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护士主导的手动电话支持干预

2014年12月2日 更新者:Margarita Corry、University of Dublin, Trinity College

一项针对多发性硬化症患者支持人员的人工化、护士主导的电话干预支持服务的探索性随机对照试验

本研究的主要目的是确定由为 PwMS 提供护理的护士专家发起的针对支持多发性硬化症 (PwMS) 患者的基于人工的电话干预支持服务是否对 PwMS 的生活及其他们的生活产生积极影响支持人员。 对于支持人员,这种影响取决于可衡量的支持人员/护理人员的自我效能和对护理的准备、负担、生活质量、服务利用率和对支持服务的满意度。 对于 PwMS,这取决于他们从护理者那里获得的护理类型的定性体验。 第二个目标是确定在全国范围内引入这种干预措施可能带来的经济利益。 支持人员是由 PwMS 指定的为非付费服务提供商的 MS 患者提供最多支持或身体帮助的人员。

研究概览

详细说明

护理对多发性硬化症 (PwMS) 患者护理人员的负面影响已得到充分证明(Corry & While,2008 年)。 在预定的医疗保健联系之外,护理人员通常会在遇险或危机情况下与护士专家联系。 专攻 MS 的护士在护理 PwMS 及其护理人员和管理 MS 症状方面拥有专业知识,并且能够很好地提供专家建议、信息和转介。 爱尔兰 MS 护士为 PwMS 护理人员提供的许多独特支持没有记录在案,因此他们对患者和护理人员结果的影响尚不清楚。

PwMS 护理人员的福祉至关重要,因为预算有限导致越来越依赖护理人员为 PwMS 提供持续支持。 如果要最大程度地减少护理对 PwMS 及其护理人员的有害影响并避免健康状况不佳,医疗保健专业人员需要优先考虑 PwMS 护理人员的健康促进、信息提供和主动管理情况。

文献检索显示,没有已发表的关于使用电话支持干预 PwMS 护理人员的研究。 从对多种疾病的护理人员电话支持的研究数量中可以看出,电话支持干预在多大程度上被用于支持护理人员 (n=29)。 护理对象的范围、研究设计和研究目标使得很难就特定结果和干预措施得出明确的结论。 然而,积极的发现包括感觉得到支持(Bank 等人,2006 年;Stewart 等人,2001 年)、感觉被赋予了权力(Wilkes 等人,2004 年;Stewart 等人,2001 年)和减轻了照顾者的负担(Bormann 等人,2009 年;Tremont 等人) . 2008 年;斯图尔特等人 2001 年)。

电话支持干预研究的积极发现,以及当前在危机中使用护理人员电话联系 NSMS,表明护士专家积极主动地处理问题、提供信息和建议,有可能为 PwMS 护理人员带来积极成果.

出于本研究的目的,照顾者被定义为向 PwMS 提供最多支持或身体帮助的人,并且不是付费服务提供者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、24
        • Site 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

脉宽调制:

  • 诊断为多发性硬化症且年满 18 岁的人。
  • 指定护理人员的 PwMS。

照顾者:

  • 没有严重心理健康问题的 PwMS 非正式护理人员。

护士:护理 PwMS 并同意参加研究的护理专家。

排除标准:

对于脉宽调制:

  • 不能指定看护人的 PwMS
  • 已经从事类似研究的 PwMS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士主导的手动电话支持
分配到该研究的参与者将在三个月的时间内接到 4 次由护士主导的电话支持电话
由护士主导的人工化电话支持干预旨在提供主动支持,并使多发性硬化症患者的护理人员能够管理护理过程中遇到的问题
无干预:日常护理
随机分配到该研究组的参与者将接受他们的常规护理,其中包括护理人员在需要建议和支持时呼叫护士专家

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支持者/照顾者自我效能感
大体时间:3个月
该结果衡量支持人员/看护者获得喘息的自我效能和解决问题的自我效能
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
支持人员/护理人员做好护理准备
大体时间:3个月
该结果测量衡量支持人员/护理人员对护理 PwMS 的准备程度
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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