Влияние тренировки осознанности на регуляцию боли, негативное влияние, внимание и социальный стресс
Влияние тренировки осознанности на регуляцию боли, негативное влияние, внимание и социальный стресс.
Цель проекта — изучить влияние снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на регуляцию боли, социальный стресс, основные аффективные функции и функции внимания, а также на мозговые, иммунные и эндокринные механизмы, которые обслуживают эти процессы. В частности, исследователи предполагают, что участники, проходящие обучение MBSR, будут демонстрировать снижение эмоционального стресса при самоотчетах, повышенное устойчивое внимание к поведенческой задаче, снижение уровня стресса в социальном стресс-тесте, снижение общего психосоциального стресса, о чем свидетельствует дневной профиль кортизола в слюне. изменения воспалительной реакции, модуляция клеточного старения и различные нервные паттерны в ответ на термическую боль и аверсивные визуальные стимулы по данным функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Чтобы проверить эти гипотезы, в исследовании примут участие 50 участников в рамках программы интегративной медицины UW-Madison. Все участники будут случайным образом распределены либо на 8-недельную программу MBSR, либо на 8-недельную программу обучения в области укрепления здоровья. По завершении исследования участники будут приглашены для участия во втором занятии, если они заинтересуются. Участники будут заполнять анкеты для самоотчетов, поведенческие задачи, сканирование фМРТ, забор кортизола и забор крови до начала обучения, после окончания первой программы и снова через четыре месяца после окончания первой программы и до второй программы.
Если гипотезы подтвердятся, исследование может принести пользу участникам, уменьшив их психологический стресс, улучшив их самочувствие и помогая им лучше справляться с болью и неприятными стимулами. Других прямых выгод для участников нет. Потенциальные риски, связанные с фМРТ, включают ферромагнитное столкновение, эффекты нейростимуляции и психологический дискомфорт. Потенциальные риски для испытуемых включают небольшой возможный дискомфорт при предоставлении образцов слюны, дискомфорт от болезненной тепловой стимуляции, стресс, связанный с тестом на социальный стресс в Трире, некоторый психологический дискомфорт от просмотра тревожных фотографий в рамках фМРТ-исследования сострадания и нарушение конфиденциальности.
Согласие на настоящее исследование повлечет за собой письменное и устное описание протокола. Субъекты будут проинформированы о том, что их участие является полностью добровольным и что они могут отказаться в любое время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1.1 Факторы риска
- Способен неподвижно лежать в сканере 90 минут
- Весит менее 300 фунтов
1.2 Факторы, влияющие на показатели результатов
- 18-65 лет
- Правша
- Нет предыдущего опыта медитации.
- Никакой ежедневной практики с другими техниками разума и тела (например, йогой, тай-чи, но предварительное знакомство с йогой допустимо)
- В хорошем общем состоянии здоровья, установленном следователем.
1.3 Логистические вопросы
- Способен ходить
- Способен понимать и говорить по-английски
- Возможность дать письменное согласие до поступления
- Способен видеть без очков (как будто смотрит в бинокль)
Критерий исключения:
2.1 Факторы риска
- Любые металлические имплантаты, такие как несъемные протезы, зажим для аневризмы-S, стоматологические или ортодонтические (с опилками можно) или ортопедические (например, штифты, стержни, винты, гвозди) [согласно примечанию врача]
- Любые электронные имплантаты, такие как кардиостимуляторы, сердечный дефибриллятор, искусственный сердечный клапан, провода кардиостимулятора,
- Имплантаты линз до 1983 г.
- Грудь/половой член, электроды, нейростимуляторы/биостимуляторы, помпы (напр. устройство для инфузии лекарств), костные имплантаты или лунки (проконсультируйтесь с PI или MR техником)
- Любой вид протеза.
- Любая перманентная косметика (например, подводка для глаз) до 1975 г.
- Любые татуировки на верхней части тела до 1975 года.
- Любой несъемный непластиковый пирсинг(и)
- Когда-либо работал шлифовщиком по металлу без защитных очков.
- Когда-либо работал с металлом в качестве хобби без защитных очков
- Когда-либо обращались или обращались за медицинской помощью по поводу попадания металла в глаза [требуется орбитальный рентген]
- Извлекали ли когда-либо металлические осколки из глаз [требуется орбитальный рентген]
- Были ли когда-либо поражены огнестрельным оружием, BB или шрапнелью, и пуля застряла [оценка]
- Имеет историю любого металла в теле
- Диабет
- Заболевание периферических сосудов, заболевание периферических артерий, болезнь Рейно или любые другие диагностированные нарушения кровообращения
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 18,5
- Любые непроизвольные двигательные расстройства
- Имеет кохлеарный имплант
- Носит слуховой аппарат, который нельзя снять (проконсультируйтесь со специалистом по PI или MR)
- Носит слуховой аппарат
- Носит зубные протезы, которые невозможно снять или которые содержат металл.
- Субъект, страдающий клаустрофобией
- Субъект женского пола, который беременен или имеет внутриматочную спираль (ВМС)
- Аллергия на клейкую ленту
- История проблем любого рода во время забора крови
- Женщины, которые могут быть беременны
- Женщины с внутриматочной спиралью (ВМС) [можно с примечанием врача]
- 2 или более из следующих [суждение]
- Диагностирована гипертония?
- Гиперлипидемия
- Высокий уровень холестерина
- Ожирение можно рассчитать на основе информации о весе и росте.
- Курить сигареты
- Семейный анамнез коронарных или атеросклеротических заболеваний (родители/братья и сестры до 55 лет)
2.2 Факторы, влияющие на показатели результатов
- Текущие медицинские расстройства, которые могут затруднить интерпретацию данных сканирования
- Имеет проблемы с алкоголем или лекарствами, отпускаемыми без рецепта
- Использование лекарств, влияющих на функцию ЦНС, включая психотропные средства, опиоидные препараты или кортикостероиды, в течение последних 3 месяцев.
- Любые прописанные психотропные препараты в настоящее время или в течение последних 3 месяцев (включая лекарства от беспокойства, депрессии или других психологических проблем)
- Планирует начать прием любых назначенных психотропных препаратов
- Принимает ингаляционные стероиды от астмы? (например, флутиказон)
- Принимает какие-либо кортикостероиды?
- Работники ночной смены (с 23:00 до 7:00) d/t потенциальное нарушение вариабельности уровня кортизола
- Диабет, требующий лечения инсулином
- Имеет расстройство ВНЧС (височно-нижнечелюстного сустава) или другие проблемы с откусыванием/жеванием
- Предыдущее обучение медитации
- В настоящее время регулярно медитирует
- Ежедневная практика йоги, тай-чи или цигун
- Занятия умеренными видами спорта и отдыха более 5 раз в неделю
- Занятия активными видами спорта и отдыха более 4 раз в неделю
2.3 Логистические вопросы
- фобия иголок
- Не может посещать информационные сессии, все классные собрания и все визиты в клинику.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Программа укрепления здоровья (HEP)
Вмешательство разработано, чтобы быть эффективным и структурно эквивалентным снижению стресса на основе осознанности (MBSR), но без компонента осознанности.
Разработан как активный контроль для MBSR, чтобы выделить осознанность в качестве активного ингредиента.
|
8-недельное вмешательство, структурно эквивалентное MBSR, но без компонента внимательности.
Состоит из питания, функционального движения, физической активности и музыкальной терапии.
|
|
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
|
8-недельный курс по снижению стресса с помощью обучения методам, связанным с осознанностью.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine Lutz, Ph.D., UW-Madison
- Директор по исследованиям: Richard Davidson, Ph.D., UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AT002114-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .