Влияние йоги на артериальное давление и качество жизни у пациентов с гипертонией (YHIP)
22 февраля 2012 г. обновлено: Moa Wolff, Region Skane
Влияние йоги на артериальное давление и качество жизни у пациентов с гипертонией — рандомизированное контролируемое исследование в первичной медико-санитарной помощи
Целью данного исследования является определение влияния йоги на артериальное давление и качество жизни у пациентов первичного звена здравоохранения с диагнозом артериальная гипертензия в течение последнего года.
Другая цель состоит в том, чтобы изучить, различается ли возможное влияние на кровяное давление, если пациенты занимаются йогой в группе под руководством тренера по йоге или получают несколько упражнений йоги от своего врача для индивидуальной практики дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония является одним из самых распространенных заболеваний в промышленно развитых странах. Только в Швеции примерно 1,8 миллиона человек, 25% взрослого населения, страдают гипертензией. Гипертензия является распространенным диагнозом в первичной медико-санитарной помощи, и затраты на обследование и лечение гипертензии и ее последствий значительны. Мы знаем, что стресс может влиять на кровяное давление, но его трудно измерить и контролировать.
Предыдущие исследования отдельно показали, что йога может снизить уровень кортизола в слюне и снизить кровяное давление. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось влияние йоги на гипертонию, и нам не хватает информации о возможности использования йоги в первичной медико-санитарной помощи для снижения гипертонии.
Если йогу можно использовать в качестве дополнения к антигипертензивным препаратам, это может снизить потребление лекарств и тем самым уменьшить побочные эффекты и снизить стоимость лекарств. Следует надеяться, что пациенты также будут испытывать более высокое качество жизни, если будут заниматься йогой на регулярной основе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована артериальная гипертензия не менее одного года.
- АД 120/80-160/100 мм рт.ст. при последнем контроле АД врачом или медсестрой.
Критерий исключения:
- Артериальное давление >180 систолическое и/или >110 диастолическое по исходному контролю в исследовании.
- Артериальное давление <120 систолического по исходному контролю в исследовании.
- Медицинские корректировки относительно артериальной гипертензии в течение 4 недель до начала исследования.
- Ожидаемая неспособность понять инструкции по упражнениям йоги (например, слабоумие и умственная отсталость) или физическая или психическая неспособность выполнять упражнения йоги (например, тяжелая физическая или психическая инвалидность).
- Потребность в переводчике. Лингвистические/языковые трудности
- старше 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа йоги с куратором/тренером
|
Группа «Йога с тренером» будет встречаться раз в неделю (60 минут), чтобы заниматься йогой с инструктором по йоге.
Участникам будет предложено заниматься йогой между занятиями йогой дома по 30 минут в день.
|
|
Активный компаратор: Йога дома
|
Участники группы «Йога дома» получат частную консультацию врача (20 минут), где получат инструкции по двум упражнениям йоги, которые им предлагается выполнять дома по 15 минут в день.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Для участников контрольной группы никаких изменений не будет, но они пройдут те же измерения и оценки, что и группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертония
Временное ограничение: 12 недель
|
В начале исследования все испытуемые пройдут стандартизированный тест артериального давления с помощью тонометра.
Через 12 недель всем субъектам в экспериментальной и контрольной группах снова будет предложено пройти сеанс измерения артериального давления.
Образцы крови также будут собираться и анализироваться в начале и в конце исследования.
Некоторые образцы крови будут сохранены для будущего анализа.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
В начале исследования всем участникам будет предложено заполнить анкету об их качестве жизни (WHOQOL-BREF).
Через 12 недель все субъекты в экспериментальной и контрольной группах заполнили форму качества жизни во второй раз.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/728
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .