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Intervención de apoyo telefónico manualizada dirigida por enfermeras

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Un ensayo controlado aleatorio exploratorio de un servicio de apoyo de intervención telefónica manualizado, dirigido por enfermeras para personas de apoyo de personas con esclerosis múltiple

El objetivo principal de este estudio es determinar si un servicio de apoyo de intervención telefónica manual para personas que apoyan a personas con esclerosis múltiple (PwMS), iniciado por enfermeras especialistas que brindan atención a PwMS, tiene un impacto positivo en las vidas de PwMS y su personas de apoyo. Para las personas de apoyo, este impacto está determinado por la autoeficacia y la preparación para el cuidado de la persona de apoyo/cuidador medibles, la carga, la calidad de vida, la utilización del servicio y la satisfacción con el servicio de apoyo. Para PwMS esto está determinado por su experiencia cualitativa del tipo de atención que reciben de su cuidador. Un objetivo secundario es determinar los posibles beneficios económicos de la introducción de tal intervención a nivel nacional. Una persona de apoyo es la persona designada por PwMS como la persona que proporciona el mayor apoyo o asistencia física a una persona con EM que no es un proveedor de servicios pagado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El impacto negativo del cuidado de personas con esclerosis múltiple (PwMS, por sus siglas en inglés) ha sido bien documentado (Corry & While, 2008). Fuera de los contactos de atención médica programados, los cuidadores generalmente se ponen en contacto con especialistas en enfermería cuando están angustiados o en situaciones de crisis. Las enfermeras especializadas en EM tienen conocimientos especializados en el cuidado de la PwMS y sus cuidadores y el manejo de los síntomas de la EM, y están bien posicionados para brindar asesoramiento, información y derivación a especialistas. Gran parte del apoyo único brindado a los cuidadores de PwMS por parte de las enfermeras de EM en Irlanda no está documentado, por lo que se desconoce su impacto en los resultados del paciente y del cuidador.

El bienestar de los cuidadores de PwMS es crucial con presupuestos limitados que dan como resultado una mayor dependencia de los cuidadores para brindar apoyo continuo a PwMS. Los profesionales de la salud deben priorizar la promoción de la salud, el suministro de información y el manejo proactivo de situaciones entre los cuidadores de PwMS si se quieren minimizar los efectos nocivos de la atención en el PwMS y sus cuidadores y evitar la mala salud.

Una búsqueda en la literatura reveló que no existen estudios publicados sobre el uso de intervenciones de apoyo telefónico para los cuidadores de PwMS. La medida en que se han utilizado las intervenciones de apoyo telefónico en un intento de apoyar a los cuidadores es evidente a partir de la cantidad de estudios encontrados sobre el apoyo telefónico del cuidador en varias enfermedades (n = 29). La gama de beneficiarios de la atención, los diseños de investigación y los objetivos de los estudios dificultan sacar conclusiones definitivas con respecto a resultados e intervenciones particulares. Sin embargo, los hallazgos positivos incluyen sentirse apoyado (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sentirse empoderado (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) y reducir la carga del cuidador (Bormann et al. 2009; Tremont et al. . 2008; Stewart et al. 2001).

Los hallazgos positivos de los estudios sobre las intervenciones de apoyo telefónico, junto con el uso actual del contacto telefónico del cuidador con el NSMS cuando están en crisis, sugieren que un enfoque proactivo de enfermería especialista en el manejo de problemas, información y asesoramiento tiene potencial para resultados positivos para los cuidadores de PwMS .

Para los fines de este estudio, un cuidador se define como una persona que brinda el mayor apoyo o asistencia física a un PwMS y que no es un proveedor de servicios pagado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 24
        • Site 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

PwMS:

  • Personas con diagnóstico de Esclerosis Múltiple y mayores de 18 años.
  • PwMS que designan a un cuidador.

Cuidadores:

  • Cuidadores informales de PwMS que no tienen un problema grave de salud mental.

Enfermeras: Enfermeras especialistas que atienden a PwMS y que aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Para PwMS:

  • PwMS que no puede nominar a un cuidador
  • PwMS que ya están involucrados en investigaciones similares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte telefónico manualizado dirigido por enfermeras
Los participantes asignados a este brazo del estudio recibirán 4 llamadas telefónicas de apoyo de enfermeras durante un período de tres meses.
La intervención manualizada de apoyo telefónico dirigida por enfermeras está diseñada para brindar apoyo proactivo y permitir que los cuidadores de personas con esclerosis múltiple manejen los problemas que enfrentan con el cuidado.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar a este brazo del estudio recibirán su atención habitual, que incluye cuidadores que llaman a enfermeras especialistas cuando necesitan asesoramiento y apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persona de apoyo/cuidador Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
Este resultado mide la autoeficacia de la persona de apoyo/cuidador para obtener un respiro y la autoeficacia en la resolución de problemas.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persona de apoyo/preparación del cuidador para cuidar
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta medida de resultado mide qué tan bien se sienten preparadas las personas de apoyo/los cuidadores para cuidar a un PwMS.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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