RAAV-GAD治療を受けた被験者の長期追跡調査
2012年2月20日 更新者：Neurologix, Inc.
この観察研究の目的は、脳の視床下核 (STN) 領域への AAV-GAD 遺伝子導入を受けた臨床試験に参加したパーキンソン病患者の長期追跡調査です。
患者は年に1回、最長5年間追跡調査されます。
この研究では、AAV-GAD の長期的な影響を監視および評価し、長期的な安全性情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5401
- Stanford University
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、0211
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Henry Ford Health Systems
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Science Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AAV-GAD遺伝子導入を受ける臨床試験に参加したパーキンソン病患者。
説明
包含基準:
- AAV-GADの投与を受ける臨床試験に参加した
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- AAV-GADを受けた後に脳深部刺激を受けた
- AAV-GADの投与後に脳に実験装置を挿入した
- AAV-GADを受けた後に何らかの脳手術を受けた
- AAV-GADの投与後にパーキンソン病またはその他の適応症に対する何らかの実験的治療（薬物または生物学的製剤）を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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rAAV-GAD治療を受けた被験者
rAAV-GAD治療を受けた被験者は、以前の臨床研究に参加して受けた遺伝子治療製品の長期効果を観察されています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。