- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01302535
Joogan vaikutus verenpaineeseen ja verenpainepotilaiden elämänlaatuun (YHIP)
Joogan vaikutus verenpaineeseen ja verenpainepotilaiden elämänlaatuun - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yksi yleisimmistä sairauksista teollisuusmaissa. Pelkästään Ruotsissa noin 1,8 miljoonalla ihmisellä, 25 prosentilla aikuisväestöstä, on verenpainetauti. Verenpainetauti on yleinen diagnoosi perusterveydenhuollossa ja verenpainetaudin ja sen seurausten tutkimisen ja hoidon kustannukset ovat huomattavat. Tiedämme, että stressi voi vaikuttaa verenpaineeseen, mutta sitä on vaikea mitata ja hallita.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet erikseen, että jooga voi alentaa syljen kortisolitasoja ja alentaa verenpainetta. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet joogan vaikutuksia verenpaineeseen, ja meillä ei ole tietoa mahdollisuudesta käyttää joogaa perusterveydenhuollossa verenpainetaudin vähentämiseksi.
Jos joogalla voidaan täydentää verenpainetta alentavia lääkkeitä, se voi vähentää lääkkeiden saantia ja siten mahdollisesti vähentää sivuvaikutuksia ja alentaa lääkekustannuksia. On toivottavaa, että myös potilaiden elämänlaatu paranee, jos he harrastavat joogaa säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetauti on diagnosoitu vähintään vuoden jälkeen.
- Verenpaine 120/80-160/100 mmHg lääkärin tai sairaanhoitajan viimeisessä verenpainetarkastuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine >180 systolinen ja/tai >110 diastolinen tutkimuksen alkukontrollin mukaan.
- Verenpaine <120 systolinen tutkimuksen alkukontrollin mukaan.
- Lääketieteelliset muutokset koskien verenpainetta 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
- Odotettavissa oleva kyvyttömyys ymmärtää joogaharjoituksiin liittyviä ohjeita (esim. dementia ja kehitysvammaisuus) tai fyysinen tai psyykkinen kyvyttömyys suorittaa joogaharjoituksia (esim. vakava fyysinen tai psyykkinen vamma).
- Tarvitaan tulkki. Kielelliset/kieliongelmat
- Yli 80 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Joogaryhmä valvonnan/valmentajan kanssa
|
Jooga-valmentajan kanssa -ryhmä kokoontuu kerran viikossa (60 minuuttia) harjoittelemaan joogaa joogaohjaajan kanssa.
Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan joogaa joogatuntien välillä kotona 30 minuuttia päivässä.
|
Active Comparator: Jooga kotona
|
Yoga-at-home -ryhmään osallistuvat saavat yksityisen lääkäriajan (20 min), jossa he saavat ohjeet kahteen joogaharjoitukseen, joita kannustetaan tekemään kotona 15 minuuttia päivässä.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujille ei tehdä muutoksia, mutta he käyvät läpi samat mittaukset ja arvioinnit kuin interventioryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypertensio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa kaikille koehenkilöille tehdään standardoitu verenpainetesti verenpainemittarilla.
12 viikon kuluttua kaikkia interventio- ja kontrolliryhmien koehenkilöitä pyydetään jälleen osallistumaan verenpaineen mittaukseen.
Myös verinäytteitä kerätään ja analysoidaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Jotkut verinäytteet säilytetään myöhempää analyysiä varten.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksen alussa kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään elämänlaatuaan koskeva kysely (WHOQOL-BREF).
12 viikon kuluttua kaikki interventio- ja kontrolliryhmän koehenkilöt täyttävät elämänlaatulomakkeen toisen kerran.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/728
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Joogaryhmä valvonnalla (kouluttaja)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat