- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01302431
Sykepleierledet manuell telefonstøtteintervensjon
En utforskende randomisert kontrollert utprøving av en manuell, sykepleierledet, telefonintervensjonsstøttetjeneste for støttepersoner til personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den negative effekten av omsorgstjenester på omsorgspersoner til personer med multippel sklerose (PwMS) er godt dokumentert (Corry & While, 2008). Utenom planlagte helsekontakter tar pleierne vanligvis kontakt med sykepleierspesialister når de er i nød eller i krisesituasjoner. Sykepleiere som spesialiserer seg på MS har spesialkunnskap i pleie av PwMS og deres omsorgspersoner og håndtering av symptomer på MS, og er godt posisjonert for å gi spesialistråd, informasjon og henvisning. Mye av den unike støtten som gis til pwMS-pleiere av MS-sykepleiere i Irland er udokumentert, slik at deres innvirkning på pasient- og omsorgsutfall er ukjent.
Velvære for omsorgspersoner av PwMS er avgjørende med begrensede budsjetter som resulterer i økt avhengighet av omsorgspersoner for å gi kontinuerlig støtte til PwMS. Helsepersonell må prioritere helsefremmende arbeid, informasjonsgi og proaktiv håndtering av situasjoner blant omsorgspersoner av PwMS hvis de skadelige effektene av omsorgstjenester på PwMS og deres omsorgspersoner skal minimeres og dårlig helse unngås.
Et litteratursøk avdekket at det ikke eksisterer noen publiserte studier om bruk av telefonstøtteintervensjoner for omsorgspersoner for PwMS. I hvilken grad telefonstøtteintervensjoner har blitt brukt i et forsøk på å støtte omsorgspersoner fremgår av antall studier funnet på omsorgspersontelefonstøtte på tvers av en rekke sykdommer (n=29). Utvalget av omsorgsmottakere, forskningsdesign og mål for studiene gjør det vanskelig å trekke definitive konklusjoner om bestemte utfall og intervensjoner. Positive funn inkluderer imidlertid å føle seg støttet (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), å føle seg myndig (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) og redusert omsorgsbyrde (Bormann et al. 2009; Tremont et al. . 2008; Stewart et al. 2001).
De positive funnene fra studiene om telefonstøtteintervensjoner, sammen med den nåværende bruken av omsorgspersontelefonkontakt med NSMS i krise, antyder at en proaktiv tilnærming av sykepleierspesialist til problemhåndtering, informasjon og rådgiving har potensial for positive resultater for omsorgspersoner av PwMS .
For formålet med denne studien er en omsorgsperson definert som en person som gir mest støtte eller fysisk assistanse til en PwMS, og som ikke er en betalt tjenesteleverandør.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
-
Dublin, Irland, 24
- Site 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PwMS:
- Personer som har diagnosen multippel sklerose og er > 18 år.
- PwMS som nominerer en omsorgsperson.
Omsorgspersoner:
- Uformelle omsorgspersoner av PwMS som ikke har et alvorlig psykisk helseproblem.
Sykepleiere: Sykepleierspesialister som har omsorg for PwMS og som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
For PwMS:
- PwMS som ikke kan nominere en omsorgsperson
- PwMS som allerede er engasjert i lignende forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleierstyrt manuell telefonstøtte
Deltakere som er tildelt denne delen av studien vil motta 4 sykepleierledede telefonstøttesamtaler over en tre måneders tidsramme
|
Den manuelle sykepleierledede telefonstøtteintervensjonen er utformet for å gi proaktiv støtte og gjøre det mulig for omsorgspersoner til personer med multippel sklerose å håndtere problemer som oppstår i forbindelse med omsorg.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne delen av studien vil motta sin vanlige omsorg som omfatter omsorgspersoner som ringer sykepleierspesialister når de trenger råd og støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Støtteperson/omsorgsperson Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse utfallsmålene støtter person/omsorgspersons selveffektivitet for å oppnå pusterom og selveffektivitet i problemløsning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Støtteperson/omsorgsberedskap til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette utfallsmålet måler hvor godt støttepersoner/omsorgspersoner føler seg forberedt til å ta seg av en PwMS
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLTSI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Manuell sykepleierledet telefonstøtte
-
University of MichiganRekruttering