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Intervento di supporto telefonico manuale condotto da infermiere

2 dicembre 2014 aggiornato da: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Uno studio esplorativo randomizzato controllato di un servizio di supporto telefonico manuale, gestito da infermiere, per persone di supporto di persone con sclerosi multipla

Lo scopo principale di questo studio è determinare se un servizio di supporto telefonico basato sull'intervento manuale per le persone che supportano le persone con sclerosi multipla (PwMS), avviato da infermieri specializzati che forniscono assistenza alle PwMS, ha un impatto positivo sulla vita delle PwMS e sul loro persone di supporto. Per le persone di supporto questo impatto è determinato dall'autoefficacia misurabile della persona di supporto/carer e dalla preparazione all'assistenza, dall'onere, dalla qualità della vita, dall'utilizzo del servizio e dalla soddisfazione per il servizio di supporto. Per le persone con SM questo è determinato dalla loro esperienza qualitativa del tipo di assistenza che ricevono dal loro caregiver. Un obiettivo secondario è quello di determinare i possibili benefici economici dell'introduzione di un tale intervento a livello nazionale. Una persona di supporto è la persona nominata dal PwMS come la persona che fornisce il massimo supporto o assistenza fisica a una persona con SM che non è un fornitore di servizi a pagamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'impatto negativo del caregiving sui caregiver di persone con sclerosi multipla (PwMS) è stato ben documentato (Corry & While, 2008). Al di fuori dei contatti sanitari programmati, gli operatori sanitari di solito entrano in contatto con infermieri specializzati quando sono in difficoltà o in situazioni di crisi. Gli infermieri specializzati nella SM hanno conoscenze specialistiche nella cura delle persone con SM e dei loro caregiver e nella gestione dei sintomi della SM, e sono ben posizionati per fornire consulenza specialistica, informazioni e riferimenti. Gran parte del supporto unico dato ai caregiver di PwMS dagli infermieri con SM in Irlanda non è documentato, quindi il loro impatto sugli esiti dei pazienti e dei caregiver è sconosciuto.

Il benessere dei caregiver di PwMS è fondamentale con budget limitati che si traducono in una maggiore dipendenza dai caregiver per fornire supporto continuo per PwMS. Gli operatori sanitari devono dare priorità alla promozione della salute, all'informazione e alla gestione proattiva delle situazioni tra i caregiver di PwMS se si vogliono ridurre al minimo gli effetti deleteri dell'assistenza su PwMS e sui loro caregiver ed evitare problemi di salute.

Una ricerca della letteratura ha rivelato che non esistono studi pubblicati sull'uso di interventi di supporto telefonico per i caregiver di PwMS. La misura in cui gli interventi di supporto telefonico sono stati utilizzati nel tentativo di supportare i caregiver è evidente dal numero di studi trovati sul supporto telefonico del caregiver in un certo numero di malattie (n=29). La gamma di destinatari delle cure, i progetti di ricerca e gli obiettivi degli studi rendono difficile trarre conclusioni definitive riguardo a particolari risultati e interventi. Tuttavia, i risultati positivi includono sentirsi supportati (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sentirsi potenziati (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) e ridurre il carico di assistenza (Bormann et al. 2009; Tremont et al. .2008;Stewart et al.2001).

I risultati positivi degli studi sugli interventi di supporto telefonico, insieme all'uso corrente del contatto telefonico tra caregiver e NSMS in caso di crisi, suggeriscono che un approccio proattivo di un infermiere specializzato alla gestione dei problemi, all'informazione e alla consulenza ha il potenziale per esiti positivi per i caregiver di PwMS .

Ai fini di questo studio, un badante è definito come una persona che fornisce il massimo supporto o assistenza fisica a una persona con SM e che non è un fornitore di servizi a pagamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 24
        • Site 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

PwSM:

  • Persone con diagnosi di sclerosi multipla e di età > 18 anni.
  • PwMS che nominano un caregiver.

Badante:

  • Caregiver informali di PwMS che non hanno un grave problema di salute mentale.

Infermieri: Infermieri specializzati che si prendono cura di PwMS e che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Per PwMS:

  • PwMS che non possono nominare un caregiver
  • PwMS che sono già impegnati in ricerche simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza telefonica manualizzata guidata dall'infermiere
I partecipanti assegnati a questo braccio dello studio riceveranno 4 chiamate di supporto telefonico guidate da infermiere per un periodo di tre mesi
L'intervento di supporto telefonico manuale guidato da infermiere è progettato per fornire un supporto proattivo e consentire agli operatori sanitari di persone con sclerosi multipla di gestire i problemi incontrati con l'assistenza
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti randomizzati a questo braccio dello studio riceveranno la loro assistenza abituale che comprende gli operatori sanitari che chiamano infermieri specializzati quando hanno bisogno di consigli e supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persona di supporto/caregiver Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo risultato misura l'autoefficacia della persona/caregiver per ottenere tregua e autoefficacia nella risoluzione dei problemi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supportare la preparazione della persona/caregiver all'assistenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa misura di esito misura quanto bene le persone di supporto/gli operatori sanitari si sentano preparati a prendersi cura di una PwMS
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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