- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01302431
Manuální telefonická podpora pod vedením sestry
Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie manuální, sestrou vedené, telefonické intervenční podpůrné služby pro podpůrné osoby u lidí s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Negativní dopad péče na pečovatele o osoby s roztroušenou sklerózou (PwMS) byl dobře zdokumentován (Corry & While, 2008). Kromě plánovaných kontaktů zdravotní péče pečovatelé obvykle navazují kontakt se zdravotními sestrami specialisty v tísni nebo v krizových situacích. Sestry specializující se na RS mají specializované znalosti v péči o PwMS a jejich pečovatele ao zvládání příznaků RS a mají dobrou pozici pro poskytování odborných rad, informací a doporučení. Velká část jedinečné podpory, kterou ošetřovatelům PwMS poskytují zdravotní sestry s RS v Irsku, není zdokumentována, takže jejich dopad na výsledky pacientů a pečovatelů není znám.
Pohoda pečovatelů o PwMS je zásadní s omezenými rozpočty, což vede ke zvýšené závislosti na pečovatelích, kteří budou poskytovat trvalou podporu PwMS. Zdravotníci musí upřednostňovat podporu zdraví, poskytování informací a proaktivní řízení situací mezi pečovateli PwMS, mají-li být škodlivé účinky poskytování péče na PwMS a jejich pečovatele minimalizovány a mají-li se předejít špatnému zdraví.
Prohledávání literatury odhalilo, že neexistují žádné publikované studie o používání intervencí telefonické podpory u pečovatelů s PwMS. Rozsah, v jakém byly intervence telefonické podpory použity ve snaze podpořit pečovatele, je zřejmý z počtu studií zjištěných o telefonické podpoře pečovatelů u řady onemocnění (n=29). Škála příjemců péče, koncepce výzkumu a cíle studií ztěžují vyvození definitivních závěrů ohledně konkrétních výsledků a intervencí. Pozitivní zjištění však zahrnují pocit podpory (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), pocit posílení (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) a sníženou zátěž pečovatele (Bormann et al. 2009; Tremont et al. 2008; Stewart a kol., 2001).
Pozitivní zjištění ze studií o intervencích telefonické podpory spolu se současným používáním telefonického kontaktu pečovatele s NSMS v době krize naznačují, že proaktivní přístup sestry specialistky k řízení problémů, poskytování informací a rad má potenciál pro pozitivní výsledky pro pečovatele o PwMS. .
Pro účely této studie je pečovatel definován jako osoba, která poskytuje PwMS největší podporu nebo fyzickou asistenci a která není placeným poskytovatelem služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
-
Dublin, Irsko, 24
- Site 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
PwMS:
- Lidé, kteří mají diagnózu roztroušené sklerózy a jsou starší 18 let.
- PwMS, kteří nominují pečovatele.
Pečovatelé:
- Neformální pečovatelé PwMS, kteří nemají vážný duševní problém.
Sestry: Specialistky pečující o PwMS, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pro PwMS:
- PwMS, kteří nemohou nominovat pečovatele
- PwMS, kteří se již podobným výzkumem zabývají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Manuální telefonická podpora pod vedením sestry
Účastníci zařazení do této větve studie obdrží 4 telefonické telefonické hovory vedené sestrou v průběhu tří měsíců
|
Manuální intervence telefonické podpory vedené sestrou je navržena tak, aby poskytovala proaktivní podporu a umožnila pečovatelům o lidi s roztroušenou sklerózou zvládat problémy, se kterými se setkávají při poskytování péče.
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do této části studie dostanou svou obvyklou péči, která zahrnuje pečovatele, kteří zavolají zdravotní sestry specialistky, když potřebují radu a podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podpůrná osoba/pečovatel Sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento výsledek měří podporu sebeúčinnosti osoby/pečovatele pro získání oddechu a vlastní účinnosti při řešení problémů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podporujte připravenost osoby/pečovatele na péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto měřítko výsledku měří, jak dobře se podpůrné osoby/pečovatelé cítí připraveni pečovat o PwMS
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLTSI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .