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L'impatto dello yoga sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione (YHIP)

22 febbraio 2012 aggiornato da: Moa Wolff, Region Skane

L'impatto dello yoga sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione: uno studio controllato randomizzato nell'assistenza sanitaria di base

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dello yoga sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti in cure primarie con diagnosi di ipertensione nell'ultimo anno. Un altro scopo è esaminare se il possibile effetto sulla pressione sanguigna differisce se i pazienti praticano yoga in un gruppo guidato da un istruttore di yoga o ricevono alcuni esercizi di yoga dal proprio medico da praticare individualmente a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è una delle malattie più comuni nel mondo industrializzato. Nella sola Svezia circa 1,8 milioni di persone, il 25% della popolazione adulta, soffre di ipertensione. L'ipertensione è una diagnosi comune nell'assistenza sanitaria di base e i costi per indagare e trattare l'ipertensione e le sue conseguenze sono considerevoli. Sappiamo che lo stress può influenzare la pressione sanguigna, ma è difficile da misurare e controllare.

Precedenti studi hanno dimostrato separatamente che lo yoga può ridurre i livelli di cortisolo nella saliva e abbassare la pressione sanguigna. Tuttavia, pochi studi hanno studiato gli effetti dello yoga sull'ipertensione e mancano informazioni sulla possibilità di utilizzare lo yoga nell'assistenza sanitaria primaria per ridurre l'ipertensione.

Se lo yoga può essere utilizzato per integrare i farmaci antipertensivi, potrebbe ridurre l'assunzione di farmaci e quindi possibilmente ridurre gli effetti collaterali e abbassare i costi dei farmaci. C'è da sperare che i pazienti sperimentino anche una migliore qualità della vita se praticano regolarmente lo yoga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmö, Svezia, 20502
        • Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione da almeno un anno.
  • Pressione arteriosa 120/80-160/100 mmHg all'ultimo controllo pressorio da parte del medico o dell'infermiere.

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna >180 sistolica e/o >110 diastolica dal controllo iniziale nello studio.
  • Pressione sanguigna <120 sistolica dal controllo iniziale nello studio.
  • Adeguamenti medici riguardanti l'ipertensione entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
  • Prevista incapacità di comprendere le istruzioni sugli esercizi di yoga (ad es. demenza e ritardo mentale) o incapacità fisica o psichica di svolgere esercizi di yoga (ad es. grave handicap fisico o psichico).
  • Necessità di interprete. Difficoltà linguistiche/linguistiche
  • Più vecchio di 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di yoga con supervisione/istruttore
Altro: Gruppo di yoga con supervisione (istruttore)
Il gruppo Yoga con istruttore si incontrerà una volta alla settimana (60 minuti) per praticare yoga con un istruttore di yoga. I partecipanti saranno incoraggiati a praticare yoga tra le lezioni di yoga a casa per 30 minuti al giorno.
Comparatore attivo: Yoga a casa
Altro: Yoga a casa
I partecipanti al gruppo Yoga a casa riceveranno un appuntamento dal medico privato (20 minuti) dove riceveranno istruzioni per due esercizi di yoga che sono incoraggiati a eseguire a casa 15 minuti al giorno.
Nessun intervento: Controllo
Non verranno apportate modifiche per i partecipanti al gruppo di controllo, ma saranno sottoposti alle stesse misurazioni e valutazioni dei gruppi di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertensione
Lasso di tempo: 12 settimane
All'inizio dello studio, tutti i soggetti saranno sottoposti a un test standardizzato della pressione sanguigna con un monitor per l'ipertensione. Dopo 12 settimane, a tutti i soggetti dei gruppi di intervento e di controllo verrà nuovamente richiesto di partecipare a una sessione di test della pressione sanguigna. Saranno inoltre raccolti e analizzati campioni di sangue all'inizio e alla fine dello studio. Alcuni campioni di sangue saranno conservati per future analisi.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
All'inizio dello studio, a tutti i soggetti verrà richiesto di compilare un questionario sulla loro qualità di vita (WHOQOL-BREF). Dopo 12 settimane tutti i soggetti nei gruppi di intervento e di controllo compileranno la qualità della forma di vita per la seconda volta.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

The Swedish Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/728

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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