Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s hypertenzí (YHIP)

22. února 2012 aktualizováno: Moa Wolff, Region Skane

Vliv jógy na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s hypertenzí – randomizovaná kontrolovaná studie v primární zdravotní péči

Účelem této studie je zjistit vliv jógy na krevní tlak a kvalitu života u pacientů v primární zdravotní péči s diagnózou hypertenze v posledním roce. Dalším účelem je prozkoumat, zda se možný vliv na krevní tlak liší, pokud pacienti cvičí jógu ve skupině pod vedením trenéra jógy nebo absolvují několik jógových cvičení od svého lékaře, které si mohou individuálně zacvičit doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypertenze je jednou z nejčastějších nemocí v průmyslovém světě. Jen ve Švédsku trpí hypertenzí přibližně 1,8 milionu osob, což je 25 % dospělé populace. Hypertenze je běžnou diagnózou v primární zdravotní péči a náklady na vyšetření a léčbu hypertenze a jejích následků jsou značné. Víme, že stres může ovlivnit krevní tlak, ale je těžké jej měřit a kontrolovat.

Předchozí studie samostatně ukázaly, že jóga může snížit hladinu kortizolu ve slinách a snížit krevní tlak. Jen málo studií však zkoumalo účinky jógy na hypertenzi a chybí nám informace o možnosti využití jógy v primární zdravotní péči ke snížení hypertenze.

Pokud lze jógu použít jako doplněk antihypertenzních léků, mohlo by to snížit příjem léků, a tím možná snížit vedlejší účinky a snížit náklady na léky. Nezbývá než doufat, že i pacienti budou mít vyšší kvalitu života, pokud budou jógu provádět pravidelně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malmö, Švédsko, 20502
        • Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně od jednoho roku diagnostikována hypertenze.
  • Krevní tlak 120/80-160/100 mmHg při poslední kontrole krevního tlaku lékařem nebo sestrou.

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak >180 systolický a/nebo >110 diastolický podle počáteční kontroly ve studii.
  • Krevní tlak <120 systolický podle počáteční kontroly ve studii.
  • Lékařské úpravy týkající se hypertenze během 4 týdnů před začátkem studie.
  • Předpokládaná neschopnost porozumět instrukcím o cvičení jógy (např. demence a mentální retardace) nebo fyzická či psychická neschopnost provádět jógová cvičení (např. těžké fyzické nebo psychické postižení).
  • Potřeba tlumočníka. Jazykové/jazykové potíže
  • Starší než 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jógová skupina s dohledem/trenérem
Skupina jógy s trenérem se bude scházet jednou týdně (60 minut), aby cvičila jógu s instruktorem jógy. Účastníci budou vyzváni, aby cvičili jógu mezi lekcemi jógy doma po dobu 30 minut denně.
Aktivní komparátor: Jóga doma
Účastníci skupiny Yoga-at-home dostanou soukromou schůzku s lékařem (20 minut), kde dostanou instrukce ke dvěma cvičením jógy, která jsou povzbuzováni k provádění doma 15 minut denně.
Žádný zásah: Řízení
U účastníků kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné změny, ale podstoupí stejná měření a hodnocení jako intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypertenze
Časové okno: 12 týdnů
Na začátku studie podstoupí všechny subjekty standardizovaný test krevního tlaku pomocí monitoru hypertenze. Po 12 týdnech budou všechny subjekty v intervenčních a kontrolních skupinách opět požádány, aby se zúčastnily testu krevního tlaku. Na začátku a na konci studie budou také odebrány a analyzovány vzorky krve. Některé vzorky krve budou uchovány pro budoucí analýzu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Na začátku studie budou všechny subjekty požádány o vyplnění dotazníku o kvalitě svého života (WHOQOL-BREF). Po 12 týdnech všechny subjekty v intervenčních a kontrolních skupinách vyplní formu kvality života podruhé.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/728

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová skupina s dohledem (trenér)

Předplatit