Der Einfluss von Yoga auf Blutdruck und Lebensqualität bei Patienten mit Bluthochdruck (YHIP)
22. Februar 2012 aktualisiert von: Moa Wolff, Region Skane
Der Einfluss von Yoga auf Blutdruck und Lebensqualität bei Patienten mit Bluthochdruck – eine randomisierte kontrollierte Studie in der primären Gesundheitsversorgung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Yoga auf den Blutdruck und die Lebensqualität bei Patienten in der primären Gesundheitsversorgung zu bestimmen, bei denen innerhalb des letzten Jahres Bluthochdruck diagnostiziert wurde.
Ein weiterer Zweck besteht darin, zu untersuchen, ob die möglichen Auswirkungen auf den Blutdruck unterschiedlich sind, wenn Patienten Yoga in einer Gruppe unter der Leitung eines Yoga-Trainers praktizieren oder von ihrem Arzt einige Yoga-Übungen erhalten, die sie individuell zu Hause praktizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist eine der häufigsten Erkrankungen in der industrialisierten Welt. Allein in Schweden leiden etwa 1,8 Millionen Menschen, 25 % der erwachsenen Bevölkerung, an Bluthochdruck. Bluthochdruck ist eine häufige Diagnose in der primären Gesundheitsversorgung und die Kosten für die Untersuchung und Behandlung von Bluthochdruck und seinen Folgen sind beträchtlich. Wir wissen, dass Stress den Blutdruck beeinflussen kann, aber er ist schwer zu messen und zu kontrollieren.
Frühere Studien haben separat gezeigt, dass Yoga den Cortisolspiegel im Speichel senken und den Blutdruck senken kann. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von Yoga auf Bluthochdruck untersucht und es fehlen Informationen über die Möglichkeit, Yoga in der primären Gesundheitsversorgung zur Reduzierung von Bluthochdruck einzusetzen.
Wenn Yoga als Ergänzung zu blutdrucksenkenden Medikamenten eingesetzt werden kann, könnte dies die Medikamenteneinnahme reduzieren und dadurch möglicherweise Nebenwirkungen reduzieren und die Medikamentenkosten senken. Es ist zu hoffen, dass die Patienten auch eine höhere Lebensqualität erleben, wenn sie regelmäßig Yoga praktizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malmö, Schweden, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens einem Jahr Bluthochdruck diagnostiziert.
- Blutdruck 120/80-160/100 mmHg bei der letzten Blutdruckkontrolle durch Arzt oder Krankenschwester.
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck >180 systolisch und/oder >110 diastolisch bei der ersten Kontrolle in der Studie.
- Blutdruck <120 systolisch bei der ersten Kontrolle in der Studie.
- Medizinische Anpassungen bezüglich Bluthochdruck innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
- Erwartete Unfähigkeit, Anweisungen zu Yoga-Übungen zu verstehen (z. B. Demenz und geistige Behinderung) oder körperliche oder psychische Unfähigkeit, Yoga-Übungen durchzuführen (z. B. schwere körperliche oder geistige Behinderung).
- Bedarf an Dolmetscher. Sprachliche/sprachliche Schwierigkeiten
- Älter als 80 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Yogagruppe mit Supervision/Trainer
|
Die Yoga-mit-Trainer-Gruppe trifft sich einmal pro Woche (60 Minuten), um mit einem Yogalehrer Yoga zu üben.
Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Yogastunden täglich 30 Minuten zu Hause Yoga zu praktizieren.
|
|
Aktiver Komparator: Yoga zu Hause
|
Die Teilnehmer der Yoga-at-Home-Gruppe erhalten einen privaten Arzttermin (20 Minuten), bei dem sie Anweisungen für zwei Yoga-Übungen erhalten, die sie täglich 15 Minuten zu Hause durchführen sollten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden keine Änderungen vorgenommen, sie durchlaufen jedoch die gleichen Messungen und Auswertungen wie die Interventionsgruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypertonie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zu Beginn der Studie werden alle Probanden einem standardisierten Blutdrucktest mit einem Bluthochdruckmessgerät unterzogen.
Nach 12 Wochen werden alle Probanden der Interventions- und Kontrollgruppe erneut gebeten, an einer Blutdruckmessung teilzunehmen.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden auch Blutproben entnommen und analysiert.
Einige Blutproben werden für zukünftige Analysen aufbewahrt.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zu Beginn der Studie werden alle Probanden gebeten, einen Fragebogen zu ihrer Lebensqualität auszufüllen (WHOQOL-BREF).
Nach 12 Wochen füllen alle Probanden der Interventions- und Kontrollgruppe die Lebensqualitätsform ein zweites Mal aus.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/728
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