Os efeitos do treinamento de atenção plena na regulação da dor, afeto negativo, atenção e estresse social
Os efeitos do treinamento de atenção plena na regulação da dor, afeto negativo, atenção e estresse social.
O objetivo do projeto é explorar o impacto do Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) na regulação da dor, estresse social, funções afetivas e de atenção básicas e nos mecanismos cerebrais, imunológicos e endócrinos que servem a esses processos. Especificamente, os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes submetidos ao treinamento MBSR apresentarão diminuição do sofrimento emocional em medidas de auto-relato, aumento da atenção sustentada em uma tarefa comportamental, diminuição dos níveis de estresse em um teste de estresse social, diminuição do estresse psicossocial geral conforme indexado pelo perfil diurno de cortisol salivar, alterações na resposta inflamatória, modulação do envelhecimento celular e diferentes padrões neurais em resposta à dor térmica e estímulos visuais aversivos, conforme indexados por ressonância magnética funcional (fMRI).
Para testar essas hipóteses, o estudo recrutará 50 participantes por meio do Programa de Medicina Integrativa da UW-Madison. Todos os participantes serão designados aleatoriamente para um programa MBSR de 8 semanas ou para um programa de treinamento de 8 semanas em melhoria da saúde. Ao final do estudo, os participantes serão convidados a participar da segunda aula caso tenham interesse. Os participantes preencherão questionários de autorrelato, tarefas comportamentais, varredura fMRI, amostragem de cortisol e amostragem de sangue antes do início do treinamento, após o término do primeiro programa e novamente quatro meses após o término do primeiro programa e antes do segundo programa.
Se as hipóteses forem confirmadas, o estudo pode beneficiar os participantes, reduzindo seu sofrimento psicológico, aumentando seu bem-estar e ajudando-os a lidar melhor com a dor e os estímulos aversivos. Não há outros benefícios diretos aos participantes. Os riscos potenciais associados à fMRI incluem colisão ferromagnética, efeitos de neuroestimulação e desconforto psicológico. Os riscos potenciais para os participantes incluem um leve desconforto potencial ao fornecer amostras de saliva, desconforto da estimulação térmica dolorosa, estresse associado ao Trier Social Stress Test, algum desconforto psicológico ao ver fotografias perturbadoras como parte do estudo fMRI de compaixão e quebra de confidencialidade.
O consentimento para o presente estudo envolverá descrições escritas e verbais do protocolo. Os participantes serão informados de que sua participação é totalmente voluntária e que podem desistir a qualquer momento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.1 Fatores de Risco
- Capaz de ficar imóvel no scanner por 90 minutos
- Pesa menos de 300 libras
1.2 Fatores que impactam nas medidas de resultado
- 18-65 anos
- Destro
- Nenhuma experiência anterior com meditação.
- Nenhuma prática diária com outras técnicas mente-corpo (por exemplo, yoga, tai-chi, mas a exposição anterior ao yoga é aceitável)
- Em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador
1.3 Questões Logísticas
- Capaz de andar
- Capaz de entender e falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento por escrito antes da admissão
- Capaz de ver sem óculos (como se estivesse olhando através de binóculos)
Critério de exclusão:
2.1 Fatores de Risco
- Quaisquer implantes metálicos, como próteses que não podem ser removidas, clipes de aneurisma, dentários ou ortodônticos (limalhas são aceitáveis) ou ortopédicos (por exemplo, pinos, hastes, parafusos, pregos) [de acordo com a observação do médico]
- Quaisquer implantes eletrônicos, como marcapassos cardíacos, desfibrilador cardíaco, válvula cardíaca artificial, fios de marcapasso cardíaco,
- Implantes de lentes antes de 1983
- Mama/pênis, eletrodos, neuroestimuladores/bioestimuladores, bombas (ex. dispositivo de infusão de drogas), implantes ósseos ou alvéolos (Verifique com o PI ou técnico de ressonância magnética)
- Qualquer tipo de prótese
- Qualquer cosmético permanente (por exemplo, delineador) antes de 1975
- Quaisquer tatuagens na parte superior do corpo antes de 1975
- Qualquer piercing corporal não removível de plástico
- Já trabalhou como esmerilhador de metal ocupacional sem óculos de proteção
- Já trabalhou com metal como hobby sem óculos de proteção
- Já teve ou procurou atendimento médico para metal nos olhos [requer radiografia de órbita]
- Já teve fragmentos de metal removidos dos olhos [requer radiografia da órbita]
- Já foi atingido por um tiro de arma de fogo, B.B. ou estilhaço, e a bala pegou [julgamento]
- Tem uma história de qualquer metal no corpo
- Diabetes
- Doença vascular periférica, doença arterial periférica, doença de Raynaud ou qualquer outro distúrbio circulatório diagnosticado
- Índice de massa corporal (IMC) abaixo de 18,5
- Qualquer distúrbio motor involuntário
- Possui implante coclear
- Usa um aparelho auditivo que não pode ser retirado (Verifique com o PI ou técnico de RM)
- Usa um aparelho auditivo
- Usa dentaduras que não podem ser removidas ou contêm metal
- Um sujeito claustrofóbico
- Uma mulher que está grávida ou tem um dispositivo intra-uterino (DIU)
- Alérgico a fita adesiva
- Uma história de problemas de qualquer tipo durante as coletas de sangue
- Mulheres que podem estar grávidas
- Mulheres que têm um dispositivo intra-uterino (DIU) [ok com uma nota do médico]
- 2 ou mais dos seguintes [julgamento]
- Hipertensão diagnosticada?
- Hiperlipidemia
- Colesterol alto
- A obesidade pode ser calculada a partir de informações de peso e altura.
- Fumar cigarros
- História familiar de doença coronariana ou aterosclerótica (pais/irmãos antes dos 55 anos)
2.2 Fatores que impactam nas medidas de resultado
- Distúrbios médicos atuais que podem dificultar a interpretação dos dados do exame
- Tem um problema com álcool ou medicamentos não prescritos
- Uso de medicamentos que afetam a função do SNC, incluindo psicotrópicos, medicamentos opiáceos ou corticosteróides, durante os últimos 3 meses
- Quaisquer medicamentos psicotrópicos prescritos, atualmente ou durante os últimos 3 meses (estes incluem medicamentos para ansiedade, depressão ou outros problemas psicológicos)
- Planos para começar a tomar quaisquer medicamentos psicotrópicos prescritos
- Toma esteróides inalados para asma? (por exemplo, Fluticasona)
- Toma algum corticosteróide?
- Trabalhadores noturnos (23:00 às 07:00) d/t interrupção potencial da variabilidade do nível de cortisol
- Diabetes que requer tratamento com insulina
- Tem distúrbio da ATM (articulação temporal mandibular) ou outros problemas com morder/mastigar
- Treinamento prévio em meditação
- Atualmente medita regularmente
- Prática diária de ioga, tai-chi ou Qigong
- Envolvimento em esportes moderados e atividades recreativas mais de 5 vezes por semana
- Envolvimento em esportes vigorosos e atividades recreativas mais de 4 vezes por semana
2.3 Questões Logísticas
- Fobia de agulhas
- Não é capaz de comparecer a uma sessão informativa, a todas as reuniões de classe e a todas as visitas clínicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Programa de Melhoria da Saúde (HEP)
Intervenção projetada para ser eficaz e estruturalmente equivalente à Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), mas sem um componente de mindfulness.
Projetado como um controle ativo para MBSR para isolar a atenção plena como um ingrediente ativo.
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Intervenção de 8 semanas projetada para ser estruturalmente equivalente ao MBSR, mas sem um componente de atenção plena.
Consiste em nutrição, movimento funcional, atividade física e musicoterapia.
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Comparador Ativo: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR)
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Aula de 8 semanas sobre redução do estresse por meio de instrução em técnicas relacionadas à atenção plena.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
- Diretor de estudo: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AT002114-01
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