Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-harjoittelun vaikutukset kivun säätelyyn, negatiiviseen vaikutukseen, huomiokykyyn ja sosiaaliseen stressiin

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Mindfulness-harjoittelun vaikutukset kivun säätelyyn, negatiiviseen vaikutukseen, huomiokykyyn ja sosiaaliseen stressiin.

Projektin tavoitteena on tutkia Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) vaikutusta kivun säätelyyn, sosiaaliseen stressiin, perusffekti- ja huomiotoimintoihin sekä näitä prosesseja tukeviin aivo-, immuuni- ja hormonitoimintaan. Erityisesti tutkijat olettavat, että MBSR-harjoittelussa osallistujat osoittavat vähentynyttä emotionaalista ahdistusta itseraportointimittauksissa, lisääntynyttä jatkuvaa huomiota käyttäytymistehtävään, vähentynyt stressitaso sosiaalisessa stressitestissä, vähentynyt yleinen psykososiaalinen stressi vuorokauden syljen kortisoliprofiilin mukaan. muutokset tulehdusvasteessa, solujen ikääntymisen modulaatio ja erilaiset hermomallit vasteena lämpökipulle ja vastenmielisille visuaalisille ärsykkeille, jotka on indeksoitu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).

Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkimuksessa rekrytoidaan 50 osallistujaa UW-Madison Integrative Medicine -ohjelman kautta. Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti joko 8 viikon MBSR-ohjelmaan tai 8 viikon terveyden edistämiskoulutusohjelmaan. Tutkimuksen päätyttyä osallistujat kutsutaan osallistumaan toiseen luokkaan, jos he ovat kiinnostuneita. Osallistujat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet, käyttäytymistehtävät, fMRI-skannaus, kortisolinäytteet ja verinäytteet ennen harjoittelun alkamista, ensimmäisen ohjelman päätyttyä ja uudelleen neljä kuukautta ensimmäisen ohjelman päättymisen jälkeen ja ennen toista ohjelmaa.

Jos hypoteeseja tuetaan, tutkimuksesta voi olla hyötyä osallistujille vähentämällä heidän psyykkistä ahdistustaan, lisäämällä heidän hyvinvointiaan ja auttamalla heitä hallitsemaan paremmin kipua ja vastenmielisiä ärsykkeitä. Muita suoria etuja osallistujille ei ole. FMRI-tutkimukseen liittyviä mahdollisia riskejä ovat ferromagneettiset törmäykset, neurostimulaatiovaikutukset ja psyykkinen epämukavuus. Mahdollisia riskejä koehenkilöille ovat lievä epämukavuus sylkinäytteiden antamisessa, kivulias lämpöstimulaation aiheuttama epämukavuus, Trierin sosiaaliseen stressitestiin liittyvä stressi, psyykkinen epämukavuus, joka aiheutuu häiritsevien valokuvien katselemisesta osana myötätuntoista fMRI-tutkimusta ja luottamuksellisuuden rikkominen.

Suostumus tähän tutkimukseen sisältää sekä kirjallisen että suullisen kuvauksen protokollasta. Koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä milloin tahansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.1 Riskitekijät

  • Pystyy makaamaan paikallaan skannerissa 90 minuuttia
  • Painaa alle 300 kiloa

1.2 Tulosmittauksiin vaikuttavat tekijät

  • 18-65 vuotta vanha
  • Oikeakätinen
  • Ei aikaisempaa kokemusta meditaatiosta.
  • Ei päivittäistä harjoittelua muiden mielen ja kehon tekniikoiden kanssa (esim. jooga, tai-chi, mutta aikaisempi altistuminen joogalle on ok)
  • Hyvässä yleiskunnossa tutkijan määrittämänä

1.3 Logistiset ongelmat

  • Pystyy kävelemään
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ennen maahanpääsyä
  • Pystyy näkemään ilman laseja (ikään kuin katsoisi kiikarin läpi)

Poissulkemiskriteerit:

2.1 Riskitekijät

  • Kaikki metalliset implantit, kuten proteesit, joita ei voida poistaa, aneurysma clip-S, hammaslääketieteelliset tai oikomishoidot (viilat ovat kunnossa) tai ortopediset (esim. tapit, tangot, ruuvit, naulat) [kuten lääkärin huomautus]
  • Kaikki elektroniset implantit, kuten sydämentahdistimet, sydämen defibrillaattorit, tekosydänläppäimet, sydämentahdistusjohdot,
  • Linssiimplantit ennen vuotta 1983
  • Rinta/penis, elektrodit, neurostimulaattorit/biostimulaattorit, pumput (esim. lääkeinfuusiolaite), luu- tai istukkaimplantteja (Tarkista PI- tai MR-teknikon kanssa)
  • Mikä tahansa proteesityyppi
  • Kaikki kestokosmetiikka (esim. eyeliner) ennen vuotta 1975
  • Kaikki tatuoinnit ylävartalossa ennen vuotta 1975
  • Kaikki irrotettavat ei-muoviset lävistykset
  • On koskaan toiminut ammattimaisena metallihiomana ilman suojalaseja
  • Olen koskaan työskennellyt metallin parissa harrastuksena ilman suojalaseja
  • Onko koskaan käynyt tai hakenut lääkärin hoitoa silmissä olevan metallin vuoksi [vaatii kiertoradan röntgenkuvan]
  • Onko koskaan poistettu metallisirpaleita silmistä [vaatii kiertoradan röntgenkuvan]
  • Hänet on koskaan lyönyt aseen laukauksesta, B.B:stä tai sirpaleista, ja luoti on juuttunut [tuomio]
  • Sen rungossa on ollut mitä tahansa metallia
  • Diabetes
  • Perifeerinen verisuonisairaus, ääreisvaltimotauti, Raynaudin tauti tai mikä tahansa muu diagnosoitu verenkiertohäiriö
  • Painoindeksi (BMI) alle 18,5
  • Kaikki tahattomat motoriset häiriöt
  • Siinä on sisäkorvaistute
  • Käyttää kuulokojetta, jota ei voi ottaa pois (Tarkista PI- tai MR-teknikon kanssa)
  • Käyttää kuulokojetta
  • Käyttää proteeseja, joita ei voida poistaa tai jotka sisältävät metallia
  • Aihe, joka on klaustrofobinen
  • Naishenkilö, joka on raskaana tai jolla on kohdunsisäinen laite (IUD)
  • Allerginen teipille
  • Verenoton aikana esiintynyt kaikenlaisia ​​ongelmia
  • Naiset, jotka voivat olla raskaana
  • Naiset, joilla on kohdunsisäinen laite (IUD) [hyvä lääkärin huomautuksen kanssa]
  • 2 tai useampi seuraavista [tuomio]
  • Diagnosoitu verenpainetauti?
  • Hyperlipidemia
  • Korkea kolesteroli
  • Lihavuus voidaan laskea paino- ja pituustiedoista.
  • Polttaa tupakkaa
  • Suvussa sepelvaltimotauti tai ateroskleroottinen sairaus (vanhemmat/sisarukset ennen 55-vuotiaita)

2.2 Tulosmittauksiin vaikuttavat tekijät

  • Nykyiset lääketieteelliset häiriöt, jotka saattavat vaikeuttaa skannaustietojen tulkintaa
  • Hänellä on ongelmia alkoholin tai reseptilääkkeiden kanssa
  • Keskushermoston toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet, opiaatit tai kortikosteroidit, viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kaikki tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana määrätyt psykotrooppiset lääkkeet (näihin kuuluvat ahdistuneisuus-, masennukseen tai muihin psyykkisiin ongelmiin tarkoitetut lääkkeet)
  • Suunnittelee kaikkien määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden käytön aloittamista
  • Syökö inhaloitavia steroideja astmaan? (esim. flutikasoni)
  • Syökö kortikosteroideja?
  • Yövuorotyöntekijät (klo 23.00–7.00) d/t mahdollisia häiriöitä kortisolitason vaihtelussa
  • Insuliinihoitoa vaativa diabetes
  • Hänellä on TMJ (Temporal Mandibular Joint) -häiriö tai muita puremisen/pureskelun ongelmia
  • Edellinen koulutus meditaatiosta
  • Tällä hetkellä meditoi säännöllisesti
  • Päivittäinen jooga-, tai-chi- tai Qigong-harjoitus
  • Harrastaa kohtuullista urheilua ja virkistystoimintaa yli 5 kertaa viikossa
  • Harrastaa voimakasta urheilua ja virkistystoimintaa yli 4 kertaa viikossa

2.3 Logistiset asiat

  • Fobia neuloista
  • Ei voi osallistua tiedotustilaisuuteen, kaikkiin luokkakokouksiin ja kaikkiin klinikkakäynteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Health Enhancement Program (HEP)
Interventio, joka on suunniteltu olemaan tehokas ja rakenteellisesti samanlainen kuin Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), mutta ilman mindfulness-komponenttia. Suunniteltu aktiiviseksi kontrolliksi MBSR:lle eristämään mindfulness aktiivisena ainesosana.
Käyttäytyminen: Health Enhancement Program (HEP)
8 viikon interventio, joka on suunniteltu vastaamaan rakenteellisesti MBSR:ää, mutta ilman mindfulness-komponenttia. Koostuu ravinnosta, toiminnallisesta liikkeestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja musiikkiterapiasta.
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
8 viikon kurssi stressin vähentämisessä mindfulness-tekniikoiden opetuksen avulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
  • Opintojohtaja: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AT002114-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Health Enhancement Program (HEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa