- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01302431
Intervention de soutien téléphonique manuelle dirigée par une infirmière
Un essai contrôlé randomisé exploratoire d'un service de soutien d'intervention téléphonique manuel, dirigé par une infirmière, pour les personnes de soutien des personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact négatif de la prestation de soins sur les soignants des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) a été bien documenté (Corry et While, 2008). En dehors des contacts réguliers avec les soins de santé, les soignants prennent généralement contact avec des infirmières spécialisées lorsqu'ils sont en détresse ou en situation de crise. Les infirmières spécialisées dans la SEP ont des connaissances spécialisées dans les soins aux PwMS et à leurs soignants et dans la gestion des symptômes de la SEP, et sont bien placées pour fournir des conseils spécialisés, des informations et des références. Une grande partie du soutien unique apporté aux soignants de PwMS par les infirmières en SEP en Irlande n'est pas documenté, de sorte que leur impact sur les résultats des patients et des soignants est inconnu.
Le bien-être des soignants de PwMS est crucial avec des budgets limités entraînant une dépendance accrue envers les soignants pour fournir un soutien continu aux PwMS. Les professionnels de la santé doivent accorder la priorité à la promotion de la santé, à la diffusion d'informations et à la gestion proactive des situations parmi les soignants de PwMS si les effets délétères de la prestation de soins sur les PwMS et leurs soignants doivent être minimisés et une mauvaise santé évitée.
Une recherche dans la littérature a révélé qu'aucune étude publiée n'existe sur l'utilisation des interventions de soutien téléphonique pour les aidants de PwMS. La mesure dans laquelle les interventions d'assistance téléphonique ont été utilisées pour tenter de soutenir les soignants est évidente d'après le nombre d'études trouvées sur l'assistance téléphonique aux soignants pour un certain nombre de maladies (n = 29). L'éventail des bénéficiaires de soins, les plans de recherche et les objectifs des études font qu'il est difficile de tirer des conclusions définitives concernant des résultats et des interventions particuliers. Cependant, les résultats positifs incluent le sentiment d'être soutenu (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), le sentiment d'autonomie (Wilkes et al. 2004 ; Stewart et al. 2001) et la réduction de la charge des soignants (Bormann et al. 2009 ; Tremont et al. 2008 ; Stewart et al. 2001).
Les résultats positifs des études sur les interventions d'assistance téléphonique, ainsi que l'utilisation actuelle du contact téléphonique des soignants avec le NSMS en cas de crise, suggèrent qu'une approche proactive de l'infirmière spécialisée en matière de gestion des problèmes, d'information et de conseil peut avoir des résultats positifs pour les soignants de PwMS .
Aux fins de cette étude, un soignant est défini comme une personne qui fournit le plus de soutien ou d'assistance physique à un PwMS, et qui n'est pas un prestataire de services rémunéré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
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Dublin, Irlande, 24
- Site 1
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
PwMS :
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques et qui ont > 18 ans.
- PwMS qui nomment un soignant.
Soignants :
- Les aidants proches de PwMS qui n'ont pas de problème de santé mentale grave.
Infirmiers : Infirmiers spécialistes prenant en charge le PwMS et acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Pour PwMS :
- PwMS qui ne peut pas nommer un soignant
- PwMS qui sont déjà engagés dans des recherches similaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance téléphonique manuelle dirigée par une infirmière
Les participants affectés à ce volet de l'étude recevront 4 appels d'assistance téléphonique dirigés par une infirmière sur une période de trois mois
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L'intervention d'assistance téléphonique manuelle dirigée par une infirmière est conçue pour fournir un soutien proactif et permettre aux aidants de personnes atteintes de sclérose en plaques de gérer les problèmes rencontrés lors de la prestation de soins.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras de l'étude recevront leurs soins habituels, c'est-à-dire des soignants appelant des infirmières spécialisées lorsqu'ils ont besoin de conseils et de soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personne de soutien/aidant Auto-efficacité
Délai: 3 mois
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Ce résultat mesure l'auto-efficacité de la personne/aidant aidant à obtenir un répit et l'auto-efficacité dans la résolution de problèmes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutenir la préparation de la personne/aidant aux soins
Délai: 3 mois
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Cette mesure de résultat mesure dans quelle mesure les personnes de soutien/soignants se sentent préparés à prendre soin d'un PwMS
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NLTSI
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