Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oppmerksomhetstrening på smerteregulering, negativ påvirkning, oppmerksomhet og sosialt stress

1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Effektene av oppmerksomhetstrening på smerteregulering, negativ påvirkning, oppmerksomhet og sosialt stress.

Prosjektets mål er å utforske virkningen av Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) på smerteregulering, sosialt stress, grunnleggende affektive og oppmerksomhetsfunksjoner, og på hjernen, immunforsvaret og endokrine mekanismer som underbygger disse prosessene. Spesifikt antar etterforskerne at deltakere som gjennomgår MBSR-trening vil vise redusert emosjonell nød på selvrapporteringstiltak, økt vedvarende oppmerksomhet på en atferdsoppgave, redusert stressnivå på en sosial stresstest, redusert generelt psykososialt stress som indeksert av daglig spyttkortisolprofil, endringer i inflammatorisk respons, modulering av cellulær aldring og forskjellige nevrale mønstre som respons på termisk smerte og aversive visuelle stimuli som indeksert av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

For å teste disse hypotesene vil studien rekruttere 50 deltakere gjennom UW-Madison Integrative Medicine Program. Alle deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten til et 8-ukers MBSR-program eller til et 8-ukers treningsprogram i helseforbedring. Ved avslutningen av studien vil deltakerne bli invitert til å delta i den andre klassen dersom de er interessert. Deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaer, atferdsoppgaver, fMRI-skanning, kortisolprøvetaking og blodprøvetaking før trening starter, etter at det første programmet avsluttes og igjen fire måneder etter at det første programmet avsluttes og før det andre programmet.

Hvis hypoteser støttes, kan studien være til nytte for deltakerne ved å redusere deres psykologiske plager, øke deres velvære og hjelpe dem bedre å håndtere smerte og aversive stimuli. Det er ingen andre direkte fordeler for deltakerne. Potensielle risikoer forbundet med fMRI inkluderer ferromagnetisk kollisjon, nevrostimulerende effekter og psykologisk ubehag. Potensielle risikoer for forsøkspersoner inkluderer lett potensielt ubehag ved å gi spyttprøver, ubehag ved smertefull termisk stimulering, stress assosiert med Trier Social Stress Test, noe psykologisk ubehag ved å se forstyrrende fotografier som en del av compassion fMRI-studien, og brudd på konfidensialitet.

Samtykke til denne studien vil innebære både skriftlige og muntlige beskrivelser av protokollen. Deltakerne vil bli informert om at deres deltakelse er helt frivillig, og at de kan trekke seg når som helst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1.1 Risikofaktorer

  • Kan ligge stille i skanneren i 90 minutter
  • Veier under 300 pund

1.2 Faktorer som påvirker resultatmålene

  • 18-65 år
  • Høyrehendt
  • Ingen tidligere erfaring med meditasjon.
  • Ingen daglig praksis med andre sinn-kroppsteknikker (f.eks. yoga, tai-chi, men tidligere eksponering for yoga er greit)
  • Ved god generell helse som bestemt av etterforskeren

1.3 Logistikkspørsmål

  • Kan gå
  • Kunne forstå og snakke engelsk
  • Kunne gi skriftlig samtykke før opptak
  • Kan se uten briller (som om du ser gjennom en kikkert)

Ekskluderingskriterier:

2.1 Risikofaktorer

  • Eventuelle metalliske implantater, for eksempel proteser som ikke kan fjernes, aneurisme clip-S, dental eller kjeveortopedisk (filing er i orden), eller ortopediske (f.eks. pinner, stenger, skruer, spiker) [ok med legenes notat]
  • Alle elektroniske implantater, for eksempel pacemakere, hjertedefibrillatorer, kunstige hjerteklaffer, hjertetempoledninger,
  • Linseimplantater før 1983
  • Bryst/penil, elektroder, nevrostimulatorer/biostimulatorer, pumper (f.eks. medikamentinfusjonsenhet), bein- eller socketimplantater (sjekk med PI- eller MR-tekniker)
  • Enhver type protese
  • Eventuell permanent kosmetikk (f.eks. eyeliner) før 1975
  • Eventuelle tatoveringer på overkroppen før 1975
  • Eventuelle ikke-fjernbare ikke-plastiske kroppspiercinger
  • Har noen gang jobbet som metallsliper uten vernebriller
  • Har noen gang jobbet med metall som hobby uten vernebriller
  • Har noen gang hatt eller søkt legehjelp for metall i øynene [krever banerøntgen]
  • Har noen gang fjernet metallfragmenter fra øynene [krever banerøntgen]
  • Har noen gang blitt truffet av et våpenskudd, B.B. eller splinter, og kulen har satt seg fast [dommen]
  • Har en historie med hvilket som helst metall i kroppen
  • Diabetes
  • Perifer vaskulær sykdom, perifer arteriell sykdom, Raynauds sykdom eller andre diagnostiserte sirkulasjonsforstyrrelser
  • Kroppsmasseindeks (BMI) under 18,5
  • Eventuelle ufrivillige motoriske forstyrrelser
  • Har et cochleaimplantat
  • Bruker høreapparat som ikke kan tas ut (sjekk med PI eller MR-tekniker)
  • Bruker høreapparat
  • Bruker proteser som ikke kan fjernes eller inneholder metall
  • Et emne som er klaustrofobisk
  • En kvinne som er gravid eller har en intrauterin enhet (IUD)
  • Allergisk mot teip
  • En historie med problemer av noe slag under blodprøvetaking
  • Kvinner som kan være gravide
  • Kvinner som har en intrauterin enhet (IUD) [ok med en legemelding]
  • 2 eller flere av følgende [dom]
  • Diagnostisert hypertensjon?
  • Høyt kolesterol
  • Høyt kolesterol
  • Overvekt kan beregnes ut fra vekt- og høydeinformasjon.
  • Røyke sigaretter
  • Familiehistorie med koronar eller aterosklerotisk sykdom (foreldre/søsken før 55 år)

2.2 Faktorer som påvirker resultatmålene

  • Aktuelle medisinske lidelser som kan gjøre tolkning av skannedata vanskelig
  • Har et problem med alkohol eller reseptfrie legemidler
  • Bruk av medisiner som påvirker CNS-funksjonen, inkludert psykotrope midler, opiatmedisiner eller kortikosteroider, i løpet av de siste 3 månedene
  • Eventuelle foreskrevne psykotrope medisiner, for øyeblikket eller i løpet av de siste 3 månedene (disse inkluderer medisiner for angst, depresjon eller andre psykologiske problemer)
  • Planlegger å begynne å ta noen foreskrevne psykotrope medisiner
  • Tar inhalasjonssteroider for astma? (f.eks. Flutikason)
  • Tar noen kortikosteroider?
  • Nattskiftarbeidere (kl. 23.00 til 07.00) d/t potensiell forstyrrelse av variasjonen i kortisolnivå
  • Diabetes som krever insulinbehandling
  • Har TMJ (Temporal Mandibular Joint) lidelse eller andre problemer med å bite/tygge
  • Tidligere trening i meditasjon
  • Mediterer for tiden regelmessig
  • Daglig yoga, tai-chi eller qigong
  • Engasjement i moderate sports- og fritidsaktiviteter mer enn 5 ganger i uken
  • Engasjement i energiske idretts- og fritidsaktiviteter mer enn 4 ganger i uken

2.3 Logistikkspørsmål

  • Fobi for nåler
  • Ikke i stand til å delta på en informasjonsøkt, alle klassemøter og alle klinikkbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Health Enhancement Program (HEP)
Intervensjon designet for å være effektiv og strukturelt ekvivalent med Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR), men uten en oppmerksomhetskomponent. Designet som en aktiv kontroll for MBSR for å isolere mindfulness som en aktiv ingrediens.
Atferdsmessig: Health Enhancement Program (HEP)
8-ukers intervensjon designet for å være strukturelt ekvivalent med MBSR, men uten en oppmerksomhetskomponent. Består av ernæring, funksjonell bevegelse, fysisk aktivitet og musikkterapi.
Aktiv komparator: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
8 ukers klasse i stressreduksjon gjennom instruksjon i mindfulness relaterte teknikker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
  • Studieleder: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AT002114-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Health Enhancement Program (HEP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere