Innvirkningen av yoga på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med hypertensjon (YHIP)
22. februar 2012 oppdatert av: Moa Wolff, Region Skane
Yogaens innvirkning på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med hypertensjon - en randomisert kontrollert prøve i primærhelsetjenesten
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av yoga på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter i primærhelsetjenesten diagnostisert med hypertensjon i løpet av det siste året.
Et annet formål er å undersøke om den mulige effekten på blodtrykket er forskjellig dersom pasienter praktiserer yoga i en gruppe ledet av en yoga-trener eller får noen få yogaøvelser fra legen som kan praktiseres individuelt hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en av de vanligste sykdommene i den industrialiserte verden. Bare i Sverige har omtrent 1,8 millioner mennesker, 25 % av den voksne befolkningen, hypertensjon. Hypertensjon er en vanlig diagnose i primærhelsetjenesten og kostnadene ved å utrede og behandle hypertensjon og dens konsekvenser er betydelige. Vi vet at stress kan påvirke blodtrykket, men det er vanskelig å måle og kontrollere.
Tidligere studier har separat vist at yoga kan redusere nivåene av kortisol i spytt og senke blodtrykket. Imidlertid har få studier undersøkt effekten av yoga på hypertensjon og vi mangler informasjon om muligheten for å bruke yoga i primærhelsetjenesten for å redusere hypertensjon.
Hvis yoga kan brukes som komplement til antihypertensive medisiner, kan det redusere medisininntaket og dermed muligens redusere bivirkninger og redusere medisinkostnader. Det er å håpe at pasienter også opplever høyere livskvalitet dersom de utfører yoga på jevnlig basis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hypertensjon siden minst ett år.
- Blodtrykk 120/80-160/100 mmHg ved siste blodtrykkskontroll av lege eller sykepleier.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk >180 systolisk og/eller >110 diastolisk ved den første kontrollen i studien.
- Blodtrykk <120 systolisk ved den første kontrollen i studien.
- Medisinske justeringer angående hypertensjon innen 4 uker før studiestart.
- Forventet manglende evne til å forstå instruksjoner om yogaøvelser (f.eks. demens og mental retardasjon) eller fysisk eller psykisk manglende evne til å utføre yogaøvelser (f.eks. alvorlig fysisk eller psykisk handikap).
- Behov for tolk. Språklige/språklige vansker
- Eldre enn 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yogagruppe med veiledning/trener
|
Yoga-med-trener-gruppen møtes en gang i uken (60 minutter) for å trene yoga med en yogainstruktør.
Deltakerne vil bli oppfordret til å trene yoga mellom yogatimene hjemme i 30 minutter om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Yoga hjemme
|
Deltakerne i Yoga-hjemme-gruppen vil få en privat legetime (20 minutter) hvor de får instruksjoner til to yogaøvelser som de oppfordres til å utføre hjemme 15 minutter om dagen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort endringer for deltakerne i kontrollgruppen, men de vil gjennomgå samme målinger og evalueringer som intervensjonsgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensjon
Tidsramme: 12 uker
|
I begynnelsen av studien vil alle forsøkspersoner gjennomgå en standardisert blodtrykkstest med hypertensjonsmonitor.
Etter 12 uker vil alle forsøkspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene igjen bli bedt om å delta på en blodtrykksprøve.
Blodprøver vil også bli samlet inn og analysert i begynnelsen og på slutten av studien.
Noen blodprøver vil bli bevart for fremtidig analyse.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
I begynnelsen av studien vil alle forsøkspersoner bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres livskvalitet (WHOQOL-BREF).
Etter 12 uker vil alle forsøkspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene fylle ut livskvalitetsskjemaet for andre gang.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/728
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .