Yogans inverkan på blodtryck och livskvalitet hos patienter med högt blodtryck (YHIP)
22 februari 2012 uppdaterad av: Moa Wolff, Region Skane
Yogans inverkan på blodtryck och livskvalitet hos patienter med högt blodtryck - en randomiserad kontrollerad studie inom primärvården
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av yoga på blodtryck och livskvalitet hos patienter inom primärvården med diagnosen hypertoni under det senaste året.
Ett annat syfte är att undersöka om den eventuella effekten på blodtrycket skiljer sig om patienter utövar yoga i en grupp ledd av en yogatränare eller får några yogaövningar av sin läkare för att utövas individuellt hemma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är en av de vanligaste sjukdomarna i den industrialiserade världen. Bara i Sverige har cirka 1,8 miljoner personer, 25 % av den vuxna befolkningen, högt blodtryck. Hypertoni är en vanlig diagnos inom primärvården och kostnaderna för att utreda och behandla hypertoni och dess konsekvenser är betydande. Vi vet att stress kan påverka blodtrycket, men det är svårt att mäta och kontrollera.
Tidigare studier har separat visat att yoga kan minska nivåerna av kortisol i saliv och sänka blodtrycket. Få studier har dock undersökt yogans effekter på hypertoni och vi saknar information om möjligheten att använda yoga inom primärvården för att minska hypertoni.
Om yoga kan användas som komplement till blodtryckssänkande mediciner kan det minska medicinintaget och därigenom eventuellt minska biverkningar och lägre medicinkostnader. Man får hoppas att patienterna också får en högre livskvalitet om de regelbundet yogar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med högt blodtryck sedan minst ett år.
- Blodtryck 120/80-160/100 mmHg vid senaste blodtryckskontroll av läkare eller sjuksköterska.
Exklusions kriterier:
- Blodtryck >180 systoliskt och/eller >110 diastoliskt av den initiala kontrollen i studien.
- Blodtryck <120 systoliskt av den initiala kontrollen i studien.
- Medicinska justeringar avseende högt blodtryck inom 4 veckor före studiestart.
- Förväntad oförmåga att förstå instruktioner om yogaövningar (t.ex. demens och utvecklingsstörning) eller fysisk eller psykisk oförmåga att utföra yogaövningar (t.ex. gravt fysiskt eller psykiskt handikapp).
- Behov av tolk. Språkliga/språkliga svårigheter
- Äldre än 80 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yogagrupp med handledning/tränare
|
Yoga-med-tränare-gruppen träffas en gång i veckan (60 minuter) för att träna yoga med en yogainstruktör.
Deltagarna kommer att uppmuntras att träna yoga mellan yogaklasserna hemma 30 minuter om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Yoga hemma
|
Deltagarna i Yoga-at-home-gruppen kommer att få en privat läkartid (20 minuter) där de får instruktioner för två yogaövningar som de uppmanas att utföra hemma 15 minuter om dagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga förändringar kommer att göras för deltagarna i kontrollgruppen utan de kommer att genomgå samma mätningar och utvärderingar som interventionsgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertoni
Tidsram: 12 veckor
|
I början av studien kommer alla försökspersoner att genomgå ett standardiserat blodtryckstest med en hypertonimonitor.
Efter 12 veckor kommer alla försökspersoner i interventions- och kontrollgrupperna återigen att uppmanas att delta i ett blodtryckstest.
Blodprover kommer också att samlas in och analyseras i början och i slutet av studien.
Vissa blodprover kommer att bevaras för framtida analys.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
|
I början av studien kommer alla försökspersoner att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sin livskvalitet (WHOQOL-BREF).
Efter 12 veckor kommer alla försökspersoner i interventions- och kontrollgrupperna att fylla i livskvalitetsformuläret för andra gången.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/728
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .