高血圧患者の血圧と生活の質に対するヨガの影響 (YHIP)
2012年2月22日 更新者：Moa Wolff、Region Skane
高血圧患者の血圧と生活の質に対するヨガの影響 - プライマリヘルスケアにおけるランダム化比較試験
この研究の目的は、過去 1 年以内に高血圧と診断されたプライマリヘルスケアの患者の血圧と生活の質に対するヨガの効果を判断することです。
もう1つの目的は、患者がヨガトレーナーの率いるグループでヨガを練習する場合と、医師からいくつかのヨガエクササイズを受けて自宅で個別に練習する場合とで、血圧に与える可能性のある影響が異なるかどうかを調べることである。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、先進国で最も一般的な病気の 1 つです。 スウェーデンだけでも、成人人口の25%にあたる約180万人が高血圧を患っています。 高血圧は一次医療における一般的な診断であり、高血圧とその影響の調査と治療には多額の費用がかかります。 ストレスが血圧に影響を与える可能性があることはわかっていますが、測定して制御するのは困難です。
これまでの研究では、ヨガが唾液中のコルチゾールのレベルを低下させ、血圧を下げる可能性があることが個別に示されています。 しかし、高血圧に対するヨガの効果を調査した研究はほとんどなく、高血圧を軽減するために一次医療でヨガを利用できる可能性についての情報が不足しています。
ヨガが降圧薬を補うために使用できれば、薬の摂取量が減り、それによって副作用が軽減され、薬代が削減される可能性があります。 定期的にヨガを行うことで、患者さんもより高い生活の質を経験できることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上高血圧と診断されている。
- 医師または看護師による最後の血圧管理時の血圧は120/80～160/100mmHg。
除外基準:
- 研究の初期対照による収縮期血圧 > 180 および/または拡張期血圧 > 110。
- 研究の初期対照による収縮期血圧は120未満。
- 研究開始前4週間以内の高血圧に関する医学的調整。
- ヨガのエクササイズに関する指示を理解できないことが予想される（認知症や精神遅滞など）、またはヨガのエクササイズを行うことが身体的または精神的にできない（重度の身体的または精神的障害など）。
- 通訳が必要です。 言語的/言語的困難
- 80歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：監督/トレーナー付きヨガグループ
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Yoga-with-trainer グループは、週に 1 回 (60 分) 集まり、ヨガインストラクターと一緒にヨガを練習します。
参加者にはヨガクラスの合間に自宅で1日30分間ヨガを練習することが奨励される。
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アクティブコンパレータ：自宅でヨガ
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自宅ヨガグループの参加者は医師の診察を受け（20分）、自宅で1日15分間行うことが推奨される2つのヨガエクササイズの指示を受ける。
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介入なし：コントロール
対照群の参加者には何も変更は加えられませんが、介入群と同じ測定と評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧
時間枠：12週間
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研究の開始時に、すべての被験者は高血圧モニターを使用して標準的な血圧検査を受けます。
12週間後、介入群と対照群のすべての被験者は再び血圧検査セッションに参加するよう求められます。
血液サンプルも研究の開始時と終了時に収集され、分析されます。
一部の血液サンプルは将来の分析のために保存されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：12週間
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研究の開始時に、すべての被験者は生活の質（WHOQOL-BREF）に関するアンケートに記入するよう求められます。
12 週間後、介入グループと対照グループのすべての被験者は、再び生活の質を満たします。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moa Wolff, MD、Center for Primary Health Care Research, Lunds University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。