RAAV-GAD 치료 피험자에 대한 장기 추적 연구
2012년 2월 20일 업데이트: Neurologix, Inc.
이 관찰 연구의 목적은 뇌의 시상하핵(STN) 영역으로 AAV-GAD 유전자 전달을 받은 임상 시험에 참여한 파킨슨병 환자의 장기 추적 관찰입니다.
환자는 최대 5년 동안 1년에 한 번 추적됩니다.
이 연구는 AAV-GAD의 장기적인 효과를 모니터링 및 평가하고 장기적인 안전성 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5401
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 0211
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Henry Ford Health Systems
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Science Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AAV-GAD 유전자 전달을 받은 임상 시험에 참여한 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
- AAV-GAD를 받은 임상 시험에 참여했습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- AAV-GAD를 받은 후 심부 뇌 자극을 받았습니다.
- AAV-GAD를 받은 후 뇌의 모든 실험 장치를 받았습니다.
- AAV-GAD를 받은 후 모든 유형의 뇌 수술을 받았습니다.
- AAV-GAD를 받은 후 파킨슨병 또는 기타 적응증에 대한 실험적 요법(약물 또는 생물학적 제제)을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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rAAV-GAD 처리 대상
이전 임상 연구에 참여하여 받은 유전자 치료제의 장기 효과를 관찰 중인 rAAV-GAD 치료 피험자.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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