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看護師主導の手動電話サポート介入

2014年12月2日 更新者:Margarita Corry、University of Dublin, Trinity College

多発性硬化症患者の支援者を対象とした、看護師主導のマニュアル化された電話介入支援サービスの探索的ランダム化比較試験

この研究の主な目的は、多発性硬化症(PwMS)のケアを提供する看護専門家によって開始された、多発性硬化症(PwMS)患者をサポートする人々のための手動ベースの電話介入サポート サービスが、PwMS の生活とその患者の生活にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです。サポートする人たち。 支援者にとって、この影響は、測定可能な支援者/介護者の自己効力感と、ケアに対する準備、負担、生活の質、サービスの利用、支援サービスの満足度によって決まります。 PwMS の場合、これは介護者から受けたケアの種類に関する定性的な経験によって決まります。 第二の目的は、このような介入を全国的に導入することで起こり得る経済的利益を判断することです。 サポート担当者とは、有料サービスプロバイダーではなく、MS 患者に最大限のサポートまたは物理的援助を提供する担当者として PwMS によって指名された担当者です。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症の人(PwMS)の介護者に対する介護の悪影響は、十分に文書化されています(Corry & While、2008)。 介護者は通常、計画された医療連絡以外にも、苦痛や危機的な状況に陥ったときに専門看護師に連絡します。 MS を専門とする看護師は、PwMS とその介護者のケア、MS の症状の管理に関する専門知識を有しており、専門的なアドバイス、情報、紹介を提供できる立場にあります。 アイルランドの MS 看護師が PwMS の介護者に提供する独自のサポートの多くは文書化されていないため、患者と介護者の転帰に与える影響は不明です。

予算が限られているため、PwMS の継続的なサポートを提供するために介護者への依存が高まる中、PwMS の介護者の健康は非常に重要です。 PwMS とその介護者に対する介護の悪影響を最小限に抑え、健康状態の悪化を回避するには、医療専門家は、PwMS の介護者間の健康増進、情報提供、状況の積極的な管理を優先する必要があります。

文献を検索したところ、PwMS の介護者に対する電話サポート介入の使用に関する公表された研究は存在しないことが明らかになりました。 介護者をサポートするために電話サポート介入がどの程度利用されているかは、多くの病気における介護者の電話サポートに関する研究の数 (n=29) から明らかです。 介護を受ける対象者の範囲、研究デザイン、研究の目的により、特定の結果や介入に関して最終的な結論を導き出すことは困難です。 しかし、ポジティブな発見には、サポートされていると感じる(Bank et al. 2006、Stewart et al. 2001)、力を与えられていると感じる(Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001)、介護者の負担が軽減される(Bormann et al. 2009; Tremont et al. など)が含まれます。 . 2008; Stewart et al. 2001)。

電話サポート介入に関する研究から得られた肯定的な結果は、危機に陥った際の介護者による NSMS への電話連絡の現在の使用と併せて、問題管理、情報、アドバイスの提供に対する看護専門家の積極的なアプローチが PwMS の介護者にとって前向きな結果をもたらす可能性があることを示唆しています。 。

この研究の目的では、介護者は、PwMS に最大限のサポートまたは物理的援助を提供する人であり、有料サービスプロバイダーではない人と定義されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

PwMS:

  • 多発性硬化症と診断されている18歳以上の人。
  • 介護者を指名するPwMS。

介護者:

  • 深刻な精神的健康上の問題を抱えていない PwMS の非公式の介護者。

看護師: PwMS の世話をし、研究への参加に同意する専門看護師。

除外基準:

PwMS の場合:

  • 介護者を指名できないPwMS
  • すでに同様の研究に取り組んでいるPwMS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師主導のマニュアル化された電話サポート
研究のこの部門に割り当てられた参加者は、3 か月間で看護師による 4 回の電話サポートを受けることになります。
マニュアル化された看護師主導の電話サポート介入は、積極的なサポートを提供し、多発性硬化症患者の介護者が介護で遭遇する問題に対処できるように設計されています。
介入なし:普段のお手入れ
研究のこの部門にランダムに割り当てられた参加者は、アドバイスやサポートが必要な場合に介護者が専門看護師に電話するという通常のケアを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支援者・介護者の自己効力感
時間枠:3ヶ月
この結果は、支援者/介護者の休息を得るための自己効力感と、問題解決における自己効力感を測定します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サポート担当者/介護者の介護への準備
時間枠:3ヶ月
この成果測定では、サポート担当者/介護者が PwMS のケアに対してどの程度準備ができていると感じているかを測定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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