L'impact du yoga sur la tension artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension (YHIP)
22 février 2012 mis à jour par: Moa Wolff, Region Skane
L'impact du yoga sur la pression artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension - un essai contrôlé randomisé en soins de santé primaires
Le but de cette étude est de déterminer les effets du yoga sur la pression artérielle et la qualité de vie chez les patients en soins de santé primaires chez qui on a diagnostiqué une hypertension au cours de la dernière année.
Un autre objectif est d'examiner si l'effet possible sur la pression artérielle diffère si les patients pratiquent le yoga dans un groupe dirigé par un entraîneur de yoga ou reçoivent quelques exercices de yoga de leur médecin à pratiquer individuellement à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est l'une des maladies les plus courantes dans le monde industrialisé. Rien qu'en Suède, environ 1,8 million de personnes, soit 25 % de la population adulte, souffrent d'hypertension. L'hypertension est un diagnostic courant dans les soins de santé primaires et les coûts d'investigation et de traitement de l'hypertension et de ses conséquences sont considérables. Nous savons que le stress peut affecter la tension artérielle, mais il est difficile à mesurer et à contrôler.
Des études antérieures ont montré séparément que le yoga peut réduire les niveaux de cortisol dans la salive et abaisser la tension artérielle. Cependant, peu d'études ont étudié les effets du yoga sur l'hypertension et nous manquons d'informations sur la possibilité d'utiliser le yoga dans les soins de santé primaires pour réduire l'hypertension.
Si le yoga peut être utilisé en complément des médicaments antihypertenseurs, il pourrait réduire la prise de médicaments et ainsi éventuellement réduire les effets secondaires et réduire les coûts des médicaments. Il faut espérer que les patients connaîtront également une meilleure qualité de vie s'ils pratiquent régulièrement le yoga.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malmö, Suède, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'hypertension depuis au moins un an.
- Tension artérielle 120/80-160/100 mmHg au dernier contrôle de la pression artérielle par un médecin ou une infirmière.
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle > 180 systolique et/ou > 110 diastolique par le contrôle initial de l'étude.
- Pression artérielle <120 systolique par le contrôle initial de l'étude.
- Ajustements médicaux concernant l'hypertension dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
- Incapacité attendue à comprendre les instructions concernant les exercices de yoga (par exemple, démence et retard mental) ou incapacité physique ou psychique à effectuer des exercices de yoga (par exemple, handicap physique ou psychique grave).
- Besoin d'interprète. Difficultés linguistiques / linguistiques
- Plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de yoga avec supervision/entraîneur
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Le groupe Yoga-avec-entraîneur se réunira une fois par semaine (60 minutes) pour pratiquer le yoga avec un instructeur de yoga.
Les participants seront encouragés à pratiquer le yoga entre les cours de yoga à domicile pendant 30 minutes par jour.
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Comparateur actif: Yoga à la maison
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Les participants au groupe de yoga à domicile auront un rendez-vous chez un médecin privé (20 minutes) où ils recevront des instructions pour deux exercices de yoga qu'ils sont encouragés à effectuer à la maison 15 minutes par jour.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun changement ne sera apporté aux participants du groupe témoin, mais ils subiront les mêmes mesures et évaluations que les groupes d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertension
Délai: 12 semaines
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Au début de l'étude, tous les sujets subiront un test de tension artérielle standardisé avec un moniteur d'hypertension.
Après 12 semaines, tous les sujets des groupes d'intervention et de contrôle seront à nouveau invités à assister à une séance de test de tension artérielle.
Des échantillons de sang seront également prélevés et analysés au début et à la fin de l'étude.
Certains échantillons de sang seront conservés pour de futures analyses.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Au début de l'étude, tous les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur leur qualité de vie (WHOQOL-BREF).
Après 12 semaines, tous les sujets des groupes d'intervention et de contrôle rempliront la forme de qualité de vie une seconde fois.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
24 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/728
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