- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302535
Yogaens indvirkning på blodtryk og livskvalitet hos patienter med hypertension (YHIP)
Yogaens indvirkning på blodtryk og livskvalitet hos patienter med hypertension - et randomiseret kontrolleret forsøg i primær sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er en af de mest almindelige sygdomme i den industrialiserede verden. Alene i Sverige har cirka 1,8 millioner mennesker, 25 % af den voksne befolkning, hypertension. Hypertension er en almindelig diagnose i det primære sundhedsvæsen, og omkostningerne ved at undersøge og behandle hypertension og dens konsekvenser er betydelige. Vi ved, at stress kan påvirke blodtrykket, men det er svært at måle og kontrollere.
Tidligere undersøgelser har separat vist, at yoga kan reducere niveauet af kortisol i spyt og sænke blodtrykket. Men få undersøgelser har undersøgt effekten af yoga på hypertension, og vi mangler information om muligheden for at bruge yoga i primær sundhedspleje til at reducere hypertension.
Hvis yoga kan bruges som supplement til antihypertensiv medicin, kan det reducere medicinindtaget og derved muligvis reducere bivirkninger og sænke medicinudgifterne. Man må håbe, at patienterne også vil opleve en højere livskvalitet, hvis de udfører yoga på regelmæssig basis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hypertension siden mindst et år.
- Blodtryk 120/80-160/100 mmHg ved sidste blodtrykskontrol ved læge eller sygeplejerske.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk >180 systolisk og/eller >110 diastolisk ved den indledende kontrol i undersøgelsen.
- Blodtryk <120 systolisk ved den indledende kontrol i undersøgelsen.
- Medicinske justeringer vedrørende hypertension inden for 4 uger før studiestart.
- Forventet manglende evne til at forstå instruktioner om yogaøvelser (f.eks. demens og mental retardering) eller fysisk eller psykisk manglende evne til at udføre yogaøvelser (f.eks. alvorligt fysisk eller psykisk handicap).
- Behov for tolk. Sproglige/sproglige vanskeligheder
- Ældre end 80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yogagruppe med supervision/træner
|
Yoga-med-træner-gruppen mødes en gang om ugen (60 minutter) for at dyrke yoga med en yogainstruktør.
Deltagerne vil blive opfordret til at dyrke yoga mellem yogatimerne derhjemme i 30 minutter om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Yoga derhjemme
|
Deltagerne i Yoga-at-home gruppen får en privat lægetid (20 minutter), hvor de får instruktioner til to yogaøvelser, som de opfordres til at udføre derhjemme 15 minutter om dagen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget ændringer for deltagerne i kontrolgruppen, men de vil gennemgå de samme målinger og evalueringer som interventionsgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil alle forsøgspersoner gennemgå en standardiseret blodtrykstest med en hypertensionsmonitor.
Efter 12 uger vil alle forsøgspersoner i interventions- og kontrolgrupperne igen blive bedt om at deltage i en blodtryksundersøgelse.
Blodprøver vil også blive indsamlet og analyseret i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Nogle blodprøver vil blive bevaret til fremtidig analyse.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
I begyndelsen af undersøgelsen vil alle forsøgspersoner blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres livskvalitet (WHOQOL-BREF).
Efter 12 uger vil alle forsøgspersoner i interventions- og kontrolgrupperne udfylde livskvalitetsformen for anden gang.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolff M, Memon AA, Chalmers JP, Sundquist K, Midlov P. Yoga's effect on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in a high risk population - a controlled trial in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Aug 19;15:91. doi: 10.1186/s12872-015-0086-1.
- Wolff M, Sundquist K, Larsson Lonn S, Midlov P. Impact of yoga on blood pressure and quality of life in patients with hypertension - a controlled trial in primary care, matched for systolic blood pressure. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 7;13:111. doi: 10.1186/1471-2261-13-111.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/728
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Yogagruppe med supervision (træner)
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of DefenseAfsluttetKronisk smerte | Golfkrigssygdom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet
-
Izmir Democracy UniversityRekruttering
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina