O impacto do Yoga na pressão arterial e qualidade de vida em pacientes com hipertensão (YHIP)
22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Moa Wolff, Region Skane
O Impacto do Yoga na Pressão Arterial e na Qualidade de Vida em Pacientes com Hipertensão - um Estudo Randomizado e Controlado na Atenção Primária à Saúde
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do yoga na pressão arterial e qualidade de vida em pacientes em cuidados primários de saúde diagnosticados com hipertensão no último ano.
Outro objetivo é examinar se o possível efeito sobre a pressão arterial difere se os pacientes praticam ioga em um grupo liderado por um instrutor de ioga ou recebem alguns exercícios de ioga de seu médico para serem praticados individualmente em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é uma das doenças mais comuns no mundo industrializado. Só na Suécia, aproximadamente 1,8 milhões de pessoas, 25% da população adulta, têm hipertensão. A hipertensão é um diagnóstico comum na atenção primária à saúde e os custos de investigação e tratamento da hipertensão e suas consequências são consideráveis. Sabemos que o estresse pode afetar a pressão arterial, mas é difícil de medir e controlar.
Estudos anteriores mostraram separadamente que a ioga pode reduzir os níveis de cortisol na saliva e baixar a pressão arterial. No entanto, poucos estudos investigaram os efeitos do yoga na hipertensão e faltam informações sobre a possibilidade de usar o yoga na atenção primária à saúde para reduzir a hipertensão.
Se a ioga puder ser usada para complementar medicamentos anti-hipertensivos, isso poderá reduzir a ingestão de medicamentos e, assim, possivelmente reduzir os efeitos colaterais e diminuir os custos dos medicamentos. Espera-se que os pacientes também experimentem uma qualidade de vida mais alta se praticarem ioga regularmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malmö, Suécia, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hipertensão há pelo menos um ano.
- Pressão arterial 120/80-160/100 mmHg no último controle da pressão arterial pelo médico ou enfermeiro.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial >180 sistólica e/ou >110 diastólica pelo controle inicial no estudo.
- Pressão arterial <120 sistólica pelo controle inicial do estudo.
- Ajustes médicos relativos à hipertensão dentro de 4 semanas antes do início do estudo.
- Incapacidade esperada de entender instruções sobre exercícios de ioga (por exemplo, demência e retardo mental) ou incapacidade física ou psíquica de realizar exercícios de ioga (por exemplo, deficiência física ou psíquica grave).
- Necessidade de intérprete. Dificuldades linguísticas/linguísticas
- Mais de 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de yoga com supervisão/treinador
|
O grupo Yoga-com-treinador se reunirá uma vez por semana (60 minutos) para praticar yoga com um instrutor de yoga.
Os participantes serão incentivados a praticar ioga entre as aulas de ioga em casa por 30 minutos por dia.
|
|
Comparador Ativo: Ioga em casa
|
Os participantes do grupo Yoga-em-casa terão uma consulta médica privada (20 minutos) onde recebem instruções para dois exercícios de ioga que são incentivados a realizar em casa 15 minutos por dia.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança será feita para os participantes do grupo de controle, mas eles passarão pelas mesmas medições e avaliações dos grupos de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipertensão
Prazo: 12 semanas
|
No início do estudo, todos os indivíduos serão submetidos a um teste padronizado de pressão arterial com um monitor de hipertensão.
Após 12 semanas, todos os sujeitos dos grupos intervenção e controle serão novamente solicitados a comparecer a uma sessão de teste de pressão arterial.
Amostras de sangue também serão coletadas e analisadas no início e no final do estudo.
Algumas amostras de sangue serão preservadas para análises futuras.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
No início do estudo, todos os sujeitos serão solicitados a preencher um questionário sobre sua qualidade de vida (WHOQOL-bref).
Após 12 semanas, todos os sujeitos dos grupos de intervenção e controle preencherão a ficha de qualidade de vida pela segunda vez.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/728
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .