- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01302431
간호사가 주도하는 수동 전화 지원 개입
다발성 경화증이 있는 사람들을 지원하기 위한 수동화, 간호사 주도, 전화 개입 지원 서비스의 탐색적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자(PwMS) 간병인에 대한 간병의 부정적인 영향은 잘 기록되어 있습니다(Corry & While, 2008). 예정된 건강 관리 연락 외에 간병인은 일반적으로 곤란하거나 위기 상황에 처했을 때 전문 간호사와 연락합니다. 다발성 경화증 전문 간호사는 PwMS 및 간병인과 다발성 경화증 증상 관리에 대한 전문 지식을 갖추고 있으며 전문가의 조언, 정보 및 추천을 제공할 수 있는 위치에 있습니다. 아일랜드의 MS 간호사가 PwMS 간병인에게 제공하는 고유한 지원의 대부분은 문서화되지 않았으므로 환자와 간병인 결과에 미치는 영향을 알 수 없습니다.
PwMS 간병인의 복지는 제한된 예산으로 인해 PwMS에 대한 지속적인 지원을 제공하는 간병인에 대한 의존도가 높아지는 데 매우 중요합니다. 건강 관리 전문가는 PwMS 및 간병인에 대한 간병의 유해한 영향을 최소화하고 열악한 건강을 피하려면 PwMS 간병인 사이에서 건강 증진, 정보 제공 및 능동적 상황 관리를 우선시해야 합니다.
문헌을 검색한 결과 PwMS 간병인을 위한 전화 지원 중재 사용에 대한 발표된 연구가 존재하지 않는 것으로 나타났습니다. 간병인을 지원하기 위해 전화 지원 중재가 사용된 범위는 여러 질병(n=29)에 대한 간병인 전화 지원에 대해 발견된 연구 수에서 분명합니다. 치료 대상자, 연구 설계 및 연구 목적의 범위로 인해 특정 결과 및 개입에 관한 결정적인 결론을 도출하기가 어렵습니다. 그러나 긍정적인 결과에는 지지받는 느낌(Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), 권한이 부여된 느낌(Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) 및 간병인 부담 감소(Bormann et al. 2009; Tremont et al. 2008, Stewart 외 2001).
전화 지원 개입에 대한 연구의 긍정적인 결과는 현재 위기 상황에서 NSMS와 간병인의 전화 연락을 사용하는 것과 함께 문제 관리, 정보 및 조언 제공에 대한 전문 간호사의 적극적인 접근 방식이 PwMS 간병인에게 긍정적인 결과를 가져올 가능성이 있음을 시사합니다. .
이 연구의 목적을 위해 간병인은 PwMS에 가장 많은 지원 또는 물리적 지원을 제공하고 유료 서비스 제공자가 아닌 사람으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
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Dublin, 아일랜드, 24
- Site 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
PwMS:
- 다발성 경화증 진단을 받았으며 18세 이상인 사람.
- 간병인을 지명하는 PwMS.
간병인:
- 심각한 정신 건강 문제가 없는 PwMS의 비공식 간병인.
간호사: PwMS를 돌보고 연구 참여에 동의한 간호사 전문가.
제외 기준:
PwMS의 경우:
- 간병인을 지명할 수 없는 PwMS
- 이미 유사한 연구에 참여하고 있는 PwMS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사가 주도하는 수동 전화 지원
연구의 이 부분에 할당된 참가자는 3개월 동안 4번의 간호사 주도 전화 지원 통화를 받게 됩니다.
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간호사 주도의 수동 전화 지원 개입은 적극적인 지원을 제공하고 다발성 경화증 환자의 간병인이 간병과 관련된 문제를 관리할 수 있도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
연구의 이 부분에 무작위로 배정된 참가자는 조언과 지원이 필요할 때 간호사 전문가에게 전화하는 간병인으로 구성된 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원자/간병인 자기효능감
기간: 3 개월
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이 결과는 휴식을 얻기 위한 지원자/간병인의 자기효능감과 문제 해결에서의 자기효능감을 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄에 대한 사람/간병인의 준비를 지원합니다.
기간: 3 개월
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이 결과 측정은 개인/간병인이 PwMS를 돌볼 준비가 되었다고 느끼는 정도를 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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