Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku všímavosti na regulaci bolesti, negativní afekt, pozornost a sociální stres

1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Účinky tréninku všímavosti na regulaci bolesti, negativní afekt, pozornost a sociální stres.

Cílem projektu je prozkoumat dopad Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) na regulaci bolesti, sociální stres, základní afektivní funkce a funkce pozornosti a na mozkové, imunitní a endokrinní mechanismy, které tyto procesy podporují. Vyšetřovatelé konkrétně předpokládají, že účastníci absolvující trénink MBSR budou vykazovat snížený emoční stres na základě sebehodnocení, zvýšenou trvalou pozornost na behaviorální úkol, sníženou hladinu stresu v testu sociální zátěže, snížený celkový psychosociální stres, jak je indexováno denním profilem kortizolu ve slinách, změny v zánětlivé odpovědi, modulace buněčného stárnutí a různé neurální vzorce v reakci na tepelnou bolest a averzivní zrakové podněty, jak je indexováno funkční magnetickou rezonancí (fMRI).

Aby studie ověřila tyto hypotézy, přijme 50 účastníků prostřednictvím programu integrativní medicíny UW-Madison. Všichni účastníci budou náhodně zařazeni buď do 8týdenního programu MBSR, nebo do 8týdenního tréninkového programu v oblasti zlepšování zdraví. Na závěr studie budou účastníci v případě zájmu pozváni k účasti na druhé třídě. Účastníci vyplní vlastní dotazníky, behaviorální úkoly, skenování fMRI, odběr kortizolu a odběr krve před zahájením tréninku, po skončení prvního programu a znovu čtyři měsíce po skončení prvního programu a před druhým programem.

Pokud jsou hypotézy podpořeny, studie může být přínosem pro účastníky tím, že sníží jejich psychické potíže, zvýší jejich pohodu a pomůže jim lépe zvládat bolest a averzivní podněty. Neexistují žádné další přímé výhody pro účastníky. Potenciální rizika spojená s fMRI zahrnují feromagnetické kolize, neurostimulační účinky a psychické nepohodlí. Potenciální rizika pro subjekty zahrnují mírné potenciální nepohodlí při poskytování vzorků slin, nepohodlí bolestivé tepelné stimulace, stres spojený s Trierovým sociálním stresovým testem, určité psychické nepohodlí při prohlížení znepokojivých fotografií v rámci studie fMRI ze soucitu a porušení důvěrnosti.

Souhlas s touto studií bude zahrnovat jak písemný, tak ústní popis protokolu. Subjekty budou informovány, že jejich účast je zcela dobrovolná a že mohou kdykoli odstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1.1 Rizikové faktory

  • Schopný nehybně ležet ve skeneru 90 minut
  • Váží pod 300 liber

1.2 Faktory ovlivňující výsledná opatření

  • 18-65 let
  • Pravoruký
  • Žádné předchozí zkušenosti s meditací.
  • Žádné každodenní cvičení s jinými technikami mysli a těla (např. jóga, tai-chi, ale předchozí vystavení józe je v pořádku)
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určil vyšetřovatel

1.3 Logistické problémy

  • Schopný chodit
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Před přijetím je schopen poskytnout písemný souhlas
  • Schopnost vidět bez brýlí (jako byste se dívali dalekohledem)

Kritéria vyloučení:

2.1 Rizikové faktory

  • Jakékoli kovové implantáty, jako jsou protézy, které nelze odstranit, aneuryzma clip-S, dentální nebo ortodontické (filmy jsou v pořádku) nebo ortopedické (např. čepy, tyče, šrouby, hřebíky) [v pořádku, poznámka lékařů]
  • Jakékoli elektronické implantáty, jako jsou kardiostimulátory, srdeční defibrilátor, umělá srdeční chlopeň, kardiostimulační dráty,
  • Čočkové implantáty před rokem 1983
  • Prsa/penil, elektrody, neurostimulátory/biostimulátory, pumpy (např. lékové infuzní zařízení), kostní nebo objímkové implantáty (Zkontrolujte u technika PI nebo MR)
  • Jakýkoli typ protézy
  • Jakákoli permanentní kosmetika (např. oční linky) před rokem 1975
  • Jakékoli tetování na horní části těla před rokem 1975
  • Jakýkoli neodstranitelný neplastový piercing do těla
  • Pracoval někdy jako profesionální brusič kovů bez ochranných brýlí
  • Už někdy pracoval s kovem jako hobby bez ochranných brýlí
  • Už někdy měl nebo vyhledal lékařskou pomoc kvůli kovu v očích [vyžaduje rentgen orbity]
  • Byly mu někdy odstraněny kovové úlomky z očí [vyžaduje rentgen orbity]
  • Byl někdy zasažen výstřelem z pistole, B.B. nebo šrapnelem a kulka uvízla [rozsudek]
  • Má historii jakéhokoli kovu v těle
  • Diabetes
  • Onemocnění periferních cév, onemocnění periferních tepen, Raynaudova choroba nebo jakékoli jiné diagnostikované poruchy krevního oběhu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 18,5
  • Jakékoli nedobrovolné motorické poruchy
  • Má kochleární implantát
  • Nosí sluchadlo, které nelze vyjmout (Zkontrolujte u technika PI nebo MR)
  • Nosí naslouchátko
  • Nosí zubní protézy, které nelze odstranit nebo obsahují kov
  • Subjekt, který je klaustrofobický
  • Žena, která je těhotná nebo má nitroděložní tělísko (IUD)
  • Alergický na lepicí pásku
  • Anamnéza problémů jakéhokoli druhu během odběrů krve
  • Ženy, které mohou být těhotné
  • Ženy, které mají nitroděložní tělísko (IUD) [v pořádku s poznámkou lékaře]
  • 2 nebo více z následujících [rozsudek]
  • Diagnostikovaná hypertenze?
  • Hyperlipidémie
  • Vysoký cholesterol
  • Obezitu lze vypočítat z informací o hmotnosti a výšce.
  • Kouřit cigarety
  • Rodinná anamnéza koronárního nebo aterosklerotického onemocnění (rodiče/sourozenci starší než 55 let)

2.2 Faktory ovlivňující výsledná opatření

  • Současné zdravotní poruchy, které mohou ztěžovat interpretaci skenovaných dat
  • Má problém s alkoholem nebo léky bez předpisu
  • Užívání léků ovlivňujících funkci CNS, včetně psychofarmak, opiátových léků nebo kortikosteroidů, během posledních 3 měsíců
  • Jakékoli předepsané psychotropní léky, aktuálně nebo během posledních 3 měsíců (patří sem léky na úzkost, depresi nebo jiné psychické problémy)
  • Plánuje začít užívat jakékoli předepsané psychotropní léky
  • Užíváte inhalační steroidy na astma? (např. Flutikason)
  • Bere nějaké kortikosteroidy?
  • Pracovníci v nočních směnách (23:00 až 7:00) d/t potenciální narušení variability hladiny kortizolu
  • Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
  • Má poruchu TMJ (temporální mandibulární kloub) nebo jiné problémy s kousáním/žvýkáním
  • Předchozí trénink v meditaci
  • V současné době pravidelně medituje
  • Denní cvičení jógy, tai-chi nebo qigongu
  • Zapojování se do mírných sportovních a rekreačních aktivit více než 5x týdně
  • Zapojení do intenzivních sportovních a rekreačních aktivit více než 4x týdně

2.3 Logistické problémy

  • Fobie z jehel
  • Nemohu se zúčastnit informační schůzky, všech třídních schůzek a všech návštěv kliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Program zlepšování zdraví (HEP)
Intervence navržená tak, aby byla účinná a strukturálně ekvivalentní k omezení stresu založeného na všímavosti (MBSR), ale bez složky všímavosti. Navrženo jako aktivní kontrola pro MBSR k izolaci všímavosti jako aktivní složky.
Behaviorální: Program zlepšování zdraví (HEP)
8týdenní intervence navržená tak, aby byla strukturálně ekvivalentní MBSR, ale bez složky všímavosti. Skládá se z výživy, funkčního pohybu, fyzické aktivity a muzikoterapie.
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
8týdenní lekce snižování stresu prostřednictvím výuky technik souvisejících s všímavostí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
  • Ředitel studie: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AT002114-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zlepšování zdraví (HEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit