- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01302431
Intervento di supporto telefonico manuale condotto da infermiere
Uno studio esplorativo randomizzato controllato di un servizio di supporto telefonico manuale, gestito da infermiere, per persone di supporto di persone con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto negativo del caregiving sui caregiver di persone con sclerosi multipla (PwMS) è stato ben documentato (Corry & While, 2008). Al di fuori dei contatti sanitari programmati, gli operatori sanitari di solito entrano in contatto con infermieri specializzati quando sono in difficoltà o in situazioni di crisi. Gli infermieri specializzati nella SM hanno conoscenze specialistiche nella cura delle persone con SM e dei loro caregiver e nella gestione dei sintomi della SM, e sono ben posizionati per fornire consulenza specialistica, informazioni e riferimenti. Gran parte del supporto unico dato ai caregiver di PwMS dagli infermieri con SM in Irlanda non è documentato, quindi il loro impatto sugli esiti dei pazienti e dei caregiver è sconosciuto.
Il benessere dei caregiver di PwMS è fondamentale con budget limitati che si traducono in una maggiore dipendenza dai caregiver per fornire supporto continuo per PwMS. Gli operatori sanitari devono dare priorità alla promozione della salute, all'informazione e alla gestione proattiva delle situazioni tra i caregiver di PwMS se si vogliono ridurre al minimo gli effetti deleteri dell'assistenza su PwMS e sui loro caregiver ed evitare problemi di salute.
Una ricerca della letteratura ha rivelato che non esistono studi pubblicati sull'uso di interventi di supporto telefonico per i caregiver di PwMS. La misura in cui gli interventi di supporto telefonico sono stati utilizzati nel tentativo di supportare i caregiver è evidente dal numero di studi trovati sul supporto telefonico del caregiver in un certo numero di malattie (n=29). La gamma di destinatari delle cure, i progetti di ricerca e gli obiettivi degli studi rendono difficile trarre conclusioni definitive riguardo a particolari risultati e interventi. Tuttavia, i risultati positivi includono sentirsi supportati (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sentirsi potenziati (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) e ridurre il carico di assistenza (Bormann et al. 2009; Tremont et al. .2008;Stewart et al.2001).
I risultati positivi degli studi sugli interventi di supporto telefonico, insieme all'uso corrente del contatto telefonico tra caregiver e NSMS in caso di crisi, suggeriscono che un approccio proattivo di un infermiere specializzato alla gestione dei problemi, all'informazione e alla consulenza ha il potenziale per esiti positivi per i caregiver di PwMS .
Ai fini di questo studio, un badante è definito come una persona che fornisce il massimo supporto o assistenza fisica a una persona con SM e che non è un fornitore di servizi a pagamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
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Dublin, Irlanda, 24
- Site 1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
PwSM:
- Persone con diagnosi di sclerosi multipla e di età > 18 anni.
- PwMS che nominano un caregiver.
Badante:
- Caregiver informali di PwMS che non hanno un grave problema di salute mentale.
Infermieri: Infermieri specializzati che si prendono cura di PwMS e che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Per PwMS:
- PwMS che non possono nominare un caregiver
- PwMS che sono già impegnati in ricerche simili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenza telefonica manualizzata guidata dall'infermiere
I partecipanti assegnati a questo braccio dello studio riceveranno 4 chiamate di supporto telefonico guidate da infermiere per un periodo di tre mesi
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L'intervento di supporto telefonico manuale guidato da infermiere è progettato per fornire un supporto proattivo e consentire agli operatori sanitari di persone con sclerosi multipla di gestire i problemi incontrati con l'assistenza
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti randomizzati a questo braccio dello studio riceveranno la loro assistenza abituale che comprende gli operatori sanitari che chiamano infermieri specializzati quando hanno bisogno di consigli e supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Persona di supporto/caregiver Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo risultato misura l'autoefficacia della persona/caregiver per ottenere tregua e autoefficacia nella risoluzione dei problemi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supportare la preparazione della persona/caregiver all'assistenza
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura di esito misura quanto bene le persone di supporto/gli operatori sanitari si sentano preparati a prendersi cura di una PwMS
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLTSI
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