Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van mindfulnesstraining op pijnregulatie, negatief affect, aandacht en sociale stress

1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

De effecten van mindfulnesstraining op pijnregulatie, negatief affect, aandacht en sociale stress.

Het doel van het project is het onderzoeken van de impact van Mindfulness-Based-Stress-Reduction (MBSR) op pijnregulatie, sociale stress, elementaire affectieve en aandachtsfuncties, en op de hersenen, het immuunsysteem en de endocriene mechanismen die deze processen ondersteunen. Concreet veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers die MBSR-training volgen, minder emotioneel leed zullen vertonen bij zelfrapportagemaatregelen, meer aanhoudende aandacht voor een gedragstaak, verminderde stressniveaus bij een sociale stresstest, verminderde algemene psychosociale stress zoals geïndexeerd door dagelijkse speekselcortisolprofiel, veranderingen in ontstekingsreactie, modulatie van cellulaire veroudering en verschillende neurale patronen als reactie op thermische pijn en aversieve visuele stimuli zoals geïndexeerd door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Om deze hypothesen te testen, zal de studie 50 deelnemers rekruteren via het UW-Madison Integrative Medicine Program. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een MBSR-programma van 8 weken of aan een trainingsprogramma van 8 weken in gezondheidsbevordering. Aan het einde van de studie zullen de deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan de tweede klas als ze geïnteresseerd zijn. Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten, gedragstaken, fMRI-scanning, cortisolafname en bloedafname in voordat de training begint, nadat het eerste programma is afgelopen en opnieuw vier maanden nadat het eerste programma is afgelopen en voorafgaand aan het tweede programma.

Als de hypothesen worden ondersteund, kan het onderzoek de deelnemers ten goede komen door hun psychische problemen te verminderen, hun welzijn te vergroten en hen te helpen pijn en aversieve prikkels beter te beheersen. Er zijn geen andere directe voordelen voor deelnemers. Potentiële risico's die aan fMRI zijn verbonden, zijn onder meer ferromagnetische botsingen, neurostimulatie-effecten en psychisch ongemak. Mogelijke risico's voor proefpersonen zijn onder meer licht potentieel ongemak bij het verstrekken van speekselmonsters, ongemak van pijnlijke thermische stimulatie, stress geassocieerd met de Trier Social Stress Test, enig psychologisch ongemak bij het bekijken van verontrustende foto's als onderdeel van het medeleven fMRI-onderzoek en schending van vertrouwelijkheid.

Toestemming voor de huidige studie zal zowel schriftelijke als mondelinge beschrijvingen van het protocol met zich meebrengen. De proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat hun deelname volledig vrijwillig is en dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.1 Risicofactoren

  • 90 minuten stil kunnen liggen in de scanner
  • Weegt minder dan 300 pond

1.2 Factoren die van invloed zijn op de uitkomstmaten

  • 18-65 jaar oud
  • Rechtshandig
  • Geen eerdere ervaring met meditatie.
  • Geen dagelijkse oefening met andere mind-body-technieken (bijv. Yoga, tai-chi, maar eerdere blootstelling aan yoga is oké)
  • In goede algemene gezondheid zoals vastgesteld door de onderzoeker

1.3 Logistieke problemen

  • In staat om te lopen
  • Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  • In staat om schriftelijke toestemming te geven voorafgaand aan opname
  • Kunnen zien zonder bril (alsof je door een verrekijker kijkt)

Uitsluitingscriteria:

2.1 Risicofactoren

  • Alle metalen implantaten, zoals prothesen die niet kunnen worden verwijderd, aneurysmaclip-S, tandheelkundig of orthodontisch (vijlwerk is in orde) of orthopedisch (bijv. pinnen, staven, schroeven, spijkers) [oké met doktersbriefje]
  • Alle elektronische implantaten, zoals pacemakers, defibrillatoren, kunstmatige hartkleppen, pacemakers,
  • Lensimplantaten vóór 1983
  • Borst/penis, elektroden, neurostimulatoren/biostimulatoren, pompen (bijv. medicijninfuusapparaat), bot- of komimplantaten (controleer met PI- of MR-technicus)
  • Elk type prothese
  • Alle permanente cosmetica (bijvoorbeeld eyeliner) vóór 1975
  • Alle tatoeages op het bovenlichaam van vóór 1975
  • Elke niet-verwijderbare niet-plastic piercing(s)
  • Heeft ooit gewerkt als metaalslijper op het werk zonder veiligheidsbril
  • Heeft ooit hobbymatig met metaal gewerkt zonder veiligheidsbril
  • Heeft ooit medische hulp gehad of gezocht voor metaal in de ogen [röntgenfoto van de baan vereist]
  • Er zijn ooit metalen fragmenten uit de ogen verwijderd [vereist baanröntgenfoto]
  • Is ooit geraakt door een geweerschot, B.B. of granaatscherven, en de kogel bleef steken [oordeel]
  • Heeft een geschiedenis van elk metaal in het lichaam
  • suikerziekte
  • Perifere vasculaire ziekte, perifere arteriële ziekte, de ziekte van Raynaud of een andere gediagnosticeerde circulatiestoornis
  • Body mass index (BMI) lager dan 18,5
  • Alle onwillekeurige motorische stoornissen
  • Heeft een cochleair implantaat
  • Draagt ​​een hoortoestel dat niet kan worden verwijderd (controleer met PI- of MR-technicus)
  • Draagt ​​een gehoorapparaat
  • Draagt ​​een kunstgebit dat niet kan worden verwijderd of metaal bevat
  • Een onderwerp dat claustrofobisch is
  • Een vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of een intra-uterien apparaat (IUD) heeft
  • Allergisch voor plakband
  • Een geschiedenis van problemen van welke aard dan ook tijdens bloedafnames
  • Vrouwen die mogelijk zwanger zijn
  • Vrouwen die een intra-uterien apparaat (IUD) hebben [oké met een doktersbriefje]
  • 2 of meer van de volgende [oordeel]
  • Gediagnosticeerde hypertensie?
  • Hyperlipidemie
  • Hoge cholesterol
  • Obesitas kan worden berekend op basis van informatie over gewicht en lengte.
  • Rook sigaretten
  • Familiegeschiedenis van coronaire of atherosclerotische ziekte (ouders/broers en zussen vóór de leeftijd van 55 jaar)

2.2 Factoren die van invloed zijn op de uitkomstmaten

  • Huidige medische aandoeningen die de interpretatie van scangegevens kunnen bemoeilijken
  • Heeft een probleem met alcohol of vrij verkrijgbare medicijnen
  • Gebruik van medicijnen die de CZS-functie beïnvloeden, inclusief psychofarmaca, opiaatmedicatie of corticosteroïden, gedurende de laatste 3 maanden
  • Alle voorgeschreven psychotrope medicijnen, momenteel of gedurende de laatste 3 maanden (dit zijn onder meer medicijnen voor angst, depressie of andere psychische problemen)
  • Plannen om alle voorgeschreven psychotrope medicijnen te gaan gebruiken
  • Neemt geïnhaleerde steroïden voor astma? (bijv. fluticason)
  • Neemt u corticosteroïden?
  • Nachtwerkers (23.00 uur tot 07.00 uur) d/t mogelijke verstoring van cortisolspiegelvariabiliteit
  • Diabetes waarvoor insulinebehandeling nodig is
  • Heeft een TMJ-aandoening (Temporal Mandibular Joint) of andere problemen met bijten/kauwen
  • Eerdere training in meditatie
  • Mediteert momenteel regelmatig
  • Dagelijkse beoefening van yoga, tai-chi of Qigong
  • Betrokkenheid bij matige sport- en recreatieve activiteiten meer dan 5 keer per week
  • Betrokkenheid bij krachtige sport- en recreatieve activiteiten meer dan 4 keer per week

2.3 Logistieke problemen

  • Fobie voor naalden
  • Niet in staat om een ​​informatiesessie, alle klasbijeenkomsten en alle kliniekbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)
Interventie ontworpen om effectief en structureel equivalent te zijn aan Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), maar zonder een mindfulness-component. Ontworpen als een actieve controle voor MBSR om mindfulness als een actief ingrediënt te isoleren.
Gedragsmatig: Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)
Interventie van 8 weken ontworpen om structureel gelijkwaardig te zijn aan MBSR, maar zonder een mindfulness-component. Bestaat uit voeding, functionele beweging, fysieke activiteit en muziektherapie.
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
8-weekse les in stressvermindering door instructie in mindfulness-gerelateerde technieken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
  • Studie directeur: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AT002114-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren