Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-uponderzoek op lange termijn voor met rAAV-GAD behandelde proefpersonen

20 februari 2012 bijgewerkt door: Neurologix, Inc.
Het doel van deze observationele studie is de follow-up op lange termijn van Parkinson-patiënten die deelnamen aan een klinische studie waarin ze AAV-GAD-genoverdracht ontvingen naar het subthalamische nucleus (STN) gebied van de hersenen. Patiënten zullen eenmaal per jaar gedurende maximaal vijf (5) jaar worden gevolgd. De studie zal de langetermijneffecten van AAV-GAD monitoren en evalueren en veiligheidsinformatie op lange termijn verschaffen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5401
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 0211
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Science Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die deelnamen aan een klinische studie waarin ze AAV-GAD-genoverdracht ontvingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan een klinische studie waar ze AAV-GAD kregen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kreeg diepe hersenstimulatie na ontvangst van AAV-GAD
  • Kreeg een experimenteel apparaat in de hersenen na ontvangst van AAV-GAD
  • Heeft enige vorm van hersenoperatie gehad na ontvangst van AAV-GAD
  • Een experimentele therapie (geneesmiddel of biologisch) gekregen voor de ziekte van Parkinson of een andere indicatie na ontvangst van AAV-GAD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rAAV-GAD behandelde proefpersonen
Met rAAV-GAD behandelde proefpersonen die worden geobserveerd op langetermijneffecten van het gentherapieproduct dat zij hebben gekregen door deelname aan een eerdere klinische studie.
Biologisch: rAAV-GAD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neurologix, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAD-LTFU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren