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Intervention de soutien téléphonique manuelle dirigée par une infirmière

2 décembre 2014 mis à jour par: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Un essai contrôlé randomisé exploratoire d'un service de soutien d'intervention téléphonique manuel, dirigé par une infirmière, pour les personnes de soutien des personnes atteintes de sclérose en plaques

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un service d'aide à l'intervention téléphonique manuelle pour les personnes qui soutiennent les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS), initié par des infirmières spécialisées qui prodiguent des soins aux PwMS, a un impact positif sur la vie des PwMS et leur personnes de soutien. Pour les personnes de soutien, cet impact est déterminé par l'auto-efficacité mesurable de la personne de soutien/aidant et la préparation aux soins, la charge, la qualité de vie, l'utilisation des services et la satisfaction à l'égard du service de soutien. Pour les PwMS, cela est déterminé par leur expérience qualitative du type de soins qu'ils reçoivent de leur soignant. Un objectif secondaire est de déterminer les avantages économiques possibles de l'introduction d'une telle intervention au niveau national. Une personne de soutien est la personne désignée par le PwMS comme la personne qui fournit le plus de soutien ou d'assistance physique à une personne atteinte de SEP qui n'est pas un prestataire de services rémunéré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'impact négatif de la prestation de soins sur les soignants des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) a été bien documenté (Corry et While, 2008). En dehors des contacts réguliers avec les soins de santé, les soignants prennent généralement contact avec des infirmières spécialisées lorsqu'ils sont en détresse ou en situation de crise. Les infirmières spécialisées dans la SEP ont des connaissances spécialisées dans les soins aux PwMS et à leurs soignants et dans la gestion des symptômes de la SEP, et sont bien placées pour fournir des conseils spécialisés, des informations et des références. Une grande partie du soutien unique apporté aux soignants de PwMS par les infirmières en SEP en Irlande n'est pas documenté, de sorte que leur impact sur les résultats des patients et des soignants est inconnu.

Le bien-être des soignants de PwMS est crucial avec des budgets limités entraînant une dépendance accrue envers les soignants pour fournir un soutien continu aux PwMS. Les professionnels de la santé doivent accorder la priorité à la promotion de la santé, à la diffusion d'informations et à la gestion proactive des situations parmi les soignants de PwMS si les effets délétères de la prestation de soins sur les PwMS et leurs soignants doivent être minimisés et une mauvaise santé évitée.

Une recherche dans la littérature a révélé qu'aucune étude publiée n'existe sur l'utilisation des interventions de soutien téléphonique pour les aidants de PwMS. La mesure dans laquelle les interventions d'assistance téléphonique ont été utilisées pour tenter de soutenir les soignants est évidente d'après le nombre d'études trouvées sur l'assistance téléphonique aux soignants pour un certain nombre de maladies (n = 29). L'éventail des bénéficiaires de soins, les plans de recherche et les objectifs des études font qu'il est difficile de tirer des conclusions définitives concernant des résultats et des interventions particuliers. Cependant, les résultats positifs incluent le sentiment d'être soutenu (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), le sentiment d'autonomie (Wilkes et al. 2004 ; Stewart et al. 2001) et la réduction de la charge des soignants (Bormann et al. 2009 ; Tremont et al. 2008 ; Stewart et al. 2001).

Les résultats positifs des études sur les interventions d'assistance téléphonique, ainsi que l'utilisation actuelle du contact téléphonique des soignants avec le NSMS en cas de crise, suggèrent qu'une approche proactive de l'infirmière spécialisée en matière de gestion des problèmes, d'information et de conseil peut avoir des résultats positifs pour les soignants de PwMS .

Aux fins de cette étude, un soignant est défini comme une personne qui fournit le plus de soutien ou d'assistance physique à un PwMS, et qui n'est pas un prestataire de services rémunéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
      • Dublin, Irlande, 24
        • Site 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

PwMS :

  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques et qui ont > 18 ans.
  • PwMS qui nomment un soignant.

Soignants :

  • Les aidants proches de PwMS qui n'ont pas de problème de santé mentale grave.

Infirmiers : Infirmiers spécialistes prenant en charge le PwMS et acceptant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Pour PwMS :

  • PwMS qui ne peut pas nommer un soignant
  • PwMS qui sont déjà engagés dans des recherches similaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistance téléphonique manuelle dirigée par une infirmière
Les participants affectés à ce volet de l'étude recevront 4 appels d'assistance téléphonique dirigés par une infirmière sur une période de trois mois
L'intervention d'assistance téléphonique manuelle dirigée par une infirmière est conçue pour fournir un soutien proactif et permettre aux aidants de personnes atteintes de sclérose en plaques de gérer les problèmes rencontrés lors de la prestation de soins.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude recevront leurs soins habituels, c'est-à-dire des soignants appelant des infirmières spécialisées lorsqu'ils ont besoin de conseils et de soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Personne de soutien/aidant Auto-efficacité
Délai: 3 mois
Ce résultat mesure l'auto-efficacité de la personne/aidant aidant à obtenir un répit et l'auto-efficacité dans la résolution de problèmes.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutenir la préparation de la personne/aidant aux soins
Délai: 3 mois
Cette mesure de résultat mesure dans quelle mesure les personnes de soutien/soignants se sentent préparés à prendre soin d'un PwMS
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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