Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgningsundersøgelse for rAAV-GAD-behandlede forsøgspersoner

20. februar 2012 opdateret af: Neurologix, Inc.
Formålet med dette observationsstudie er den langsigtede opfølgning af Parkinsons patienter, som deltog i et klinisk forsøg, hvor de modtog AAV-GAD genoverførsel til den subthalamiske nucleus (STN) region i hjernen. Patienterne vil blive fulgt én gang om året i op til fem (5) år. Studiet vil overvåge og evaluere de langsigtede virkninger af AAV-GAD og give langsigtede sikkerhedsoplysninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 0211
        • Massachusetts General hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom patienter, der deltog i et klinisk forsøg, hvor de modtog AAV-GAD genoverførsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i et klinisk forsøg, hvor de fik AAV-GAD
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog Deep Brain Stimulation efter at have modtaget AAV-GAD
  • Modtog enhver eksperimentel enhed i hjernen efter at have modtaget AAV-GAD
  • Fik enhver form for hjerneoperation efter at have modtaget AAV-GAD
  • Modtaget enhver eksperimentel behandling (lægemiddel eller biologisk) for Parkinsons sygdom eller enhver anden indikation efter at have modtaget AAV-GAD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rAAV-GAD-behandlede emner
rAAV-GAD-behandlede forsøgspersoner, som bliver observeret for langtidsvirkninger af det genterapiprodukt, som de modtog ved at deltage i et tidligere klinisk studie.
Biologisk: rAAV-GAD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurologix, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2011

Først opslået (SKØN)

23. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAD-LTFU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rAAV-GAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner