Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie kontrolne dla pacjentów leczonych rAAV-GAD

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Neurologix, Inc.
Celem tego badania obserwacyjnego jest długoterminowa obserwacja pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym, w którym otrzymali transfer genu AAV-GAD do obszaru jądra podwzgórza (STN) mózgu. Pacjenci będą obserwowani raz w roku przez maksymalnie pięć (5) lat. Badanie będzie monitorować i oceniać długoterminowe skutki AAV-GAD oraz dostarczać długoterminowe informacje dotyczące bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 0211
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym, w którym otrzymali transfer genu AAV-GAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczyli w badaniu klinicznym, w którym otrzymywali AAV-GAD
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymano głęboką stymulację mózgu po otrzymaniu AAV-GAD
  • Otrzymano jakiekolwiek eksperymentalne urządzenie w mózgu po otrzymaniu AAV-GAD
  • Miał jakąkolwiek operację mózgu po otrzymaniu AAV-GAD
  • Otrzymał jakąkolwiek eksperymentalną terapię (lekową lub biologiczną) na chorobę Parkinsona lub jakiekolwiek inne wskazanie po otrzymaniu AAV-GAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni rAAV-GAD
pacjentów leczonych rAAV-GAD, którzy są obserwowani pod kątem długotrwałych skutków produktu terapii genowej, który otrzymali w wyniku udziału w poprzednim badaniu klinicznym.
Biologiczny: rAAV-GAD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurologix, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAD-LTFU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj