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Étude de suivi à long terme pour les sujets traités par le rAAV-GAD

20 février 2012 mis à jour par: Neurologix, Inc.
Le but de cette étude observationnelle est le suivi à long terme de patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont participé à un essai clinique dans lequel ils ont reçu un transfert de gène AAV-GAD dans la région du noyau sous-thalamique (STN) du cerveau. Les patients seront suivis une fois par an pendant un maximum de cinq (5) ans. L'étude surveillera et évaluera les effets à long terme de l'AAV-GAD et fournira des informations sur l'innocuité à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 0211
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont participé à un essai clinique dans lequel ils ont reçu un transfert de gène AAV-GAD.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à un essai clinique où ils ont reçu AAV-GAD
  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • A reçu une stimulation cérébrale profonde après avoir reçu l'AAV-GAD
  • A reçu un dispositif expérimental dans le cerveau après avoir reçu l'AAV-GAD
  • A subi tout type de chirurgie cérébrale après avoir reçu l'AAV-GAD
  • A reçu un traitement expérimental (médicament ou biologique) pour la maladie de Parkinson ou toute autre indication après avoir reçu l'AAV-GAD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets traités par rAAV-GAD
Sujets traités par rAAV-GAD qui sont observés pour les effets à long terme du produit de thérapie génique qu'ils ont reçu en participant à une étude clinique précédente.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

23 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur rAAV-GAD

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