Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное последующее исследование для субъектов, получавших rAAV-GAD

20 февраля 2012 г. обновлено: Neurologix, Inc.
Целью этого обсервационного исследования является долгосрочное наблюдение за пациентами с болезнью Паркинсона, участвовавшими в клиническом испытании, в ходе которого им был проведен перенос гена AAV-GAD в область субталамического ядра (STN) головного мозга. Пациенты будут наблюдаться один раз в год в течение пяти (5) лет. В ходе исследования будут отслеживаться и оцениваться долгосрочные эффекты AAV-GAD, а также будет предоставляться информация о долгосрочной безопасности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 0211
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, участвовавшие в клиническом испытании, в ходе которого им был проведен перенос гена AAV-GAD.

Описание

Критерии включения:

  • Участвовали в клиническом испытании, где получали AAV-GAD
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Получил глубокую стимуляцию мозга после получения AAV-GAD
  • Получил любое экспериментальное устройство в мозг после получения AAV-GAD
  • Были ли какие-либо операции на головном мозге после получения AAV-GAD
  • Получал какую-либо экспериментальную терапию (лекарственную или биологическую) по поводу болезни Паркинсона или по любому другому показанию после получения AAV-GAD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, получавшие rAAV-GAD
Субъекты, получавшие rAAV-GAD, за которыми наблюдали долгосрочные эффекты продукта генной терапии, полученного ими в результате участия в предыдущем клиническом исследовании.
Биологический: рААВ-ГАД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurologix, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAD-LTFU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться