- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01302431
Instruktażowa telefoniczna interwencja wsparcia prowadzona przez pielęgniarkę
Eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba manualnej, prowadzonej przez pielęgniarkę, telefonicznej usługi wsparcia interwencyjnego dla osób wspierających osoby ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Negatywny wpływ opieki na opiekunów osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) został dobrze udokumentowany (Corry & While, 2008). Poza zaplanowanymi kontaktami z opieką zdrowotną, opiekunowie zwykle kontaktują się ze specjalistami pielęgniarek w sytuacjach zagrożenia lub kryzysowych. Pielęgniarki specjalizujące się w stwardnieniu rozsianym posiadają specjalistyczną wiedzę na temat opieki nad chorymi na PwSM i ich opiekunów oraz leczenia objawów stwardnienia rozsianego, a także są dobrze przygotowane do udzielania specjalistycznych porad, informacji i skierowań. Wiele wyjątkowych form wsparcia udzielanych opiekunom osób z PwMS przez pielęgniarki SM w Irlandii jest nieudokumentowanych, więc ich wpływ na wyniki pacjentów i opiekunów jest nieznany.
Dobre samopoczucie opiekunów z PwSM ma kluczowe znaczenie przy ograniczonych budżetach, co skutkuje zwiększoną zależnością od opiekunów, którzy zapewniają ciągłe wsparcie dla PwSM. Pracownicy służby zdrowia muszą nadać priorytet promocji zdrowia, udzielaniu informacji i proaktywnemu zarządzaniu sytuacjami wśród opiekunów osób z PwMS, jeśli mają zostać zminimalizowane szkodliwe skutki opieki dla osób z PwMS i ich opiekunów oraz aby uniknąć złego stanu zdrowia.
Po przeszukaniu literatury okazało się, że nie ma opublikowanych badań na temat wykorzystania telefonicznych interwencji wsparcia dla opiekunów osób z PwSM. Zakres, w jakim interwencje wsparcia telefonicznego zostały wykorzystane w próbie wsparcia opiekunów, wynika z liczby badań znalezionych na temat telefonicznego wsparcia opiekunów w przypadku wielu chorób (n = 29). Zakres odbiorców opieki, projekty badawcze i cele badań utrudniają wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących poszczególnych wyników i interwencji. Pozytywne wyniki obejmują jednak poczucie wsparcia (Bank i in. 2006, Stewart i in. 2001), poczucie wzmocnienia (Wilkes i in. 2004; Stewart i in. 2001) oraz mniejsze obciążenie opiekuna (Bormann i in. 2009; Tremont i in. 2008; Stewart i in. 2001).
Pozytywne wyniki badań dotyczących interwencji wsparcia telefonicznego, wraz z obecnym wykorzystaniem telefonicznego kontaktu opiekuna z NSMS w sytuacjach kryzysowych, sugerują, że proaktywne podejście pielęgniarki-specjalisty do rozwiązywania problemów, udzielania informacji i porad może potencjalnie przynieść pozytywne rezultaty dla opiekunów z PwSM .
Na potrzeby tego badania opiekun jest zdefiniowany jako osoba, która zapewnia największe wsparcie lub pomoc fizyczną osobie z PwMS i która nie jest płatnym usługodawcą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
-
Dublin, Irlandia, 24
- Site 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
PwMS:
- Osoby, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i które ukończyły 18 lat.
- PwMS, którzy nominują opiekuna.
Opiekunowie:
- Nieformalni opiekunowie osób z PwSM, którzy nie mają poważnego problemu ze zdrowiem psychicznym.
Pielęgniarki: Specjaliści pielęgniarstwa opiekujący się chorym na PwSM, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Dla PwMS:
- PwMS, który nie może wyznaczyć opiekuna
- PwMS, którzy są już zaangażowani w podobne badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manualne wsparcie telefoniczne prowadzone przez pielęgniarkę
Uczestnicy przydzieleni do tej części badania otrzymają 4 telefony wsparcia prowadzone przez pielęgniarki w ciągu trzech miesięcy
|
Zindywidualizowana interwencja wsparcia telefonicznego prowadzona przez pielęgniarkę ma na celu zapewnienie proaktywnego wsparcia i umożliwienie opiekunom osób ze stwardnieniem rozsianym radzenia sobie z problemami napotykanymi podczas sprawowania opieki
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania otrzymają swoją zwykłą opiekę, która obejmuje opiekunów wzywających specjalistów pielęgniarek, gdy potrzebują porady i wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoba wspierająca/opiekun Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten wynik mierzy wsparcie poczucia własnej skuteczności osoby/opiekuna w uzyskaniu wytchnienia i poczucia własnej skuteczności w rozwiązywaniu problemów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie osoby wspierającej/opiekuna do opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta miara wyników mierzy, jak dobrze osoby wspierające/opiekunowie czują się przygotowani do opieki nad chorym na PwMS
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLTSI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .