Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá následná studie pro subjekty léčené rAAV-GAD

20. února 2012 aktualizováno: Neurologix, Inc.
Účelem této observační studie je dlouhodobé sledování pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří se účastnili klinické studie, ve které jim byl podán přenos genu AAV-GAD do oblasti subthalamického jádra (STN) mozku. Pacienti budou sledováni jednou ročně po dobu až pěti (5) let. Studie bude monitorovat a hodnotit dlouhodobé účinky AAV-GAD a poskytovat informace o dlouhodobé bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 0211
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří se účastnili klinické studie, ve které dostali genový transfer AAV-GAD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnili se klinické studie, kde dostávali AAV-GAD
  • Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Po obdržení AAV-GAD byla přijata hluboká mozková stimulace
  • Po obdržení AAV-GAD obdržel jakékoli experimentální zařízení v mozku
  • Po obdržení AAV-GAD měl jakýkoli typ operace mozku
  • Po obdržení AAV-GAD podstoupil jakoukoli experimentální terapii (lékovou nebo biologickou) pro Parkinsonovu chorobu nebo jakoukoli jinou indikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty léčené rAAV-GAD
Subjekty léčené rAAV-GAD, u kterých jsou pozorovány dlouhodobé účinky produktu genové terapie, který obdrželi z účasti v předchozí klinické studii.
Biologický: rAAV-GAD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurologix, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAD-LTFU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rAAV-GAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit