利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏在子宫输卵管造影术中的镇痛作用 (HSG-2010)
2011年2月24日 更新者：Consorci Sanitari de Terrassa
利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏在子宫输卵管造影实践中的镇痛作用：前瞻性随机双盲、安慰剂对照临床试验
本研究的目的是证明利多卡因-丙胺卡因乳膏可减轻子宫输卵管造影诊断过程中的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须进行子宫输卵管造影的患者
- 同意参加研究签署知情同意书
排除标准：
- 对麻醉剂过敏或过敏
- 病人的拒绝
- 未满 18 岁且怀孕的患者
- 涉及其他止痛措施的难以忍受的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因-丙胺卡因乳膏
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在干预前 10 分钟，使用无针头 5ml 注射器在宫颈管内注入 3 cm 的利多卡因-丙胺卡因。
应用，用棉签涂抹外宫颈麻醉霜。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
纯净水、乙二醇硬脂酸酯、棕榈、棕榈硬脂酸酯、聚乙二醇、液体石蜡、苯甲酸
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手术前 10 分钟，使用 5 毫升无针头注射器涂抹 3 厘米凝胶，用于将超声波传输到宫颈管内。
应用，用拭子在凝胶外宫颈中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫输卵管造影术的疼痛减轻
大体时间：子宫输卵管造影后和一个月后
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子宫输卵管造影完成后和模拟疼痛量表诊断测试完成后一个月疼痛立即减轻。
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子宫输卵管造影后和一个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中的不适感
大体时间：子宫输卵管造影后一个月
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愿意重复诊断技术
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子宫输卵管造影后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baldomero Arnau Rivera, MD, PhD、Consorci Sanitari de Terrassa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月24日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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