ingrediens.
|
8-ugers intervention designet til at være strukturelt ækvivalent med MBSR, men uden en mindfulness-komponent.
Består af ernæring, funktionel bevægelse, fysisk aktivitet og musikterapi.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR)
|
8 ugers undervisning i stressreduktion gennem undervisning i mindfulness relaterede teknikker.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
- Studieleder: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AT002114-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .