- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01302431
Вмешательство по телефонной поддержке под руководством медсестры
Исследовательское рандомизированное контролируемое испытание управляемой медсестрой службы поддержки по телефону для поддержки людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Негативное влияние ухода на тех, кто ухаживает за больными рассеянным склерозом (PwMS), хорошо задокументировано (Corry & While, 2008). Вне запланированных медицинских визитов лица, осуществляющие уход, обычно связываются со специалистами-медсестрами, когда они находятся в бедственном положении или в кризисных ситуациях. Медсестры, специализирующиеся на РС, обладают специальными знаниями в области ухода за больными РС и лицами, осуществляющими уход, а также в управлении симптомами РС, и имеют хорошие возможности для предоставления специализированных консультаций, информации и направлений. Большая часть уникальной поддержки, оказываемой медсестрами с рассеянным склерозом в Ирландии тем, кто ухаживает за PwMS, не задокументирована, поэтому их влияние на результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, неизвестно.
Благополучие лиц, осуществляющих уход за PwMS, имеет решающее значение с ограниченным бюджетом, что приводит к увеличению зависимости от лиц, осуществляющих уход, в обеспечении постоянной поддержки PwMS. Медицинские работники должны уделять первоочередное внимание укреплению здоровья, предоставлению информации и упреждающему управлению ситуациями среди тех, кто ухаживает за PwMS, если мы хотим свести к минимуму вредное воздействие ухода на PwMS и тех, кто за ними ухаживает, и избежать ухудшения здоровья.
Поиск литературы показал, что не существует опубликованных исследований по использованию поддержки по телефону для тех, кто ухаживает за PwMS. Степень, в которой вмешательства поддержки по телефону использовались в попытке поддержать лиц, осуществляющих уход, очевидна из ряда исследований, посвященных поддержке по телефону лицами, осуществляющими уход, при ряде заболеваний (n = 29). Диапазон получателей помощи, дизайн и цели исследований затрудняют получение окончательных выводов относительно конкретных результатов и вмешательств. Тем не менее, положительные результаты включают чувство поддержки (Bank et al., 2006; Stewart et al., 2001), чувство расширения возможностей (Wilkes et al., 2004; Stewart et al., 2001) и снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход (Bormann et al., 2009; Tremont et al. , 2008; Стюарт и др., 2001).
Положительные результаты исследований вмешательств поддержки по телефону, наряду с текущим использованием телефонных контактов с NSMS в настоящее время, позволяют предположить, что упреждающий подход медсестры-специалиста к решению проблем, предоставлению информации и советов может привести к положительным результатам для лиц, осуществляющих уход за PwMS. .
Для целей настоящего исследования опекун определяется как человек, который оказывает наибольшую поддержку или физическую помощь PwMS и не является поставщиком платных услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
-
Dublin, Ирландия, 24
- Site 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
PwMS:
- Люди с диагнозом рассеянный склероз и старше 18 лет.
- PwMS, которые назначают опекуна.
Опекуны:
- Неформальные опекуны PwMS, у которых нет серьезных проблем с психическим здоровьем.
Медсестры: медсестры-специалисты, ухаживающие за PwMS и согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Для ПВМС:
- PwMS, которые не могут назначить сиделку
- PwMS, которые уже занимаются подобными исследованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поддержка по телефону под руководством медсестры
Участники, включенные в эту часть исследования, получат 4 телефонных звонка медсестры в службу поддержки в течение трех месяцев.
|
Руководимая медсестрой поддержка по телефону с ручным управлением предназначена для обеспечения упреждающей поддержки и предоставления лицам, осуществляющим уход за больными рассеянным склерозом, возможности решать проблемы, возникающие при уходе за больными.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, рандомизированные в эту часть исследования, получат свой обычный уход, который включает в себя опекунов, вызывающих специалистов-медсестер, когда им нужен совет и поддержка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поддерживающее лицо/опекун
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот результат измеряет поддержку самоэффективности человека / опекуна для получения передышки и самоэффективности в решении проблем.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поддержка готовности человека/опекуна к уходу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта мера результата измеряет, насколько хорошо лица, осуществляющие уход, чувствуют себя готовыми к уходу за PwMS.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NLTSI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .