- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01302431
Von einer Krankenschwester geleitete manuelle telefonische Unterstützungsintervention
Eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie eines manuellen, von Krankenschwestern geleiteten telefonischen Interventionsunterstützungsdienstes für Betreuungspersonen von Menschen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die negativen Auswirkungen der Pflege auf die Pflegekräfte von Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) sind gut dokumentiert (Corry & While, 2008). Außerhalb der geplanten Gesundheitskontakte nehmen Pflegekräfte in Notsituationen oder Krisensituationen in der Regel Kontakt zu Pflegefachkräften auf. Auf MS spezialisierte Krankenpfleger verfügen über spezielle Kenntnisse in der Pflege von PmMS und ihren Betreuern sowie in der Behandlung von MS-Symptomen und sind gut positioniert, um fachkundige Beratung, Informationen und Überweisungen bereitzustellen. Ein Großteil der einzigartigen Unterstützung, die MS-Pflegekräfte in Irland Betreuern von PmMS gewähren, ist nicht dokumentiert, so dass ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse für Patienten und Betreuer unbekannt sind.
Das Wohlergehen der Betreuer von PmMS ist von entscheidender Bedeutung, da begrenzte Budgets dazu führen, dass man sich zunehmend auf die Betreuer verlässt, die PmMS fortlaufend unterstützen. Gesundheitsfachkräfte müssen der Gesundheitsförderung, der Informationsvermittlung und der proaktiven Bewältigung von Situationen unter den Pflegekräften von PmMS Priorität einräumen, wenn die schädlichen Auswirkungen der Pflege auf die PmMS und ihre Betreuer minimiert und eine Beeinträchtigung der Gesundheit vermieden werden sollen.
Eine Suche in der Literatur ergab, dass keine veröffentlichten Studien zum Einsatz telefonischer Unterstützungsinterventionen für Betreuer von PmMS vorliegen. Das Ausmaß, in dem telefonische Unterstützungsinterventionen eingesetzt wurden, um Pflegekräfte zu unterstützen, geht aus der Anzahl der Studien zur telefonischen Unterstützung von Pflegekräften bei einer Reihe von Krankheiten hervor (n = 29). Das Spektrum der Pflegeempfänger, Forschungsdesigns und Ziele der Studien machen es schwierig, endgültige Schlussfolgerungen zu bestimmten Ergebnissen und Interventionen zu ziehen. Zu den positiven Ergebnissen gehören jedoch das Gefühl, unterstützt zu werden (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sich gestärkt zu fühlen (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern (Bormann et al. 2009; Tremont et al . 2008; Stewart et al. 2001).
Die positiven Ergebnisse der Studien zu telefonischen Unterstützungsinterventionen sowie die derzeitige Nutzung des Telefonkontakts von Pflegekräften mit NSMS in Krisensituationen legen nahe, dass ein proaktiver Ansatz von Pflegefachkräften bei der Problembewältigung, Information und Beratung Potenzial für positive Ergebnisse für Pflegekräfte mit PmMS hat .
Für die Zwecke dieser Studie wird ein Betreuer als eine Person definiert, die einem PmMS die meiste Unterstützung oder körperliche Hilfe leistet und kein bezahlter Dienstleister ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin, Irland
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Dublin, Irland, 24
- Site 1
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
PwMS:
- Personen, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die älter als 18 Jahre sind.
- PwMS, die eine Pflegekraft nominieren.
Betreuer:
- Informelle Betreuer von PmMS, die kein ernstes psychisches Problem haben.
Krankenpfleger: Krankenpfleger, die sich um PmMS kümmern und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Für PwMS:
- PwMS, die keine Betreuungsperson benennen können
- PwMS, die bereits an ähnlicher Forschung beteiligt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Von einer Krankenschwester geleiteter, manueller Telefonsupport
Teilnehmer, die diesem Teil der Studie zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von drei Monaten vier von einer Krankenschwester geleitete telefonische Supportanrufe
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Die manuelle, von Pflegekräften geleitete telefonische Unterstützung soll proaktive Unterstützung bieten und Pflegekräften von Menschen mit Multipler Sklerose die Bewältigung von Problemen bei der Pflege ermöglichen
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Teil der Studie zugeteilt werden, erhalten ihre übliche Betreuung, die aus Pflegekräften besteht, die Pflegefachkräfte anrufen, wenn sie Rat und Unterstützung benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit der unterstützenden Person/Betreuerin
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Ergebnismessungen unterstützen die Selbstwirksamkeit der Person/des Betreuers bei der Erlangung von Ruhe und die Selbstwirksamkeit bei der Problemlösung
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterstützen Sie die Bereitschaft der Person/Pflegeperson zur Pflege
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Ergebnismessung misst, wie gut sich unterstützende Personen/Betreuer auf die Pflege eines PmMS vorbereitet fühlen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NLTSI
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