Wpływ treningu uważności na regulację bólu, negatywny wpływ, uwagę i stres społeczny
Wpływ treningu uważności na regulację bólu, negatywny wpływ, uwagę i stres społeczny.
Celem projektu jest zbadanie wpływu redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na regulację bólu, stres społeczny, podstawowe funkcje afektywne i uwagi, a także na mózg, mechanizmy immunologiczne i hormonalne, które wspierają te procesy. W szczególności badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy przechodzący trening MBSR wykażą zmniejszony stres emocjonalny w pomiarach samoopisowych, zwiększoną stałą uwagę na zadaniu behawioralnym, zmniejszony poziom stresu w teście stresu społecznego, zmniejszony ogólny stres psychospołeczny, co jest indeksowane przez dzienny profil kortyzolu w ślinie, zmiany w odpowiedzi zapalnej, modulacja starzenia się komórek i różne wzorce neuronowe w odpowiedzi na ból termiczny i awersyjne bodźce wzrokowe, jak zindeksowano za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Aby przetestować te hipotezy, do badania zostanie zatrudnionych 50 uczestników w ramach Programu Medycyny Integracyjnej UW-Madison. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowego programu MBSR lub do 8-tygodniowego programu szkoleniowego w zakresie poprawy zdrowia. Na zakończenie badania uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w drugiej klasie, jeśli będą zainteresowani. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe, zadania behawioralne, skanowanie fMRI, pobieranie kortyzolu i pobieranie próbek krwi przed rozpoczęciem szkolenia, po zakończeniu pierwszego programu i ponownie cztery miesiące po zakończeniu pierwszego programu i przed rozpoczęciem drugiego programu.
Jeśli hipotezy zostaną poparte, badanie może przynieść korzyści uczestnikom, zmniejszając ich stres psychiczny, poprawiając ich samopoczucie i pomagając im lepiej radzić sobie z bólem i bodźcami awersyjnymi. Nie ma innych bezpośrednich korzyści dla uczestników. Potencjalne zagrożenia związane z fMRI obejmują zderzenia ferromagnetyczne, efekty neurostymulacji i dyskomfort psychiczny. Potencjalne zagrożenia dla badanych obejmują niewielki potencjalny dyskomfort związany z dostarczaniem próbek śliny, dyskomfort związany z bolesną stymulacją termiczną, stres związany z testem stresu społecznego w Trewirze, pewien dyskomfort psychiczny związany z oglądaniem niepokojących zdjęć w ramach badania fMRI współczucia oraz naruszenie poufności.
Zgoda na niniejsze badanie będzie wymagała zarówno pisemnego, jak i ustnego opisu protokołu. Osoby badane zostaną poinformowane, że ich udział jest całkowicie dobrowolny i że w każdej chwili mogą się wycofać.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.1 Czynniki ryzyka
- Potrafi leżeć nieruchomo w skanerze przez 90 minut
- Waży poniżej 300 funtów
1.2 Czynniki wpływające na mierniki wyniku
- 18-65 lat
- Praworęczny
- Brak wcześniejszego doświadczenia z medytacją.
- Brak codziennej praktyki z innymi technikami umysł-ciało (np. joga, tai-chi, ale wcześniejsza ekspozycja na jogę jest w porządku)
- Ogólny stan zdrowia określony przez badacza w dobrym stanie
1.3 Kwestie logistyczne
- Potrafi chodzić
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody przed przyjęciem
- Potrafi widzieć bez okularów (jakbyś patrzył przez lornetkę)
Kryteria wyłączenia:
2.1 Czynniki ryzyka
- Wszelkie metalowe implanty, takie jak protezy, których nie można usunąć, klips do tętniaka typu S, dentystyczne lub ortodontyczne (opiłki są w porządku) lub ortopedyczne (np. szpilki, pręty, śruby, gwoździe) [dobrze, za zgodą lekarza]
- Wszelkie implanty elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, defibrylatory serca, sztuczne zastawki serca, przewody rozrusznika serca,
- Implanty soczewki przed 1983 r
- Piersi/prącia, elektrody, neurostymulatory/biostymulatory, pompy (np. urządzenie do infuzji leków), implanty kości lub zębodołu (skonsultuj się z technikiem PI lub MR)
- Każdy rodzaj protezy
- Wszelkie trwałe kosmetyki (np. Eyeliner) sprzed 1975 r
- Wszelkie tatuaże na górnej części ciała sprzed 1975 roku
- Wszelkie nieusuwalne, nieplastikowe kolczyki do ciała
- Pracował kiedykolwiek jako zawodowy szlifierka metali bez okularów ochronnych
- Kiedyś hobbystycznie pracował z metalem bez okularów ochronnych
- kiedykolwiek miał lub szukał pomocy medycznej z powodu metalu w oczach [wymaga prześwietlenia oczodołu]
- Czy kiedykolwiek usunięto metalowe fragmenty z oczu [wymaga prześwietlenia orbity]
- Został kiedykolwiek trafiony śrutem, kulą lub odłamkiem, a kula utknęła [wyrok]
- Ma historię jakiegokolwiek metalu w ciele
- Cukrzyca
- Choroba naczyń obwodowych, choroba tętnic obwodowych, choroba Raynauda lub inne zdiagnozowane zaburzenia krążenia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5
- Wszelkie mimowolne zaburzenia ruchowe
- Ma implant ślimakowy
- Nosi aparat słuchowy, którego nie można wyjąć (skonsultuj się z technikiem PI lub MR)
- Nosi aparat słuchowy
- Nosi protezy, których nie można usunąć lub które zawierają metal
- Obiekt, który ma klaustrofobię
- Pacjentka, która jest w ciąży lub ma wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD)
- Uczulenie na taśmę klejącą
- Historia wszelkiego rodzaju problemów podczas pobierania krwi
- Kobiety, które mogą być w ciąży
- Kobiety, które mają wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) [dobrze z notatką lekarza]
- 2 lub więcej z następujących [wyrok]
- Rozpoznane nadciśnienie?
- hiperlipidemia
- Wysoki cholesterol
- Otyłość można obliczyć na podstawie informacji o wadze i wzroście.
- Palić papierosy
- Historia rodzinna choroby wieńcowej lub miażdżycowej (rodzice/rodzeństwo przed 55 rokiem życia)
2.2 Czynniki wpływające na mierniki wyniku
- Aktualne zaburzenia medyczne, które mogą utrudniać interpretację danych skanowania
- Ma problem z alkoholem lub lekami bez recepty
- Stosowanie leków wpływających na czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym leków psychotropowych, opioidowych lub kortykosteroidów, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie przepisane leki psychotropowe, obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (obejmują one leki na lęki, depresję lub inne problemy psychologiczne)
- Planuje rozpocząć przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków psychotropowych
- Bierze sterydy wziewne na astmę? (np. flutikazon)
- Bierze kortykosteroidy?
- Pracownicy nocnej zmiany (od 23:00 do 7:00) d/t potencjalne zakłócenie zmienności poziomu kortyzolu
- Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
- Ma zaburzenie TMJ (staw skroniowo-żuchwowy) lub inne problemy z gryzieniem/żuciem
- Poprzedni trening medytacji
- Obecnie regularnie medytuje
- Codzienna praktyka jogi, tai-chi lub qigong
- Uprawianie umiarkowanych zajęć sportowo-rekreacyjnych więcej niż 5 razy w tygodniu
- Zaangażowanie w energiczne zajęcia sportowe i rekreacyjne częściej niż 4 razy w tygodniu
2.3 Kwestie logistyczne
- Fobia przed igłami
- Nie może uczestniczyć w sesji informacyjnej, wszystkich spotkaniach klasowych i wszystkich wizytach w klinice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Program poprawy zdrowia (HEP)
Interwencja zaprojektowana tak, aby była skuteczna i strukturalnie równoważna redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), ale bez komponentu uważności.
Zaprojektowany jako aktywna kontrola dla MBSR w celu wyizolowania uważności jako aktywnego składnika.
|
8-tygodniowa interwencja zaprojektowana tak, aby była strukturalnie równoważna MBSR, ale bez komponentu uważności.
Obejmuje odżywianie, ruch funkcjonalny, aktywność fizyczną i muzykoterapię.
|
|
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
|
8-tygodniowe zajęcia z redukcji stresu poprzez instruktaż technik związanych z uważnością.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
- Dyrektor Studium: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AT002114-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .