- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01302431
Door verpleegkundigen geleide handmatige telefonische ondersteuning
Een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek van een handmatige, door verpleegkundigen geleide, telefonische interventieondersteuningsdienst voor ondersteunende personen van mensen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De negatieve impact van mantelzorg op zorgverleners van mensen met multiple sclerose (PwMS) is goed gedocumenteerd (Corry & While, 2008). Buiten de geplande zorgcontacten om, maken mantelzorgers meestal contact met verpleegkundig specialisten in nood of in crisissituaties. Verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in MS hebben gespecialiseerde kennis in de zorg voor PwMS en hun verzorgers en de behandeling van MS-symptomen, en zijn goed gepositioneerd om specialistisch advies, informatie en doorverwijzing te geven. Veel van de unieke ondersteuning die MS-verpleegkundigen in Ierland aan verzorgers van PwMS geven, is ongedocumenteerd, zodat de impact ervan op de resultaten van patiënten en verzorgers onbekend is.
Het welzijn van zorgverleners van PwMS is van cruciaal belang met beperkte budgetten, wat resulteert in een grotere afhankelijkheid van zorgverleners om doorlopende ondersteuning voor PwMS te bieden. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten prioriteit geven aan gezondheidsbevordering, informatieverstrekking en proactief omgaan met situaties onder zorgverleners van PwMS, willen de nadelige effecten van zorgverlening op de PwMS en hun zorgverleners tot een minimum worden beperkt en een slechte gezondheid worden vermeden.
Een zoektocht in de literatuur bracht aan het licht dat er geen gepubliceerde studies bestaan over het gebruik van telefonische ondersteuningsinterventies voor mantelzorgers van PwMS. De mate waarin interventies voor telefonische ondersteuning zijn gebruikt in een poging om zorgverleners te ondersteunen, blijkt uit het aantal studies dat is gevonden over telefonische ondersteuning van zorgverleners bij een aantal ziekten (n=29). De verscheidenheid aan zorgvragers, de onderzoeksopzet en de doelstellingen van de studies maken het moeilijk om definitieve conclusies te trekken over bepaalde uitkomsten en interventies. Positieve bevindingen zijn echter onder meer het gevoel gesteund te worden (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), het gevoel van empowerment (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) en minder last van de mantelzorger (Bormann et al. 2009; Tremont et al. 2009; Tremont et al. 2008; Stewart et al. 2001).
De positieve bevindingen van de onderzoeken naar telefonische ondersteuningsinterventies, samen met het huidige gebruik van telefonisch contact van de verzorger met NSMS in crisissituaties, suggereren dat een proactieve benadering van de verpleegkundig specialist van probleembeheer, informatie en advies het potentieel heeft voor positieve resultaten voor zorgverleners van PwMS .
Voor het doel van dit onderzoek wordt een verzorger gedefinieerd als een persoon die de meeste ondersteuning of fysieke hulp biedt aan een PwMS, en die geen betaalde dienstverlener is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
-
Dublin, Ierland, 24
- Site 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PwMS:
- Mensen met de diagnose Multiple Sclerose en ouder dan 18 jaar.
- PwMS die een verzorger aanwijzen.
Verzorgers:
- Mantelzorgers van PwMS die geen ernstige psychische problematiek hebben.
Verpleegkundigen: verpleegkundig specialisten die zorg dragen voor PwMS en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Voor PwMS:
- PwMS die geen zorgverlener kan aanwijzen
- PwMS die al bezig zijn met soortgelijk onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide handmatige telefonische ondersteuning
Deelnemers die aan deze tak van het onderzoek zijn toegewezen, zullen gedurende een tijdsbestek van drie maanden 4 door verpleegkundigen geleide telefonische ondersteuningsoproepen ontvangen
|
De handmatige telefonische ondersteuningsinterventie onder leiding van een verpleegkundige is ontworpen om proactieve ondersteuning te bieden en zorgverleners van mensen met multiple sclerose in staat te stellen om te gaan met problemen die zich voordoen bij de zorgverlening
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar deze tak van het onderzoek krijgen hun gebruikelijke zorg, wat inhoudt dat zorgverleners verpleegkundig specialisten bellen wanneer ze advies en ondersteuning nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuner/verzorger Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze uitkomst meet de zelfredzaamheid van de persoon/verzorger om respijt te krijgen en de zelfredzaamheid bij het oplossen van problemen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteun de zorgbereidheid van de persoon/verzorger
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze uitkomstmaat meet hoe goed hulpverleners/zorgverleners zich voorbereid voelen om voor een PwMS te zorgen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLTSI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .