- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01302535
Vliv jógy na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s hypertenzí (YHIP)
Vliv jógy na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s hypertenzí – randomizovaná kontrolovaná studie v primární zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je jednou z nejčastějších nemocí v průmyslovém světě. Jen ve Švédsku trpí hypertenzí přibližně 1,8 milionu osob, což je 25 % dospělé populace. Hypertenze je běžnou diagnózou v primární zdravotní péči a náklady na vyšetření a léčbu hypertenze a jejích následků jsou značné. Víme, že stres může ovlivnit krevní tlak, ale je těžké jej měřit a kontrolovat.
Předchozí studie samostatně ukázaly, že jóga může snížit hladinu kortizolu ve slinách a snížit krevní tlak. Jen málo studií však zkoumalo účinky jógy na hypertenzi a chybí nám informace o možnosti využití jógy v primární zdravotní péči ke snížení hypertenze.
Pokud lze jógu použít jako doplněk antihypertenzních léků, mohlo by to snížit příjem léků, a tím možná snížit vedlejší účinky a snížit náklady na léky. Nezbývá než doufat, že i pacienti budou mít vyšší kvalitu života, pokud budou jógu provádět pravidelně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně od jednoho roku diagnostikována hypertenze.
- Krevní tlak 120/80-160/100 mmHg při poslední kontrole krevního tlaku lékařem nebo sestrou.
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak >180 systolický a/nebo >110 diastolický podle počáteční kontroly ve studii.
- Krevní tlak <120 systolický podle počáteční kontroly ve studii.
- Lékařské úpravy týkající se hypertenze během 4 týdnů před začátkem studie.
- Předpokládaná neschopnost porozumět instrukcím o cvičení jógy (např. demence a mentální retardace) nebo fyzická či psychická neschopnost provádět jógová cvičení (např. těžké fyzické nebo psychické postižení).
- Potřeba tlumočníka. Jazykové/jazykové potíže
- Starší než 80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jógová skupina s dohledem/trenérem
|
Skupina jógy s trenérem se bude scházet jednou týdně (60 minut), aby cvičila jógu s instruktorem jógy.
Účastníci budou vyzváni, aby cvičili jógu mezi lekcemi jógy doma po dobu 30 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Jóga doma
|
Účastníci skupiny Yoga-at-home dostanou soukromou schůzku s lékařem (20 minut), kde dostanou instrukce ke dvěma cvičením jógy, která jsou povzbuzováni k provádění doma 15 minut denně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
U účastníků kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné změny, ale podstoupí stejná měření a hodnocení jako intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenze
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku studie podstoupí všechny subjekty standardizovaný test krevního tlaku pomocí monitoru hypertenze.
Po 12 týdnech budou všechny subjekty v intervenčních a kontrolních skupinách opět požádány, aby se zúčastnily testu krevního tlaku.
Na začátku a na konci studie budou také odebrány a analyzovány vzorky krve.
Některé vzorky krve budou uchovány pro budoucí analýzu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku studie budou všechny subjekty požádány o vyplnění dotazníku o kvalitě svého života (WHOQOL-BREF).
Po 12 týdnech všechny subjekty v intervenčních a kontrolních skupinách vyplní formu kvality života podruhé.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/728
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jógová skupina s dohledem (trenér)
-
Mustafa Kemal UniversityDokončenoAngina, stabilníKrocan