子宮卵管造影法における鎮痛剤としてのリドカイン-プリロカイン (EMLA) クリーム (HSG-2010)
2011年2月24日 更新者：Consorci Sanitari de Terrassa
子宮卵管造影法における鎮痛剤としてのリドカイン-プリロカイン（EMLA）クリーム：前向きランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究の目的は、リドカイン-プリロカイン クリームが子宮卵管造影診断の実施中に痛みを軽減することを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵管造影を行わなければならない患者
- 研究への参加への同意 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 麻酔薬に対する過敏症またはアレルギー
- 患者の拒否
- 18歳未満で妊娠中の患者
- 他の鎮痛手段を伴う耐え難い痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン・プリロカインクリーム
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介入の10分前に、針5mlのない注射器を使用して、子宮頸管に3cmのリドカイン-プリロカインを注入。
アプリケーション、麻酔クリーム子宮頸部レベルの綿棒。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
精製水、ステアリン酸エチレングリコール、パーム、ステアリン酸パーム、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、安息香酸
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手術の 10 分前に、針なしの 5 ml 注射器を使用して、子宮頸管に超音波を伝達するための 3 cm のゲルを塗布します。
アプリケーション、ゲル子宮頸部のスワブを使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮卵管造影のパフォーマンスにおける痛みの軽減
時間枠：子宮卵管造影後と1か月後
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子宮卵管造影の完了直後およびアナログペインスケールによる診断テストの完了後1か月で痛みが減少しました。
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子宮卵管造影後と1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術中の不快感
時間枠：子宮卵管造影の1ヶ月後
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診断技術を繰り返す意欲
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子宮卵管造影の1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD、Consorci Sanitari de Terrassa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月24日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hysterosalpingography-2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。