- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01302431
Intervención de apoyo telefónico manualizada dirigida por enfermeras
Un ensayo controlado aleatorio exploratorio de un servicio de apoyo de intervención telefónica manualizado, dirigido por enfermeras para personas de apoyo de personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto negativo del cuidado de personas con esclerosis múltiple (PwMS, por sus siglas en inglés) ha sido bien documentado (Corry & While, 2008). Fuera de los contactos de atención médica programados, los cuidadores generalmente se ponen en contacto con especialistas en enfermería cuando están angustiados o en situaciones de crisis. Las enfermeras especializadas en EM tienen conocimientos especializados en el cuidado de la PwMS y sus cuidadores y el manejo de los síntomas de la EM, y están bien posicionados para brindar asesoramiento, información y derivación a especialistas. Gran parte del apoyo único brindado a los cuidadores de PwMS por parte de las enfermeras de EM en Irlanda no está documentado, por lo que se desconoce su impacto en los resultados del paciente y del cuidador.
El bienestar de los cuidadores de PwMS es crucial con presupuestos limitados que dan como resultado una mayor dependencia de los cuidadores para brindar apoyo continuo a PwMS. Los profesionales de la salud deben priorizar la promoción de la salud, el suministro de información y el manejo proactivo de situaciones entre los cuidadores de PwMS si se quieren minimizar los efectos nocivos de la atención en el PwMS y sus cuidadores y evitar la mala salud.
Una búsqueda en la literatura reveló que no existen estudios publicados sobre el uso de intervenciones de apoyo telefónico para los cuidadores de PwMS. La medida en que se han utilizado las intervenciones de apoyo telefónico en un intento de apoyar a los cuidadores es evidente a partir de la cantidad de estudios encontrados sobre el apoyo telefónico del cuidador en varias enfermedades (n = 29). La gama de beneficiarios de la atención, los diseños de investigación y los objetivos de los estudios dificultan sacar conclusiones definitivas con respecto a resultados e intervenciones particulares. Sin embargo, los hallazgos positivos incluyen sentirse apoyado (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sentirse empoderado (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) y reducir la carga del cuidador (Bormann et al. 2009; Tremont et al. . 2008; Stewart et al. 2001).
Los hallazgos positivos de los estudios sobre las intervenciones de apoyo telefónico, junto con el uso actual del contacto telefónico del cuidador con el NSMS cuando están en crisis, sugieren que un enfoque proactivo de enfermería especialista en el manejo de problemas, información y asesoramiento tiene potencial para resultados positivos para los cuidadores de PwMS .
Para los fines de este estudio, un cuidador se define como una persona que brinda el mayor apoyo o asistencia física a un PwMS y que no es un proveedor de servicios pagado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
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Dublin, Irlanda, 24
- Site 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
PwMS:
- Personas con diagnóstico de Esclerosis Múltiple y mayores de 18 años.
- PwMS que designan a un cuidador.
Cuidadores:
- Cuidadores informales de PwMS que no tienen un problema grave de salud mental.
Enfermeras: Enfermeras especialistas que atienden a PwMS y que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Para PwMS:
- PwMS que no puede nominar a un cuidador
- PwMS que ya están involucrados en investigaciones similares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte telefónico manualizado dirigido por enfermeras
Los participantes asignados a este brazo del estudio recibirán 4 llamadas telefónicas de apoyo de enfermeras durante un período de tres meses.
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La intervención manualizada de apoyo telefónico dirigida por enfermeras está diseñada para brindar apoyo proactivo y permitir que los cuidadores de personas con esclerosis múltiple manejen los problemas que enfrentan con el cuidado.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar a este brazo del estudio recibirán su atención habitual, que incluye cuidadores que llaman a enfermeras especialistas cuando necesitan asesoramiento y apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persona de apoyo/cuidador Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este resultado mide la autoeficacia de la persona de apoyo/cuidador para obtener un respiro y la autoeficacia en la resolución de problemas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persona de apoyo/preparación del cuidador para cuidar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta medida de resultado mide qué tan bien se sienten preparadas las personas de apoyo/los cuidadores para cuidar a un PwMS.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- NLTSI
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