De impact van yoga op de bloeddruk en kwaliteit van leven bij patiënten met hypertensie (YHIP)
22 februari 2012 bijgewerkt door: Moa Wolff, Region Skane
De impact van yoga op de bloeddruk en kwaliteit van leven bij patiënten met hypertensie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijnsgezondheidszorg
Het doel van deze studie is om de effecten van yoga op de bloeddruk en de kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg die in het afgelopen jaar met hypertensie zijn gediagnosticeerd.
Een ander doel is om te onderzoeken of het mogelijke effect op de bloeddruk verschilt als patiënten yoga beoefenen in een groep onder leiding van een yogatrainer of een paar yoga-oefeningen van hun arts krijgen om thuis individueel te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een van de meest voorkomende ziekten in de geïndustrialiseerde wereld. Alleen al in Zweden hebben ongeveer 1,8 miljoen mensen, 25% van de volwassen bevolking, hypertensie. Hypertensie is een veel voorkomende diagnose in de eerstelijnsgezondheidszorg en de kosten van het onderzoeken en behandelen van hypertensie en de gevolgen daarvan zijn aanzienlijk. We weten dat stress de bloeddruk kan beïnvloeden, maar het is moeilijk te meten en onder controle te houden.
Eerdere onderzoeken hebben afzonderlijk aangetoond dat yoga de cortisolspiegel in speeksel kan verlagen en de bloeddruk kan verlagen. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van yoga op hypertensie hebben onderzocht en het ontbreekt ons aan informatie over de mogelijkheid om yoga in de eerstelijnsgezondheidszorg te gebruiken om hypertensie te verminderen.
Als yoga kan worden gebruikt als aanvulling op antihypertensiva, kan het de medicijninname verminderen en daardoor mogelijk bijwerkingen verminderen en de medicijnkosten verlagen. Het is te hopen dat patiënten ook een hogere kwaliteit van leven ervaren als ze regelmatig yoga beoefenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sinds minstens een jaar gediagnosticeerd met hypertensie.
- Bloeddruk 120/80-160/100 mmHg bij de laatste bloeddrukcontrole door arts of verpleegkundige.
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk >180 systolisch en/of >110 diastolisch volgens de initiële controle in het onderzoek.
- Bloeddruk <120 systolisch volgens de initiële controle in het onderzoek.
- Medische aanpassingen met betrekking tot hypertensie binnen 4 weken voor aanvang van de studie.
- Verwacht onvermogen om instructies over yoga-oefeningen te begrijpen (bijv. dementie en mentale retardatie) of fysiek of psychisch onvermogen om yoga-oefeningen uit te voeren (bijv. ernstige lichamelijke of psychische handicap).
- Behoefte aan tolk. Taal-/taalproblemen
- Ouder dan 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Yogagroep met begeleiding/trainer
|
De Yoga-met-trainer-groep komt één keer per week bij elkaar (60 minuten) om yoga te beoefenen met een yogadocent.
De deelnemers worden aangemoedigd om tussen de yogalessen door dagelijks 30 minuten thuis yoga te beoefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Yoga thuis
|
De deelnemers aan de Yoga-at-home-groep krijgen een privé-artsafspraak (20 minuten) waar ze instructies krijgen voor twee yoga-oefeningen die ze worden aangemoedigd om thuis 15 minuten per dag uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Voor de deelnemers in de controlegroep verandert er niets, maar ze ondergaan dezelfde metingen en evaluaties als de interventiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan het begin van het onderzoek ondergaan alle proefpersonen een gestandaardiseerde bloeddruktest met een hypertensiemonitor.
Na 12 weken zullen alle proefpersonen in de interventie- en controlegroep opnieuw worden verzocht om een bloeddrukmeting bij te wonen.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek zullen ook bloedmonsters worden afgenomen en geanalyseerd.
Sommige bloedmonsters worden bewaard voor toekomstige analyse.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aan het begin van het onderzoek wordt aan alle proefpersonen gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF).
Na 12 weken vullen alle proefpersonen in de interventie- en controlegroep voor de tweede keer het formulier kwaliteit van leven in.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/728
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .