- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302431
Sygeplejerske-ledet manuel telefonsupportintervention
En undersøgende randomiseret kontrolleret afprøvning af en manuel, sygeplejerske-ledet, telefonisk interventionsstøttetjeneste for støttepersoner til mennesker med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den negative indvirkning af omsorgsydelser på omsorgspersoner til mennesker med multipel sklerose (PwMS) er veldokumenteret (Corry & While, 2008). Uden for planlagte sundhedskontakter tager pårørende normalt kontakt med sygeplejerskespecialister, når de er i nød eller i krisesituationer. Sygeplejersker med speciale i MS har specialiseret viden i pleje af PwMS og deres pårørende og håndtering af symptomer på MS og er godt positioneret til at give specialistrådgivning, information og henvisning. Meget af den unikke støtte, som MS-sygeplejersker i Irland yder til PwMS-plejere, er udokumenteret, så deres indvirkning på patient- og plejers udfald er ukendt.
Velbefindende for pårørende i PwMS er afgørende med begrænsede budgetter, hvilket resulterer i øget afhængighed af pårørende til at yde løbende støtte til PwMS. Sundhedspersonale er nødt til at prioritere sundhedsfremme, informationsgivning og proaktiv håndtering af situationer blandt pårørende af PwMS, hvis de skadelige virkninger af pleje på PwMS og deres pårørende skal minimeres og dårligt helbred undgås.
En søgning i litteraturen afslørede, at der ikke eksisterer nogen offentliggjorte undersøgelser af brugen af telefonstøtteinterventioner til plejere af PwMS. I hvilket omfang telefonstøtteinterventioner er blevet brugt i et forsøg på at støtte plejepersonale fremgår af antallet af undersøgelser fundet om plejepersonales telefonsupport på tværs af en række sygdomme (n=29). Udvalget af plejemodtagere, forskningsdesign og målsætninger for undersøgelserne gør det vanskeligt at drage endelige konklusioner vedrørende bestemte resultater og interventioner. Positive resultater omfatter dog at føle sig støttet (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), at føle sig bemyndiget (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) og reduceret plejebyrde (Bormann et al. 2009; Tremont et al. . 2008; Stewart et al. 2001).
De positive resultater fra undersøgelserne af telefonsupportinterventioner sammen med den nuværende brug af plejepersonale telefonisk kontakt med NSMS i krise tyder på, at en sygeplejerske specialist proaktiv tilgang til problemhåndtering, information og rådgivning har potentiale for positive resultater for plejere af PwMS .
I denne undersøgelses formål defineres en plejer som en person, der yder mest støtte eller fysisk assistance til en PwMS, og som ikke er en betalt tjenesteudbyder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
-
Dublin, Irland, 24
- Site 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PwMS:
- Personer, der har diagnosen multipel sklerose og er > 18 år.
- PwMS, der udpeger en pårørende.
Omsorgspersoner:
- Uformelle plejere af PwMS, der ikke har et alvorligt psykisk problem.
Sygeplejersker: Sygeplejerske Specialister, der tager sig af PwMS og som accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
For PwMS:
- PwMS, der ikke kan udpege en pårørende
- PwMS, der allerede er engageret i lignende forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledt manuel telefonsupport
Deltagere, der er tilknyttet denne del af undersøgelsen, vil modtage 4 sygeplejerskeledede telefonsupportopkald over en tidsramme på tre måneder
|
Den manuelle sygeplejerske-ledede telefonsupportintervention er designet til at give proaktiv støtte og gøre det muligt for pårørende til mennesker med multipel sklerose at håndtere problemer, der opstår i forbindelse med pleje.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til denne del af undersøgelsen, vil modtage deres sædvanlige pleje, som omfatter plejepersonale, der ringer til sygeplejersker, når de har brug for råd og støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtteperson/plejer Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette resultatmål understøtter person/plejers selveffektivitet til at opnå pusterum og selveffektivitet i problemløsning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtteperson/plejers parathed til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette resultatmål måler, hvor godt støttepersoner/plejere føler sig parate til at tage sig af en PwMS
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLTSI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .