Los efectos del entrenamiento de atención plena en la regulación del dolor, el afecto negativo, la atención y el estrés social
Los efectos del entrenamiento de atención plena en la regulación del dolor, el afecto negativo, la atención y el estrés social.
El objetivo del proyecto es explorar el impacto de Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) en la regulación del dolor, el estrés social, las funciones afectivas y de atención básicas, y en los mecanismos cerebrales, inmunológicos y endocrinos que contribuyen a estos procesos. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que se someten al entrenamiento MBSR mostrarán una disminución de la angustia emocional en las medidas de autoinforme, una mayor atención sostenida en una tarea conductual, una disminución de los niveles de estrés en una prueba de estrés social, una disminución del estrés psicosocial general según lo indica el perfil de cortisol salival diurno, cambios en la respuesta inflamatoria, modulación del envejecimiento celular y diferentes patrones neurales en respuesta al dolor térmico y a los estímulos visuales aversivos según lo indica la resonancia magnética funcional (fMRI).
Para probar estas hipótesis, el estudio reclutará a 50 participantes a través del Programa de Medicina Integrativa UW-Madison. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa MBSR de 8 semanas oa un programa de capacitación de 8 semanas en mejora de la salud. Al finalizar el estudio, se invitará a los participantes a participar en la segunda clase en caso de que estén interesados. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme, tareas conductuales, escaneo fMRI, muestreo de cortisol y muestreo de sangre antes de que comience el entrenamiento, después de que finalice el primer programa y nuevamente cuatro meses después de que finalice el primer programa y antes del segundo programa.
Si se respaldan las hipótesis, el estudio puede beneficiar a los participantes al reducir su angustia psicológica, aumentar su bienestar y ayudarlos a manejar mejor el dolor y los estímulos aversivos. No hay otros beneficios directos para los participantes. Los riesgos potenciales asociados con la fMRI incluyen colisión ferromagnética, efectos de neuroestimulación y malestar psicológico. Los riesgos potenciales para los sujetos incluyen una leve incomodidad potencial al proporcionar muestras de saliva, incomodidad de la estimulación térmica dolorosa, estrés asociado con la prueba de estrés social de Trier, cierta incomodidad psicológica al ver fotografías perturbadoras como parte del estudio de resonancia magnética funcional de compasión y violación de la confidencialidad.
El consentimiento para el presente estudio implicará descripciones escritas y verbales del protocolo. Se informará a los sujetos que su participación es totalmente voluntaria, pudiendo retirarse en cualquier momento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.1 Factores de riesgo
- Capaz de permanecer quieto en el escáner durante 90 minutos
- Pesa menos de 300 libras
1.2 Factores que impactan en las medidas de resultado
- 18-65 años
- Diestro
- Sin experiencia previa con la meditación.
- No hay práctica diaria con otras técnicas de cuerpo y mente (p. ej., yoga, tai-chi, pero la exposición previa al yoga está bien)
- En buen estado de salud general según lo determine el investigador.
1.3 Cuestiones logísticas
- capaz de caminar
- Capaz de entender y hablar inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito antes de la admisión
- Capaz de ver sin anteojos (como si mirara a través de binoculares)
Criterio de exclusión:
2.1 Factores de riesgo
- Cualquier implante metálico, como prótesis que no se pueden quitar, clip-S para aneurismas, dental u ortodóntico (las limaduras están bien) u ortopédicos (por ejemplo, alfileres, varillas, tornillos, clavos) [está bien con la nota del médico]
- Cualquier implante electrónico, como marcapasos cardíacos, desfibrilador cardíaco, válvula cardíaca artificial, cables de marcapasos cardíacos,
- Implantes de lentes antes de 1983
- Mama/pene, electrodos, neuroestimuladores/bioestimuladores, bombas (p. ej. dispositivo de infusión de medicamentos), implantes óseos o alveolares (consulte con un técnico de PI o MR)
- Cualquier tipo de prótesis
- Cualquier cosmético permanente (p. ej., delineador de ojos) anterior a 1975
- Cualquier tatuaje en la parte superior del cuerpo antes de 1975
- Cualquier piercing en el cuerpo que no sea de plástico e inamovible
- Ha trabajado alguna vez como pulidor de metal ocupacional sin gafas protectoras.
- Ha trabajado alguna vez con metal como hobby sin gafas protectoras.
- Ha tenido o buscado atención médica por metal en los ojos [requiere radiografía de la órbita]
- Alguna vez le han quitado fragmentos de metal de los ojos [requiere radiografía de la órbita]
- Ha sido alcanzado alguna vez por un disparo de arma de fuego, perdigones o metralla, y la bala se clavó [juicio]
- Tiene antecedentes de cualquier metal en el cuerpo.
- Diabetes
- Enfermedad vascular periférica, enfermedad arterial periférica, enfermedad de Raynaud o cualquier otro trastorno circulatorio diagnosticado
- Índice de masa corporal (IMC) por debajo de 18,5
- Cualquier trastorno motor involuntario
- Tiene un implante coclear
- Usa un audífono que no se puede quitar (consulte con un técnico de PI o MR)
- Lleva un audífono
- Usa dentaduras postizas que no se pueden quitar o que contienen metal
- Un sujeto que es claustrofóbico.
- Una mujer que está embarazada o tiene un dispositivo intrauterino (DIU)
- Alérgico a la cinta adhesiva.
- Un historial de problemas de cualquier tipo durante las extracciones de sangre.
- Mujeres que pueden estar embarazadas
- Mujeres que tienen un dispositivo intrauterino (DIU) [está bien con una nota del médico]
- 2 o más de los siguientes [sentencia]
- ¿Hipertensión diagnosticada?
- Hiperlipidemia
- Colesterol alto
- La obesidad se puede calcular a partir de la información de peso y altura.
- Fumar cigarrillos
- Antecedentes familiares de enfermedad coronaria o aterosclerótica (padres/hermanos antes de los 55 años)
2.2 Factores que impactan en las medidas de resultado
- Trastornos médicos actuales que pueden dificultar la interpretación de los datos de escaneo
- Tiene un problema con el alcohol o las drogas sin receta
- Uso de medicamentos que afectan la función del SNC, incluidos psicotrópicos, medicamentos opiáceos o corticosteroides, durante los últimos 3 meses
- Cualquier medicamento psicotrópico recetado, actualmente o durante los últimos 3 meses (Estos incluyen medicamentos para la ansiedad, la depresión u otros problemas psicológicos)
- Planes para comenzar a tomar cualquier medicamento psicotrópico recetado
- ¿Toma esteroides inhalados para el asma? (por ejemplo, fluticasona)
- ¿Toma algún corticosteroide?
- Trabajadores del turno de noche (11 p. m. a 7 a. m.) d/t interrupción potencial de la variabilidad del nivel de cortisol
- Diabetes que requiere tratamiento con insulina
- Tiene un trastorno de la ATM (articulación mandibular temporal) u otros problemas para morder/masticar
- Formación previa en meditación.
- Actualmente medita regularmente
- Práctica diaria de yoga, tai-chi o Qigong
- Participación en actividades deportivas y recreativas moderadas más de 5 veces por semana
- Participación en deportes intensos y actividades recreativas más de 4 veces por semana
2.3 Cuestiones logísticas
- fobia a las agujas
- No puede asistir a una sesión informativa, todas las reuniones de clase y todas las visitas a la clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Programa de mejora de la salud (HEP)
Intervención diseñada para ser eficaz y estructuralmente equivalente a la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), pero sin un componente de atención plena.
Diseñado como un control activo para MBSR para aislar la atención plena como ingrediente activo.
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Intervención de 8 semanas diseñada para ser estructuralmente equivalente a MBSR pero sin un componente de atención plena.
Consiste en nutrición, movimiento funcional, actividad física y musicoterapia.
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Comparador activo: Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
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Clase de 8 semanas sobre reducción del estrés a través de la instrucción en técnicas relacionadas con la atención plena.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
- Director de estudio: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AT002114-01
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