- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01302431
Intervenção de suporte telefônico manual conduzida por enfermeira
Um Estudo Exploratório Randomizado Controlado de um Serviço de Apoio de Intervenção Telefônica Manualizado, Liderado por Enfermeiras, para Pessoas de Apoio de Pessoas com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto negativo da prestação de cuidados aos cuidadores de Pessoas com Esclerose Múltipla (PwMS) foi bem documentado (Corry & While, 2008). Fora dos contatos agendados de cuidados de saúde, os cuidadores geralmente fazem contato com especialistas em enfermagem quando estão em perigo ou em situações de crise. Enfermeiros especializados em EM têm conhecimento especializado em cuidar de PwMS e seus cuidadores e no manejo dos sintomas de EM, e estão bem posicionados para fornecer aconselhamento especializado, informações e encaminhamento. Grande parte do apoio exclusivo dado aos cuidadores de PwMS por enfermeiras de EM na Irlanda não é documentado, de modo que seu impacto sobre os resultados do paciente e do cuidador é desconhecido.
O bem-estar dos cuidadores de PwMS é crucial com orçamentos limitados, resultando em maior dependência de cuidadores para fornecer suporte contínuo para PwMS. Os profissionais de saúde precisam priorizar a promoção da saúde, o fornecimento de informações e o gerenciamento pró-ativo de situações entre os cuidadores de PwMS para minimizar os efeitos deletérios do cuidado nas PwMS e seus cuidadores e evitar problemas de saúde.
Uma pesquisa na literatura revelou que não existem estudos publicados sobre o uso de intervenções de suporte por telefone para cuidadores de PwMS. A medida em que as intervenções de suporte telefônico foram usadas na tentativa de apoiar os cuidadores é evidente a partir do número de estudos encontrados sobre o suporte telefônico do cuidador em várias doenças (n = 29). A variedade de destinatários de cuidados, desenhos de pesquisa e objetivos para os estudos tornam difícil tirar conclusões definitivas sobre resultados e intervenções específicos. No entanto, achados positivos incluem sentir-se apoiado (Bank et al. 2006, Stewart et al. 2001), sentir-se empoderado (Wilkes et al. 2004; Stewart et al. 2001) e carga reduzida do cuidador (Bormann et al. 2009; Tremont et al. . 2008; Stewart et al. 2001).
As descobertas positivas dos estudos sobre intervenções de suporte telefônico, juntamente com o uso atual do contato telefônico do cuidador com NSMS quando em crise, sugerem que uma abordagem proativa de um enfermeiro especialista para gerenciamento de problemas, informação e aconselhamento tem potencial para resultados positivos para cuidadores de PwMS .
Para efeitos deste estudo, um prestador de cuidados é definido como uma pessoa que fornece o maior apoio ou assistência física a um PwMS e que não é um prestador de serviços remunerado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
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Dublin, Irlanda, 24
- Site 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PwMS:
- Pessoas com diagnóstico de Esclerose Múltipla e > 18 anos de idade.
- PwMS que nomeiam um cuidador.
Cuidadores:
- Cuidadores informais de PwMS que não têm um problema grave de saúde mental.
Enfermeiros: Enfermeiros especialistas que cuidam de PwMS e que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Para PwMS:
- PwMS que não pode nomear um cuidador
- PwMS que já estão envolvidos em pesquisas semelhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suporte telefônico manual conduzido por enfermeira
Os participantes designados para este braço do estudo receberão 4 chamadas de suporte por telefone conduzidas por enfermeiras durante um período de três meses
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A intervenção manual de suporte telefônico conduzida por enfermeiros foi projetada para fornecer suporte proativo e permitir que os cuidadores de pessoas com esclerose múltipla gerenciem os problemas encontrados no cuidado
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para este braço do estudo receberão seus cuidados habituais, que incluem cuidadores ligando para especialistas em enfermagem quando precisam de aconselhamento e apoio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pessoa de apoio/cuidador Autoeficácia
Prazo: 3 meses
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Este resultado mede a autoeficácia da pessoa/cuidador para obter descanso e autoeficácia na resolução de problemas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparo da pessoa de apoio/cuidador para cuidar
Prazo: 3 meses
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Esta medida de resultado mede o quão bem as pessoas de apoio/cuidadores se sentem preparados para cuidar de um PwMS
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tremont G, Davis JD, Bishop DS, Fortinsky RH. Telephone-Delivered Psychosocial Intervention Reduces Burden in Dementia Caregivers. Dementia (London). 2008;7(4):503-520. doi: 10.1177/1471301208096632.
- Stewart MJ, Hart G, Mann K, Jackson S, Langille L, Reidy M. Telephone support group intervention for persons with hemophilia and HIV/AIDS and family caregivers. Int J Nurs Stud. 2001 Apr;38(2):209-25. doi: 10.1016/s0020-7489(00)00035-3.
- Bormann J, Warren KA, Regalbuto L, Glaser D, Kelly A, Schnack J, Hinton L. A spiritually based caregiver intervention with telephone delivery for family caregivers of veterans with dementia. Fam Community Health. 2009 Oct-Dec;32(4):345-53. doi: 10.1097/FCH.0b013e3181b91fd6.
- Bank AL, Arguelles S, Rubert M, Eisdorfer C, Czaja SJ. The value of telephone support groups among ethnically diverse caregivers of persons with dementia. Gerontologist. 2006 Feb;46(1):134-8. doi: 10.1093/geront/46.1.134.
- Corry M, While A. The needs of carers of people with multiple sclerosis: a literature review. Scand J Caring Sci. 2009 Sep;23(3):569-88. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00645.x. Epub 2008 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NLTSI
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