El impacto del yoga en la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión (YHIP)
22 de febrero de 2012 actualizado por: Moa Wolff, Region Skane
El impacto del yoga en la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión: un ensayo controlado aleatorio en atención primaria de salud
El propósito de este estudio es determinar los efectos del yoga sobre la presión arterial y la calidad de vida en pacientes en atención primaria de salud diagnosticados con hipertensión en el último año.
Otro propósito es examinar si el posible efecto sobre la presión arterial difiere si los pacientes practican yoga en un grupo dirigido por un entrenador de yoga o reciben algunos ejercicios de yoga de su médico para practicarlos individualmente en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es una de las enfermedades más comunes en el mundo industrializado. Solo en Suecia aproximadamente 1,8 millones de personas, el 25% de la población adulta, tiene hipertensión. La hipertensión es un diagnóstico común en la atención primaria de salud y los costos de investigar y tratar la hipertensión y sus consecuencias son considerables. Sabemos que el estrés puede afectar la presión arterial, pero es difícil de medir y controlar.
Estudios anteriores han demostrado por separado que el yoga puede reducir los niveles de cortisol en la saliva y disminuir la presión arterial. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos del yoga sobre la hipertensión y carecemos de información sobre la posibilidad de utilizar el yoga en la atención primaria de salud para reducir la hipertensión.
Si el yoga se puede usar para complementar los medicamentos antihipertensivos, podría reducir la ingesta de medicamentos y, por lo tanto, posiblemente reducir los efectos secundarios y reducir los costos de los medicamentos. Es de esperar que los pacientes también experimenten una mejor calidad de vida si practican yoga con regularidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hipertensión desde al menos un año.
- Presión arterial 120/80-160/100 mmHg en el último control de presión arterial por médico o enfermera.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial >180 sistólica y/o >110 diastólica por el control inicial en el estudio.
- Presión arterial <120 sistólica por el control inicial en el estudio.
- Ajustes médicos relacionados con la hipertensión dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio.
- Incapacidad esperada para comprender instrucciones sobre ejercicios de yoga (p. ej., demencia y retraso mental) o incapacidad física o psíquica para realizar ejercicios de yoga (p. ej., discapacidad física o psíquica grave).
- Necesidad de intérprete. Dificultades lingüísticas/del lenguaje
- Mayor de 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de yoga con supervisión/entrenador
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El grupo de Yoga con entrenador se reunirá una vez a la semana (60 minutos) para practicar yoga con un instructor de yoga.
Se animará a los participantes a practicar yoga entre las clases de yoga en casa durante 30 minutos al día.
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Comparador activo: Yoga en casa
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Los participantes en el grupo de Yoga en casa obtendrán una cita médica privada (20 minutos) donde recibirán instrucciones para dos ejercicios de yoga que se les anima a realizar en casa 15 minutos al día.
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Sin intervención: Control
No se realizarán cambios para los participantes en el grupo de control, pero se someterán a las mismas mediciones y evaluaciones que los grupos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Al comienzo del estudio, todos los sujetos se someterán a una prueba de presión arterial estandarizada con un monitor de hipertensión.
Después de 12 semanas, se solicitará nuevamente a todos los sujetos de los grupos de intervención y de control que asistan a una sesión de medición de la presión arterial.
También se recolectarán y analizarán muestras de sangre al principio y al final del estudio.
Algunas muestras de sangre se conservarán para futuros análisis.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Al comienzo del estudio, se solicitará a todos los sujetos que completen un cuestionario sobre su calidad de vida (WHOQOL-BREF).
Después de 12 semanas, todos los sujetos de los grupos de intervención y control completarán el formulario de calidad de vida por segunda vez.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/728
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