Pitkäaikainen seurantatutkimus rAAV-GAD-hoidetuille henkilöille
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Neurologix, Inc.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on pitkäaikainen seuranta Parkinson-potilaille, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat AAV-GAD-geenin siirron aivojen subtalamisen tuman (STN) alueelle.
Potilaita seurataan kerran vuodessa enintään viiden (5) vuoden ajan.
Tutkimuksessa seurataan ja arvioidaan AAV-GAD:n pitkän aikavälin vaikutuksia ja tarjotaan pitkän aikavälin turvallisuustietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5401
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 0211
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Henry Ford Health Systems
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Science Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat AAV-GAD-geeninsiirron.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuivat kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat AAV-GAD:tä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Saatiin syväaivostimulaatio AAV-GAD:n vastaanoton jälkeen
- Sain minkä tahansa kokeellisen laitteen aivoissa saatuaan AAV-GAD:n
- Hänellä oli minkä tahansa tyyppinen aivoleikkaus AAV-GAD:n saamisen jälkeen
- Sai mitä tahansa kokeellista terapiaa (lääke tai biologinen) Parkinsonin taudista tai muusta indikaatiosta AAV-GAD-hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rAAV-GAD-hoidetut kohteet
rAAV-GAD-hoitoa saaneet henkilöt, joita tarkkaillaan aiempaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta saamansa geeniterapiatuotteen pitkäaikaisten vaikutusten suhteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAD-LTFU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .