- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01302535
고혈압 환자의 혈압과 삶의 질에 대한 요가의 영향 (YHIP)
2012년 2월 22일 업데이트: Moa Wolff, Region Skane
고혈압 환자의 혈압과 삶의 질에 대한 요가의 영향 - 1차 의료 분야의 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 요가가 최근 1년 이내 고혈압 진단을 받은 일차의료진의 환자들의 혈압과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
또 다른 목적은 환자가 요가 트레이너가 이끄는 그룹에서 요가를 수행하거나 의사로부터 몇 가지 요가 운동을 받아 집에서 개별적으로 수행하는 경우 혈압에 미치는 영향이 다른지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 산업화된 세계에서 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 스웨덴에서만 성인 인구의 25%인 약 180만 명이 고혈압을 앓고 있습니다. 고혈압은 1차 의료에서 흔한 진단이며 고혈압을 조사하고 치료하는 비용과 그 결과는 상당합니다. 우리는 스트레스가 혈압에 영향을 줄 수 있다는 것을 알고 있지만 측정하고 통제하기는 어렵습니다.
이전 연구에서는 요가가 타액의 코티솔 수치를 낮추고 혈압을 낮출 수 있음을 별도로 보여주었습니다. 그러나 요가가 고혈압에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없으며 고혈압을 줄이기 위해 일차 의료에서 요가를 사용할 가능성에 대한 정보가 부족합니다.
요가가 항고혈압제를 보완하는 데 사용될 수 있다면 약 섭취를 줄여 부작용을 줄이고 약값을 낮출 수 있습니다. 환자분들도 꾸준히 요가를 하시면 삶의 질이 높아지기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 이후부터 고혈압 진단을 받았습니다.
- 의사나 간호사가 마지막 혈압 조절 시 혈압 120/80-160/100 mmHg.
제외 기준:
- 연구에서 초기 대조군에 의한 혈압 >180 수축기 및/또는 >110 확장기.
- 연구에서 초기 제어에 의한 혈압 <120 수축기.
- 연구 시작 전 4주 이내에 고혈압에 대한 의학적 조정.
- 요가 운동에 대한 지침을 이해하지 못할 것으로 예상되는 경우(예: 치매 및 정신 지체) 또는 요가 운동을 수행할 수 있는 신체적 또는 정신적 무능력(예: 심각한 신체적 또는 정신적 장애).
- 통역이 필요합니다. 언어적 어려움
- 80세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 감독/트레이너가 있는 요가 그룹
|
Yoga-with-trainer 그룹은 일주일에 한 번(60분) 만나 요가 강사와 함께 요가를 연습합니다.
참가자들은 집에서 하루 30분 동안 요가 수업 사이에 요가를 연습하도록 권장됩니다.
|
|
활성 비교기: 집에서 요가
|
Yoga-at-home 그룹의 참가자는 집에서 하루에 15분 수행하도록 권장되는 두 가지 요가 운동에 대한 지침을 받는 개인 의사 예약(20분)을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자에게는 변경 사항이 적용되지 않지만 개입 그룹과 동일한 측정 및 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압
기간: 12주
|
연구 시작 시 모든 피험자는 고혈압 모니터로 표준화된 혈압 검사를 받게 됩니다.
12주 후 중재 및 통제 그룹의 모든 피험자는 다시 혈압 테스트 세션에 참석하도록 요청됩니다.
혈액 샘플도 연구 시작과 종료 시 수집 및 분석됩니다.
일부 혈액 샘플은 향후 분석을 위해 보존됩니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 12주
|
연구 시작 시 모든 피험자는 삶의 질에 대한 설문지(WHOQOL-BREF)를 작성해야 합니다.
12주 후 중재 및 통제 그룹의 모든 피험자는 두 번째로 삶의 질을 채울 것입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .